Wirkung des Heimübungsprogramms auf verschiedene Parameter bei Patienten mit Multipler Sklerose
Untersuchung der Wirkung des Heimübungsprogramms auf verschiedene Parameter bei Patienten mit Multipler Sklerose: Eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie
Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische, entzündliche, neurodegenerative und Autoimmunerkrankung, die mit fortschreitender neurologischer Dysfunktion fortschreitet und das zentrale Nervensystem betrifft. Ein multidisziplinärer Rehabilitationsansatz ist entscheidend für die systematische und unterstützende Behandlung von MS. Übungstraining ist ein therapeutischer Ansatz, der den Verlust der funktionellen Kapazität minimiert und das Fortschreiten der MS verlangsamt. Randomisierte kontrollierte Studien haben gezeigt, dass körperliches Training die körperliche Fitness verbessert, die motorische Ermüdung reduziert und die Lebensqualität und den psychischen Zustand von Personen mit MS verbessert.
Bei Durchsicht der Literatur zeigt sich, dass neben Aerobic, Kräftigungs-, Ausdauer- und Dehnübungen auch populäre Übungen wie Pilates, Yoga und Tai-Chi in der Behandlung von Personen mit MS zum Einsatz kommen. Um die wirtschaftliche Belastung zu beseitigen, die eine der Übungsbarrieren von Einzelpersonen darstellt, und um Übungsgewohnheiten zu erlangen, sollten Übungsprogramme für zu Hause ausgeweitet werden. Wenn die Literatur untersucht wird, wird betont, dass die Bedeutung von Heimübungsprogrammen betont wird, und es ist sehr wichtig bei der Behandlung von Patienten, die nicht an einem Übungsprogramm teilnehmen können, insbesondere wenn sie aus verschiedenen Gründen kein Zentrum aufsuchen. Es gibt jedoch nur wenige Informationen über die Wirksamkeit und den Inhalt von Heimübungsprogrammen bei Patienten mit MS. Aus dieser Sicht ist diese Studie in der Lage, den fehlenden Teil der Literatur zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Merkez
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Muğla, Merkez, Truthahn, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
- MS-Diagnose nach McDonald-Kriterien
- Einen EDSS-Score zwischen 0-5,5 haben
- In der Klasse der schubförmig remittierenden Symptome als klinischer Subtyp von MS zu sein
- Keine andere Pathologie des Nervensystems als MS
- Keine MS-Attacke in den letzten 1 Monat gehabt
- Gewährleistung der vollständigen Zusammenarbeit und Anpassung während der gesamten Studie.
Ausschlusskriterien:
- In einer Exazerbationsphase sein
- Teilnahme an einem regelmäßigen Sportprogramm in den letzten 6 Monaten
- Eine orthopädische, kardiopulmonale oder psychiatrische Erkrankung haben, die Bewegung verhindert
- Fortsetzung einer anderen Bewegungstherapie
- Keine freiwillige Teilnahme an der Studie
- Probleme mit dem Leseverständnis haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrollgruppe (CG)
Die Kontrollgruppe wird in die Warteschlange aufgenommen, um in das Trainingsprogramm aufgenommen zu werden, und die Routinebehandlung der Teilnehmer wird fortgesetzt.
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Bewertung der Schwere der Ermüdung
Bewertung des Gleichgewichts
Bewertung für das Gehen
Bewertung der Lebensqualität
Bewertung kognitiver Funktionen
Bewertung von Depressionen und Angstzuständen
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Experimental: Videogruppe (VG)
Die Übung wird als Video gezeigt und die Teilnehmer werden gebeten, die Übungen 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche fortzusetzen.
Die Patienten werden jede Woche telefonisch kontaktiert, um zu fragen, ob die Teilnehmer Probleme mit dem Übungsprogramm und deren Einhaltung haben.
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Bewertung der Schwere der Ermüdung
Bewertung des Gleichgewichts
Bewertung für das Gehen
Bewertung der Lebensqualität
Bewertung kognitiver Funktionen
Bewertung von Depressionen und Angstzuständen
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Experimental: Prospekt Gruppe (BG)
Die Übungen werden als Broschüre ausgegeben und die Teilnehmer werden gebeten, die Übungen 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche fortzusetzen.
Visuelles Feedback wird bereitgestellt, indem die Teilnehmer gebeten werden, das Übungsverfolgungsdiagramm auf den Übungsbroschüren zu markieren.
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Bewertung der Schwere der Ermüdung
Bewertung des Gleichgewichts
Bewertung für das Gehen
Bewertung der Lebensqualität
Bewertung kognitiver Funktionen
Bewertung von Depressionen und Angstzuständen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Timed up und los gehts mit 25 Schritten Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert – nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Aufgelegt und los: Die Patienten tragen ihr normales Schuhwerk und können bei Bedarf eine Gehhilfe verwenden.
Der 25-Schritte-Gehtest ist ein quantitativer Mobilitäts- und Beinfunktionsleistungstest, der auf einem zeitgesteuerten 25-Geh-Test basiert. Der Patient wird zu einem Ende eines deutlich markierten 25-Fuß-Parcours geleitet und angewiesen, 25 Fuß so schnell wie möglich, aber sicher zu gehen. Die Uhrzeit wird erfasst. |
Ausgangswert – nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Ermüdungsschwere-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert – nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Der Fatigue Severity Scale-Fragebogen enthält neun Aussagen, die den Schweregrad von Müdigkeitssymptomen bewerten.
Eine Gesamtpunktzahl von weniger als 36 weist darauf hin, dass der Patient möglicherweise nicht an Müdigkeit leidet.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Ermüdung hin.
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Ausgangswert – nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Kurze internationale kognitive Bewertung für MS (BICAMS)
Zeitfenster: Ausgangswert – nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Die Initiative Brief International Cognitive Assessment for MS (BICAMS) wurde ins Leben gerufen, um eine kurze kognitive Bewertung für MS zu empfehlen, die für kleine Zentren optimiert ist.
BICAMS konzentrierte sich besonders auf die internationale Verwendung, um den Vergleich zwischen den Einstellungen zu erleichtern.
Ein Expertenausschuss aus zwölf Neurologen und Neuropsychologen, die die wichtigsten kulturellen Gruppen repräsentieren, die bisher umfangreiche Daten über kognitive Dysfunktion bei MS beigetragen haben, wurde einberufen.
Die aus der Sitzung hervorgegangenen Meinungen werden an anderer Stelle veröffentlicht.
Ein Konsens wurde auch über optimale Maßnahmen für Lernen und Gedächtnis bei MS-Patienten erreicht, sofern es die Zeit erlaubt: die anfänglichen Lernversuche der zweiten Ausgabe des California Verbal Learning Test (CVLT2) und der überarbeitete Brief Visuospatial Memory Test (BVMTR).
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Ausgangswert – nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Berg Waage
Zeitfenster: Ausgangswert – nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Die Berg-Balance-Skala (BBS) wird verwendet, um die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten, während einer Reihe von vorgegebenen Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten, objektiv zu bestimmen. Es handelt sich um eine Liste mit 14 Punkten, wobei jeder Punkt aus einer fünfstufigen Ordinalskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsstufe und 4 die höchste Funktionsstufe angibt. Das Ausfüllen dauert etwa 20 Minuten. Ein Wert von 56 weist auf ein funktionelles Gleichgewicht hin. Ein Wert von < 45 weist darauf hin, dass Personen möglicherweise einem höheren Sturzrisiko ausgesetzt sind. |
Ausgangswert – nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beck Depressions- und Angstskala
Zeitfenster: Ausgangswert – nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Die Beck-Depressionsskala ist ein 21-Punkte-Fragebogen, bei dem jeder Punkt aus vier Aussagen besteht, die unterschiedliche Schweregrade eines bestimmten Symptoms angeben, das in der vergangenen Woche aufgetreten ist. Die Werte für alle 21 Items werden summiert, um einen einzigen Depressionswert zu ergeben. Werte von 0–12 gelten als normal, 13–18 als leicht, 19–28 als mittelschwer und Werte von 29–63 als Hinweis auf eine schwere Depression. Die Beck-Angstskala besteht aus 21 Symptomen, die auf einer vierstufigen Schweregradskala bewertet werden, die sich auf das Erleben der Symptome in der vergangenen Woche bezieht. Die Werte für die 21 Items werden summiert, um einen einzigen Angstwert zu erhalten. Werte zwischen 0 und 17 gelten als normale und leichte Angst, während Werte über 25 als schwere Angst angesehen werden. |
Ausgangswert – nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Multiple Sklerose Lebensqualität- 54
Zeitfenster: Ausgangswert – nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Der MSQOL-54 ist ein mehrdimensionales Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität, das sowohl generische als auch MS-spezifische Elemente in einem einzigen Instrument kombiniert.
Die Entwickler nutzten den SF-36 als generische Komponente, zu der 18 Elemente hinzugefügt wurden, um MS-spezifische Probleme wie Müdigkeit, kognitive Funktion usw. zu erschließen.
Dieses 54-Item-Instrument generiert 12 Subskalen zusammen mit zwei zusammenfassenden Ergebnissen und zwei zusätzlichen Single-Item-Maßnahmen.
Die Subskalen sind: Körperliche Funktion, Rolleneinschränkungen – körperlich, Rolleneinschränkungen – emotional, Schmerz, emotionales Wohlbefinden, Energie, Gesundheitswahrnehmung, soziale Funktion, kognitive Funktion, gesundheitliche Belastung, allgemeine Lebensqualität und sexuelle Funktion.
Die Gesamtpunktzahlen sind die zusammengesetzte Zusammenfassung der körperlichen Gesundheit und die zusammengesetzte Zusammenfassung der psychischen Gesundheit.
Die einzelnen Items sind die Zufriedenheit mit der Sexualfunktion und die Veränderung der Gesundheit.
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Ausgangswert – nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200301
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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