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首の痛みのある患者の手動療法

2025年1月27日 更新者:Franco Catelotti、Universidad Nacional de Córdoba

機械的頸部痛患者の可動域と疼痛に対する筋肉抑制後の特異的関節モビライゼーションの有効性

首の痛みは、頸椎の軟部組織、筋腱構造、および関節に影響を与えるいくつかの疾患の一般的な臨床症状です。 それは、首の後部および外側の筋肉の痛み、筋肉の拘縮、および部分的な機能不全によって特徴付けられます。 重要な発見は、年齢に関係なく、総頸椎回転の約 60% が C1-C2 で行われることです。 上部頸椎の機能障害を診断するために使用されるテストは、Cervical Rotation Flexion Test (CRFT) であり、さまざまな器具を介して度数で測定されます。科学文献によって検証された最新のものは、モバイル アプリケーション (Clinometer および Compass ) です。 頸椎痛が引き起こす多くの症状および徴候の発生源の位置 (C1-C2) の重要性と、主にそれらが頸椎に生じる可動域の制限の重要性を明確にしています。 それは、手技療法のテクニック: 分析のためにこの研究に含まれている関節モビライゼーション ポスト マッスル インヒビション (MAEPI) が、頸椎のこの部分に向けられていることです。 これは、関節面の位置と動きに関して、以前に研究され、その有効性が示されている他の同様の技術 (対照群で使用される技術) とは異なります。 Kaltenborn-Evjenth の原則に基づく関節運動学) は、固有受容性神経筋ファシリテーション法に属するホールド リラックス法の原則と組み合わされます。 MAEPI 技術の主な治療目的は、可動性を改善し、頸椎の痛みを軽減することです。

仮説: MAEPI 技術は可動性を改善し、首の痛みだけでなく、頭痛、めまい、吐き気などの首の痛みに関連する他の症状を軽減し、対照群よりも効果的です (Maitland central posterior-anterior passive joint mobilization)マリガンのC1を中心に回転するC2および自然な骨端滑り持続(SNAG))。 MAEPI 法は、後で筋膜誘導法に適用するとより効果的になります。

調査の概要

詳細な説明

主な目標

-C1-C2 に適用された MAEPI の、機械的頸部痛を有する患者の可動域と痛みの改善に対する有効性を決定します。 筋膜誘導技術を実行した後のその有効性と同様。

具体的な目的

  • 障害指数、痛みの強さ、および提案された治療プロトコルの適用前後の患者の可動性の程度を特定します。
  • 治療プロトコルの適用前後で、めまい、頭痛、吐き気など、首の痛みに関連する他の症状を特定します。
  • 進化に関連して首の痛みを持つ個人の年齢、性別、作業活動を考慮して、提案されたプロトコル間の ROM に関して有意差があるかどうかを確認します。

サンプルサイズ: サンプルサイズの見積もりは、以前の研究のデータに基づいています。 上部頸部機能不全患者の CRFT 測定値の平均の可動域の標準偏差 11.1º が使用されました。 計算は、GRANMO サンプルサイズ計算機 (バージョン 7) を使用して実行されました。 0.05 のアルファ リスクと 0.2 未満のベータ リスクを受け入れる分散分析では、2 つのグループ間で 8° の最小差を検出するには、3 つのグループと偏差11.1º標準。 追跡不能率は 10% と見積もられています。 グループ (実験グループ A、MAEPI) ごとにペア平均を繰り返し、左右対照で 0.05 のアルファ リスクと 0.2 のベータ リスクを受け入れる場合、16 人の被験者が 8 度以上の差を検出する必要があります。 11.1 の標準偏差が想定されます。 フォローアップまでの損失率は 0% と推定されています。

データ分析: InfoStat プログラムが使用されます。 データは、ANAVA研究、非線形回帰、カテゴリカル、相関データ、および多重比較検定(フィッシャーの検定)の各変数の性質に従って分析され、すべてのケースでp <0.05の場合に有意差が確立されます。 変数めまい、頭痛、吐き気: これらは定性表を使用して評価され、後でカイ 2 乗検定を使用して比較されます。 実験群 A: MAEPI では、対になったデータに対して t 検定が実行されます (前後、技術単独の介入群)。

予想された結果

治療効果に関しては、次のことが期待されます。

  1. 実験群 A は対照群よりも優れています。
  2. 実験群 B は実験群 A よりも優れています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

114

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 子宮頸部理学療法の医学的適応が必要です。
  • -CRFTで評価された上部頸椎のROMの減少を示す必要があります。急性または亜急性のいずれかで、機械的タイプまたはPNおよびグレードIおよびIIの重症度によると ネックペインタスクフォース。

除外基準:

  • 頸椎管の関節の不安定性、脱臼、骨折または狭窄。
  • 頸椎または脳の奇形および/または骨の変化。
  • 過去 10 年間の頭部外傷またはむち打ち症。 感染症、治癒していない傷、腫瘍、血管病変、または頸椎および/または脳を損なう癌。
  • 抗炎症剤、筋弛緩剤、またはある種の鎮痛剤による治療を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:C1 および C2 の筋肉抑制後の特異的な関節可動化
実験的な手法とその 2 つのバリエーション。 これは、筋肉反射の抑制(固有受容性神経筋促進)の後に、環椎と軸の関節面の滑りを適用します。 テクニックのバリエーションごとに 1 ~ 5 回の可動化が実行されます。 2週間に渡って4回の治療セッションが行われます。
C1 の棘突起で親指または人差し指で手をつかみます。 コントラトーマの手は、親指と人差し指を患者のこめかみに、両側に 1 つずつピンセットで配置します。 こめかみに手を当てて抵抗し、セラピストは患者に頸椎屈筋の 6 秒間の等尺性収縮を行うように依頼します。 次に、セラピストは患者に筋肉組織を弛緩させるように指示し、同時に C2 の棘突起と頭の受動的伸展 (こめかみに手を置いて) に後前方圧力を加えます。 セラピストが頭の屈曲-伸展運動の解放に気付くまで、この操作を繰り返します。
セラピストは、痛みや筋肉の緊張による動きの最終的な感覚がわかるまで、頭を右側に回転させます。 この位置から、セラピストは頭の回旋筋の左への等尺性収縮を生成するように、反対方向に両手で抵抗を提供しながら、頭を左側に回転させるように患者に依頼します。 次に、セラピストは患者にその姿勢を 6 秒間保持するように指示します。 続いて、セラピストは C1 の横突起にある指を前後方向に押し、同時に (コントラトームの手で) 患者の頭を右に回転させます。 ROM が改善するまで、患者の耐性を常に考慮しながら、この手法を繰り返します。
実験的:C1 および C2 に対する筋肉抑制 + 筋膜誘導後の特異的な関節可動化
実験的な手法とその 2 つのバリエーション。 これは、筋肉反射の抑制(固有受容性神経筋促進)の後に、環椎と軸の関節面の滑りを適用します。 テクニックのバリエーションごとに 1 ~ 5 回の可動化が実行されます。 筋膜誘導は、頭蓋筋膜および頸筋膜、後頭下筋、胸筋、角肩甲骨、胸鎖乳突筋、僧帽筋、内外翼突筋、咬筋、側頭筋にも適用されます。 2週間に渡って4回の治療セッションが行われます。
C1 の棘突起で親指または人差し指で手をつかみます。 コントラトーマの手は、親指と人差し指を患者のこめかみに、両側に 1 つずつピンセットで配置します。 こめかみに手を当てて抵抗し、セラピストは患者に頸椎屈筋の 6 秒間の等尺性収縮を行うように依頼します。 次に、セラピストは患者に筋肉組織を弛緩させるように指示し、同時に C2 の棘突起と頭の受動的伸展 (こめかみに手を置いて) に後前方圧力を加えます。 セラピストが頭の屈曲-伸展運動の解放に気付くまで、この操作を繰り返します。
セラピストは、痛みや筋肉の緊張による動きの最終的な感覚がわかるまで、頭を右側に回転させます。 この位置から、セラピストは頭の回旋筋の左への等尺性収縮を生成するように、反対方向に両手で抵抗を提供しながら、頭を左側に回転させるように患者に依頼します。 次に、セラピストは患者にその姿勢を 6 秒間保持するように指示します。 続いて、セラピストは C1 の横突起にある指を前後方向に押し、同時に (コントラトームの手で) 患者の頭を右に回転させます。 ROM が改善するまで、患者の耐性を常に考慮しながら、この手法を繰り返します。
セラピストは、指で頸椎の棘突起を触知できるように、患者の頭の下に手を置きます。 次に、後頭顆に接触するまでゆっくりと指を上げます。 このとき、指をそっと下に動かし、顆と軸の棘突起の間のスペースを見つけます。 次に、中手指節関節を 90 ° に曲げて、ゆっくりと頭蓋骨を持ち上げます。 セラピストの手は合わせたままにし、頭蓋底を手のひらの上に置きます。 セラピストは、それぞれの手の人差し指、中指、薬指で圧力をかける必要があります。 筋膜の解放が認められるまで、この圧力を数分間維持する必要があります。 テクニックの最後の段階で、セラピストは圧力を解放せずに両手を開き、ゆっくりと頭を元に戻します。
セラピストは、中指で外耳道に触れることができるように、2 本の前腕をテーブルに置きます。 薬指を乳様突起に置き、人差し指を頬骨弓に置きます。 続いて、中指を結ぶ線でマークされた軸上で回転運動が行われます。 一方の手で時計回りに動き、もう一方の手で同時に反対方向に動きます。 反対方向の動きに対称性を持たせることにより、動きは両手で同じ方向に、最初は前方に、次に後方に行われます。 薬指が最初に後方に回転し、次に上方に回転する方法に注意してください。 動きの対称性も追求する必要があります
セラピストは両手の中指を下大臼歯の舌側に置き、テーブルに向かってそっと押します。 この圧力は、最低 90 ~ 120 秒間維持する必要があります。 その後、セラピストは、筋膜制限の方向の変化に非常に注意を払い、リリースの動きに従います。
仰臥位でストレッチャーに横たわっている患者の位置。 セラピストのポジション:テーブルの一番上に座る。 テクニック: セラピストは片方の手で患者の頭を後頭部で支え、ゆっくりとフレキソ挙上します。 もう一方の手で、彼は傍脊椎筋の塊に接触し、親指を脊椎の片側に置き、人差し指の近位指節間関節を反対側に屈曲させます。 片手で頭の位置を保持しながら、もう一方の手で下向きの垂直スライドを実行します。 この操作は、ゆっくりと漸進的に 3 回から 7 回繰り返されます。
患者の位置、仰臥位、腕を体幹に沿って休ませる。 セラピストの位置、立っているか、テーブルの頭に座っています。 セラピストは片手を肩甲骨の下に置き、指先で下角をつかみ、少し頭側に持ってきます。 この操作により、肩甲骨の上角へのアクセスが解放され、もう一方の手の人差し指と中指が角の挿入に接触しやすくなります。 肩甲骨に置かれた手がリリースの方向に移動している間、この点にさらに持続的な圧力が適用されます。
目的は、SCM 筋肉の筋膜の筋膜制限を解放することです。 患者の位置、頭をストレッチャーの上端に近づけた仰臥位。 セラピストポジション。 ストレッチャーの先頭に座っています。 手技: セラピストは片手を後頭部に置き、患者の頭をやさしく回転させます。 もう一方の手は、親指を乳様突起の挿入点に置いて、SCM 筋肉の塊の上に置きます。 一方の手で回転運動と頭のわずかな伸展を適用しながら、もう一方の手で SCM 筋肉の制限ゾーンを横方向にスライドさせます。 実行する手の親指と人差し指の間で、SCM 筋肉の縦方向のスライド運動を行うことができます。
目的は、大胸筋と小胸筋の筋膜を解放することです。 患者の体位、仰臥位、腕を約 120 度外転させた状態。 頭の高さで、患者の隣に立つセラピストの位置。 テクニック: セラピストは頭側の手で患者の腕を保持し、腹臥位に置かれた尾側の手で大胸筋と肋骨の間のスペースに接触します。 この接触は指先で行われます。 圧力は約 5 分間維持する必要があります。 解放が起こると、セラピストの両手が変化の方向に適応しなければなりません。 小胸筋の制限を検出したら、肋骨の上を滑らせて手で浸透を深める必要があります。 小胸筋および大胸筋との接触および拘束は、特に痛みを伴うことが多く、セラピストは制御された力を加えなければなりません。
目的は、僧帽筋上部の筋膜制限を解放することです。 仰臥位の患者の姿勢。肘を曲げ、手を腹部に置き、腕をわずかに外転させます。 テーブルの頭に座るセラピストの位置。 手技: セラピストは患者の肩に手を置き、上にある人差し指、中指、薬指と下の親指の間で僧帽筋上部の繊維をつかむことができるようにします。 その後、彼は穏やかで持続的な圧力を加え、3 つの拘束障壁を克服します。
動きの制限の程度に応じて、腕を約 90 ~ 160 度上げた仰臥位の患者の位置。 テーブルの先頭に立つセラピストのポジション。 フェーズ A セラピストは頭蓋側の手で患者の腕を保持し、非常に穏やかな牽引を行います。 尾側の手の手のひらを親指を上にして肩甲骨の外縁に置き、肩甲上腕関節にできるだけ近づけます。 両手で反対方向にわずかな牽引を行い、続いてリリースの方向に従います。 フェーズ B、尾側の手の親指が肩甲骨の内側と胸郭の間のスペースにわずかに侵入します。 残りのアプリケーションはフェーズ A と同様に実行されます。フェーズ C では、セラピストは尾側の手を腹臥位に置き、指先で前述のスペースにゆっくりと浸透します。 解放段階に続いて、90 秒から 5 分間持続します。
枕なしのストレッチャーでの患者の位置、仰臥位。 テーブルの頭に座るセラピストの位置。 テクニック: セラピストは、手の人差し指で頬骨弓のすぐ下と口の内側で咬筋に触れます。 咬筋への適切な接触を確保するために、患者は口を閉じるように求められます。 筋肉が正しく配置されたら、患者はすぐに咬筋をリラックスさせる必要があります。 次に、セラピストは人差し指と親指の間で咬筋を圧迫します。 リリースが発生するまで、十分に待つ必要があります。 場合によっては、もう一方の手の人差し指を外面に置いて両手を使用することもあります。

目的は、筋膜の制限を解放し、外翼突筋の機能的協調を回復することです。

枕なしのストレッチャーでの患者の位置、仰臥位。 テーブルの頭に座るセラピストの位置。 手技: セラピストは片手の人差し指または中指で顎関節を触診します。 もう一方の手の人差し指で、口の中の翼突に接触し、解放されるまで圧力を維持します。

目的は、内部翼突筋膜の制限を解放することです。 患者の位置、ストレッチャーの仰臥位。 ストレッチャーの頭部に横向きに座り、患者を見つめるセラピストの姿勢。 手技: セラピストは、片手の人差し指または中指で顎関節を触診します。 もう一方の手の人差し指で、口の中の翼突に接触し、圧力が解放されるまで圧力を維持します。 3 回連続でリリースを待つ必要があります。
セラピストは、中指で外耳道に触れることができるように、2 本の前腕をテーブルに置きます。 薬指を乳様突起に置き、人差し指を頬骨弓に置きます。 続いて、中指を結ぶ線でマークされた軸上で回転運動が行われます。 一方の手で時計回りに動き、もう一方の手で同時に反対方向に動きます。 反対方向の動きに対称性を持たせることにより、動きは両手で同じ方向に、最初は前方に、次に後方に行われます。 薬指が最初に後方に回転し、次に上方に回転する方法に注意してください。 動きの対称性も追求する必要があります。
アクティブコンパレータ:メイトランド C2 + スナッグ C1
メイトランド技術が適用され、C2 椎骨の中央後前部受動的関節可動化が行われます。 C1 での回転における持続的骨端スリップ技術 (SNAG) と同様に。 投与量は、テクニックごとに 1 ~ 5 回の動員です。 2週間に渡って4回の治療セッションが行われます。
C2 でのメイトランド中央後前方受動関節可動化: 患者はうつ伏せになり、セラピストは患者の頭の後ろに横たわり、両方の親指で C2 の棘突起に中枢力を加えます。 塗布の持続時間は、臨床的判断に応じて、10 秒から 30 秒の持続時間で最大 5 回の塗布になります。
持続自然骨端滑り (SNAG) が適用されます。左回転を改善したい場合。 セラピストは、左側の C1 横突起への持続的な前方グライドを実行します。 参加者は着席し、SNAG を保持しながら同時に頭を左に回転させます。 C1 のグライドは、参加者の頭がニュートラルな開始位置に戻るまで、セラピストによって維持されます。 同じことが行われますが、右回転を改善するために反対方向に行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動度
時間枠:すべてのグループに対して 2 週間の期間で実行される 6 回の治療セッションの後 (3 週目)
頸部屈曲回転テスト (CFRT) は、動きの角度で測定されます。 上部頸椎機能障害の有無の評価にはCFRTが有効です。 症状があり、範囲が 10° (通常は両側で 44°) 以上減少する場合、検査は陽性と見なされるため、C1-C2 レベルに制限があります。 上部頸椎の回転を角度で測定するために使用される器具は、頸椎 ROM を測定するために検証された Compass モバイル アプリケーションです。 目標は、治療前後の可動域の変化を測定することです。
すべてのグループに対して 2 週間の期間で実行される 6 回の治療セッションの後 (3 週目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首障害指数
時間枠:すべてのグループに対して 2 週間の期間で実行される 6 回の治療セッションの後 (3 週目)
患者の首の痛みに関連する障害を測定する 10 項目のアンケートです。 各設問は0点(障害なし)~5点で採点され、各項目の点数を足して2倍することで総合点100点が算出されます。 NDI スコアが高いほど、首の痛みによる患者の知覚障害が大きいことを意味します。 患者による「臨床的に重要な変化の最小値」は 5 ~ 10% であることがわかっています。 目的は、治療前後の障害指数の変化を測定することです。
すべてのグループに対して 2 週間の期間で実行される 6 回の治療セッションの後 (3 週目)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛スケール
時間枠:すべてのグループに対して 2 週間の期間で実行される 6 回の治療セッションの後 (3 週目)
0 ~ 10 の番号付きスケール。0 は不在、10 は最大強度。患者は、症状の強さを最もよく評価する数字を選択します。 これは最も単純で、最もよく使用されます。 番号付けの解釈: 0 = 痛みなし 10 = 最大の痛み。 目的は、治療前後の痛みの強さの変化を測定することです。
すべてのグループに対して 2 週間の期間で実行される 6 回の治療セッションの後 (3 週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Franco Catelotti、Universidad Nacional de Córdoba; Argentina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月30日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月1日

最初の投稿 (実際)

2022年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月27日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4241

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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