Влияние программы домашних упражнений на различные параметры у больных рассеянным склерозом
Изучение влияния программы домашних упражнений на различные параметры у пациентов с рассеянным склерозом: рандомизированное контролируемое одинарное слепое исследование
Рассеянный склероз (РС) — хроническое, воспалительное, нейродегенеративное и аутоиммунное заболевание, которое прогрессирует с прогрессирующей неврологической дисфункцией и поражает центральную нервную систему. Междисциплинарный реабилитационный подход имеет решающее значение в систематическом и поддерживающем лечении РС. Упражнения — это терапевтический подход, который сводит к минимуму потерю функциональных возможностей и замедляет прогрессирование рассеянного склероза. Рандомизированные контролируемые исследования показали, что занятия физическими упражнениями улучшают физическую форму, снижают двигательную утомляемость, улучшают качество жизни и психологическое состояние у лиц с РС.
При изучении литературы видно, что популярные упражнения, такие как пилатес, йога и тай-чи, используются в дополнение к аэробике, упражнениям на укрепление, выносливость и растяжку при лечении людей с РС. Чтобы устранить экономическое бремя, которое является одним из барьеров для физических упражнений, и выработать привычку заниматься спортом, следует расширить программы домашних упражнений. При изучении литературы подчеркивается важность домашних программ упражнений, и это очень важно при лечении пациентов, которые не могут посещать программу упражнений, особенно при посещении любого центра по разным причинам. Однако мало информации об эффективности и содержании программ домашних упражнений у больных РС. С этой точки зрения данное исследование способно поддержать недостающую часть литературы.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Muğla, Merkez, Турция, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
- Диагноз рассеянного склероза по критериям McDonald
- Имея балл EDSS от 0 до 5,5
- Нахождение в классе рецидивирующих ремиссий как клинического подтипа рассеянного склероза
- Отсутствие какой-либо патологии нервной системы, кроме рассеянного склероза.
- Отсутствие приступа рассеянного склероза за последний 1 месяц
- Обеспечить полное сотрудничество и адаптацию на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- Нахождение в периоде обострения
- Принимать участие в регулярной программе физической активности в течение последних 6 месяцев.
- Наличие ортопедического, сердечно-легочного или психического заболевания, препятствующего занятиям спортом
- Продолжаем очередную ЛФК
- Отказ от добровольного участия в исследовании
- Возникли проблемы с пониманием прочитанного
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа (КГ)
Контрольная группа будет поставлена в очередь для включения в программу упражнений, а обычное лечение участников продолжится.
|
Оценка тяжести утомления
Оценка баланса
Оценка ходьбы
Оценка качества жизни
Оценка когнитивных функций
Оценка депрессии и тревоги
|
|
Экспериментальный: Видео Группа (ВГ)
Упражнение будет представлено в виде видео, и участникам будет предложено продолжать упражнения в течение 8 недель, 3 дня в неделю.
С пациентами будут связываться по телефону каждую неделю, чтобы спросить, есть ли у участников какие-либо проблемы с программой упражнений и их соблюдением.
|
Оценка тяжести утомления
Оценка баланса
Оценка ходьбы
Оценка качества жизни
Оценка когнитивных функций
Оценка депрессии и тревоги
|
|
Экспериментальный: Брошюра Группа (БГ)
Упражнения будут даны в виде брошюры, и участников попросят продолжать упражнения в течение 8 недель, 3 дня в неделю.
Визуальная обратная связь будет обеспечена путем просьбы участников отметить таблицу отслеживания упражнений в брошюрах об упражнениях.
|
Оценка тяжести утомления
Оценка баланса
Оценка ходьбы
Оценка качества жизни
Оценка когнитивных функций
Оценка депрессии и тревоги
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рассчитан на время и пройди 25-шаговый тест ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень - через 8 недель (после лечения)
|
Пришло время и вперед: пациенты носят свою обычную обувь и при необходимости могут использовать вспомогательные приспособления для ходьбы.
25-шаговая ходьба — это количественный тест на подвижность и функцию ног, основанный на 25-шаговой ходьбе на время. Пациента направляют к одному концу четко обозначенного 25-футового маршрута и просят пройти 25 футов как можно быстрее, но безопасно. Время записывается. |
Исходный уровень - через 8 недель (после лечения)
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: Исходный уровень - через 8 недель (после лечения)
|
Опросник шкалы тяжести утомления содержит девять утверждений, которые оценивают тяжесть симптомов утомления.
Общий балл менее 36 свидетельствует о том, что пациент может не страдать от усталости.
Более высокий балл указывает на высокий уровень утомляемости.
|
Исходный уровень - через 8 недель (после лечения)
|
|
Краткий международный когнитивный тест на РС (BICAMS)
Временное ограничение: Исходный уровень - через 8 недель (после лечения)
|
Инициатива «Краткий международный когнитивный тест на РС» (BICAMS) была предпринята, чтобы рекомендовать краткий когнитивный тест на РС, оптимизированный для небольших центров.
BICAMS был особенно ориентирован на международное использование, чтобы облегчить сравнение разных настроек.
Был созван экспертный комитет из двенадцати неврологов и нейропсихологов, представляющих основные культурные группы, которые до сих пор предоставили обширные данные о когнитивной дисфункции при РС.
Мнения, высказанные на встрече, публикуются в другом месте.
Также был достигнут консенсус в отношении оптимальных показателей обучения и памяти у пациентов с РС, если позволяло время: начальные обучающие испытания второго издания Калифорнийского теста вербального обучения (CVLT2) и пересмотренного краткого теста зрительно-пространственной памяти (BVMTR).
|
Исходный уровень - через 8 недель (после лечения)
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Исходный уровень - через 8 недель (после лечения)
|
Шкала баланса Берга (BBS) используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач. Это список из 14 пунктов, каждый из которых состоит из пятибалльной порядковой шкалы от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функционирования, а 4 — на самый высокий уровень функционирования, и его выполнение занимает примерно 20 минут. Оценка 56 указывает на функциональный баланс. Оценка < 45 указывает на то, что люди могут подвергаться большему риску падения. |
Исходный уровень - через 8 недель (после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии и тревоги Бека
Временное ограничение: Исходный уровень - через 8 недель (после лечения)
|
Шкала депрессии Бека представляет собой опросник, состоящий из 21 пункта, в котором каждый пункт состоит из четырех утверждений, указывающих на различные уровни тяжести конкретного симптома, испытанного за последнюю неделю. Баллы по всем 21 пункту суммируются, чтобы получить единую оценку депрессии. 0–12 баллов считаются нормой, 13–18 — легкой, 19–28 — умеренной, а 29–63 — тяжелой депрессией. Шкала беспокойства Бека состоит из 21 симптома, которые оцениваются по четырехбалльной шкале тяжести, относящейся к переживанию симптомов за последнюю неделю. Баллы по 21 пункту суммируются, чтобы получить единую оценку тревожности. Баллы от 0 до 17 считаются нормальной и легкой тревогой, тогда как баллы выше 25 считаются сильной тревогой. |
Исходный уровень - через 8 недель (после лечения)
|
|
Рассеянный склероз Качество жизни- 54
Временное ограничение: Исходный уровень - через 8 недель (после лечения)
|
MSQOL-54 — это многомерный показатель качества жизни, связанный со здоровьем, который объединяет как общие, так и специфичные для РС элементы в один инструмент.
Разработчики использовали SF-36 в качестве универсального компонента, к которому были добавлены 18 элементов для выявления специфических для рассеянного склероза проблем, таких как усталость, когнитивные функции и т. д.
Этот инструмент из 54 пунктов генерирует 12 субшкал вместе с двумя суммарными баллами и двумя дополнительными показателями по одному пункту.
Подшкалы: физическая функция, ролевые ограничения — физические, ролевые ограничения — эмоциональные, боль, эмоциональное благополучие, энергия, восприятие здоровья, социальная функция, когнитивная функция, расстройство здоровья, общее качество жизни и сексуальная функция.
Суммарные баллы представляют собой составную сводку по физическому здоровью и составную сводку по психическому здоровью.
Единственными показателями являются удовлетворенность сексуальной функцией и изменение состояния здоровья.
|
Исходный уровень - через 8 недель (после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200301
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .