- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05447338
Terapia manuale in pazienti con dolore al collo
Efficacia della mobilizzazione articolare specifica post-inibizione muscolare su range di movimento e dolore nei pazienti con dolore cervicale meccanico
La cervicalgia è una condizione clinica comune di alcune patologie che interessano i tessuti molli, le strutture muscolotendinee e le articolazioni del rachide cervicale. È caratterizzata da dolore ai muscoli posteriori e laterali del collo, contratture muscolari e parziale impotenza funzionale. Un risultato importante è che circa il 60% della rotazione cervicale totale avviene in C1-C2, indipendentemente dall'età. Il test utilizzato per diagnosticare la disfunzione del rachide cervicale superiore è il Cervical Rotation Flexion Test (CRFT) e viene misurato in gradi attraverso vari strumenti, i più attuali validati dalla letteratura scientifica sono le applicazioni mobili (Clinometer e Compass). Avendo in chiaro l'importanza della localizzazione (C1-C2) dell'origine di molti dei sintomi e segni che la cervicalgia genera e soprattutto la restrizione del range di movimento che essi producono nel rachide cervicale. È che la tecnica di terapia manuale: Mobilizzazione articolare post inibizione muscolare (MAEPI) inclusa in questo studio per la sua analisi, è diretta a questo segmento del rachide cervicale. Ciò differisce da altre tecniche simili, in termini di localizzazione e movimento delle superfici articolari, che sono state precedentemente studiate e hanno dimostrato la loro efficacia (tecniche che verranno utilizzate nel gruppo di controllo), in quanto i micromovimenti delle superfici articolari ( artrocinematica articolare) basata sui principi di Kaltenborn-Evjenth saranno combinati con i principi della tecnica hold relax appartenente al metodo della Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva. Il principale obiettivo terapeutico della tecnica MAEPI è migliorare la mobilità e ridurre il dolore al rachide cervicale.
Ipotesi: la tecnica MAEPI migliorerà la mobilità e ridurrà il dolore al collo così come altri sintomi associati al dolore al collo, come mal di testa, vertigini e nausea, e sarà più efficace di quelli del gruppo di controllo (mobilizzazione dell'articolazione passiva posteriore-anteriore centrale di Maitland in C2 e scorrimento apofisario naturale sostenuto (SNAG) in rotazione attorno a C1 di Mulligan). La tecnica MAEPI sarà più efficace se applicata successivamente alle tecniche di induzione miofasciale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: Mobilizzazione articolare specifica post inibizione muscolare su C1
- Procedura: Mobilizzazione articolare specifica post inibizione muscolare su C2
- Procedura: Induzioni miofasciali; Induzione suboccipitale
- Procedura: Induzioni miofasciali; Sincronizzazione delle ossa temporali FASE 1
- Procedura: Induzioni miofasciali; Induzione orizzontale dell'ATM.
- Procedura: Induzioni miofasciali; Allungamento posteriore della fascia cervicale in posizione supina
- Procedura: Induzione miofasciale; Angolo della scapola
- Procedura: Muscoli sternocleidomastoidei di induzione miofasciale
- Procedura: Induzione miofasciale del pettorale maggiore e minore
- Procedura: Induzione miofasciale; trapezio superiore
- Procedura: Induzione miofasciale, della fascia del muscolo sottoscapolare
- Procedura: Induzione intraorale miofasciale del massetere
- Procedura: Induzione miofasciale profonda dello pterigoideo esterno
- Procedura: Induzione mifasciale intraorale dello pterigoideo interno
- Procedura: Induzioni miofasciali; Sincronizzazione delle ossa temporali FASE 2
- Procedura: Maitland C2
- Procedura: SNAG C1
Descrizione dettagliata
Obiettivo principale
-Determinare l'efficacia del MAEPI applicato su C1-C2 sul miglioramento del range di movimento e del dolore nei pazienti con dolore cervicale meccanico. Così come la sua efficacia dopo aver eseguito tecniche di induzione miofasciale.
Obiettivi specifici
- Identificare l'indice di disabilità, l'intensità del dolore e il grado di mobilità dei pazienti prima e dopo l'applicazione dei protocolli terapeutici proposti.
- Identificare altri sintomi associati al dolore al collo, come vertigini, mal di testa e nausea prima e dopo l'applicazione dei protocolli di trattamento.
- Stabilire se ci sono differenze significative in termini di ROM tra i protocolli proposti, tenendo conto dell'età, del sesso, dell'attività lavorativa degli individui con dolore al collo in relazione all'evoluzione.
Dimensione del campione: la stima della dimensione del campione si basava sui dati di studi precedenti. È stata utilizzata la deviazione standard di 11,1º del range di movimento della media delle misurazioni CRFT nei pazienti con disfunzione cervicale superiore. Il calcolo è stato eseguito utilizzando il calcolatore della dimensione del campione GRANMO (versione 7). Per un'analisi della varianza, accettando un rischio alfa di 0,05 e un rischio beta inferiore a 0,2 in un contrasto unilaterale, sono necessari 38 soggetti in ciascun gruppo per rilevare una differenza minima di 8º tra due gruppi, assumendo che vi siano 3 gruppi e una deviazione standard di 11.1º. È stato stimato un tasso di perdita al follow-up del 10%. Nel caso di medie accoppiate ripetute per gruppo (gruppo sperimentale A, MAEPI), accettando un rischio alfa di 0,05 e un rischio beta di 0,2 in un contrasto bilaterale, 16 soggetti devono rilevare una differenza pari o superiore a 8 gradi. Si assume una deviazione standard di 11,1. È stato stimato un tasso di perdita al follow-up dello 0%.
Analisi dei dati: Verrà utilizzato il programma InfoStat. I dati saranno analizzati in base alla natura di ciascuna variabile nello studio ANAVA, regressione non lineare, dati categorici, correlazionali e test di confronti multipli (test di Fisher), stabilendo differenze significative quando p<0,05 per tutti i casi. Le variabili vertigini, mal di testa e nausea: saranno valutate utilizzando una tabella qualitativa e successivamente saranno confrontate utilizzando il test del chi quadro. Nel gruppo sperimentale A: MAEPI, il test t sarà eseguito per dati appaiati (prima e dopo, per il gruppo di intervento della sola tecnica).
Risultati aspettati
Per quanto riguarda gli effetti terapeutici, si prevede che:
- Il gruppo sperimentale A è superiore al gruppo di controllo.
- Il gruppo sperimentale B è superiore al gruppo sperimentale A.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Franco Catelotti
- Numero di telefono: 3516640194
- Email: franco.catelotti@outlook.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alejandra Báez
- Numero di telefono: 3518018879
- Email: alejandra.baez@unc.edu.ar
Luoghi di studio
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-
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Reclutamento
- Conci Carpinella
-
Contatto:
- Verónica Schmidt
- Numero di telefono: 3515111927
- Email: asistenteadp@concicarpinella.com.ar
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Contatto:
- Cecilia Pérez
- Numero di telefono: 3512271419
- Email: cmintegral@concicarpinella.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Devi avere un'indicazione medica per la fisioterapia cervicale.
- Deve presentare un ROM ridotto del rachide cervicale superiore valutato con CRFT, acuto o subacuto e di tipo meccanico o PN e grado I e II di gravità secondo The Neck Pain Task Force.
Criteri di esclusione:
- Instabilità articolare, lussazioni, fratture o stenosi del canale spinale cervicale.
- Malformazioni e/o alterazioni ossee del rachide cervicale o del cervello.
- Trauma cranico o colpo di frusta negli ultimi 10 anni. Infezioni, ferite non rimarginate, tumori, patologie vascolari o tumori che compromettono il rachide cervicale e/o il cervello.
- Essere in trattamento con antinfiammatori, miorilassanti o qualche tipo di antidolorifico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mobilizzazione articolare specifica post inibizione muscolare su C1 e C2
Tecnica sperimentale da sola, con le sue due varianti.
Ciò comporta uno scorrimento delle superfici articolari dell'atlante e dell'asse dopo un'inibizione del riflesso muscolare (facilitazione neuromuscolare propriocettiva).
Verranno eseguite da 1 a 5 mobilizzazioni per variante della tecnica.
Ci saranno 4 sessioni di trattamento distribuite su 2 settimane.
|
Afferrare la mano con il pollice o l'indice in corrispondenza del processo spinoso di C1.
La mano del contratoma viene posizionata in una pinza con il pollice e l'indice sulla tempia del paziente, uno per lato.
Resistendo con la mano sulla tempia, il terapista chiede al paziente di eseguire una contrazione isometrica di 6 secondi dei muscoli flessori del rachide cervicale.
Il terapista quindi istruisce il paziente a rilassare la muscolatura e contemporaneamente esegue pressione postero-anteriore sul processo spinoso di C2 ed estensione passiva della testa (con la mano sulla tempia).
La manovra viene ripetuta finché il terapista non nota il rilascio nel movimento di flesso-estensione della testa.
Il terapista ruota la testa sul lato destro fino a quando non si nota la sensazione finale del movimento, dovuta al dolore o alla tensione muscolare.
Da questa posizione, il terapista chiede al paziente di ruotare la testa verso sinistra offrendo resistenza con entrambe le mani in senso opposto, in modo tale da generare una contrazione isometrica dei muscoli rotatori della testa verso sinistra.
Il terapista chiede quindi al paziente di mantenere la posizione per 6 secondi.
Successivamente, il terapista con il dito nel processo trasverso di C1, lo spinge in direzione postero-anteriore e contemporaneamente (con la mano del controtomo) ruota la testa del paziente verso destra.
La tecnica viene ripetuta fino al miglioramento del ROM, sempre tenendo conto della tolleranza del paziente.
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Sperimentale: Mobilizzazione articolare specifica post inibizione muscolare su C1 e C2 + induzioni miofasciali
Tecnica sperimentale da sola, con le sue due varianti.
Ciò comporta uno scorrimento delle superfici articolari dell'atlante e dell'asse dopo un'inibizione del riflesso muscolare (facilitazione neuromuscolare propriocettiva).
Verranno eseguite da 1 a 5 mobilizzazioni per variante della tecnica.
Le induzioni miofasciali saranno applicate anche alla fascia craniale e cervicale, nonché ai muscoli suboccipitale, pettorale, angolare della scapola, sternocleidomastoideo, trapezio, pterigoideo interno ed esterno, massetere e temporale.
Ci saranno 4 sessioni di trattamento distribuite su 2 settimane.
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Afferrare la mano con il pollice o l'indice in corrispondenza del processo spinoso di C1.
La mano del contratoma viene posizionata in una pinza con il pollice e l'indice sulla tempia del paziente, uno per lato.
Resistendo con la mano sulla tempia, il terapista chiede al paziente di eseguire una contrazione isometrica di 6 secondi dei muscoli flessori del rachide cervicale.
Il terapista quindi istruisce il paziente a rilassare la muscolatura e contemporaneamente esegue pressione postero-anteriore sul processo spinoso di C2 ed estensione passiva della testa (con la mano sulla tempia).
La manovra viene ripetuta finché il terapista non nota il rilascio nel movimento di flesso-estensione della testa.
Il terapista ruota la testa sul lato destro fino a quando non si nota la sensazione finale del movimento, dovuta al dolore o alla tensione muscolare.
Da questa posizione, il terapista chiede al paziente di ruotare la testa verso sinistra offrendo resistenza con entrambe le mani in senso opposto, in modo tale da generare una contrazione isometrica dei muscoli rotatori della testa verso sinistra.
Il terapista chiede quindi al paziente di mantenere la posizione per 6 secondi.
Successivamente, il terapista con il dito nel processo trasverso di C1, lo spinge in direzione postero-anteriore e contemporaneamente (con la mano del controtomo) ruota la testa del paziente verso destra.
La tecnica viene ripetuta fino al miglioramento del ROM, sempre tenendo conto della tolleranza del paziente.
Il terapista pone le mani sotto la testa del paziente in modo tale che possa palpare con le dita i processi spinosi delle vertebre cervicali.
Successivamente, porta lentamente le dita verso l'alto finché non entrano in contatto con i condili occipitali.
A questo punto dovrebbe muovere delicatamente le dita verso il basso, trovando così lo spazio tra i condili e il processo spinoso dell'asse.
Successivamente, flettendo le articolazioni metacarpo-falangee a 90°, elevare lentamente il cranio.
Le mani del terapista dovrebbero rimanere unite e la base del cranio dovrebbe poggiare sui palmi delle mani.
Il terapista dovrebbe esercitare pressione con l'indice, il medio e l'anulare di ogni mano.
Questa pressione dovrebbe essere mantenuta per alcuni minuti fino a quando non si nota un rilascio della fascia.
Nell'ultima fase della tecnica, il terapista, senza allentare la pressione, apre le mani e riporta lentamente indietro la testa.
Il terapista appoggia i due avambracci sul lettino, in modo tale da poter entrare in contatto con il canale uditivo esterno con il medio.
Posizionare l'anulare sui processi mastoidei e l'indice sulle arcate zigomatiche.
Successivamente si esegue un movimento rotatorio sull'asse segnato dalla linea che unisce i medi.
Con una delle lancette, il movimento è nella direzione del movimento in senso orario e con l'altra mano, contemporaneamente, nella direzione opposta.
Ottenendo una simmetria nel movimento in direzioni opposte, il movimento viene eseguito nella stessa direzione con entrambe le mani, prima in avanti e poi all'indietro.
Nota come gli anulari ruotano prima all'indietro e poi verso l'alto.
Dovrebbe essere cercata anche la simmetria nei movimenti
Il terapista posiziona i medi di entrambe le mani sull'aspetto linguale dei molari inferiori e poi preme delicatamente verso il tavolo.
Questa pressione deve essere mantenuta per un minimo di 90-120 secondi.
Successivamente il terapista, molto attento ai cambiamenti di direzione della restrizione fasciale, segue il movimento di rilascio.
Procedura: Induzioni miofasciali; Allungamento posteriore della fascia cervicale in posizione supina
Posizione del paziente, sdraiato sulla barella in posizione supina.
Posizione del terapeuta: seduto a capotavola.
Tecnica: Con una mano, il terapista sostiene la testa del paziente sulla zona occipitale e la porta lentamente in flesso-elevazione.
Con l'altra mano contatta la massa dei muscoli paravertebrali, ponendo il pollice su un lato della colonna vertebrale e l'articolazione interfalangea prossimale dell'indice in flessione sull'altro.
Mentre una mano mantiene la posizione della testa, l'altra esegue una scivolata verticale verso il basso.
La manovra viene ripetuta dalle 3 alle 7 volte in maniera lenta e progressiva.
Posizione del paziente, posizione supina, con il braccio appoggiato lungo il tronco.
Posizione del terapista, in piedi o seduto a capotavola.
Il terapista pone una mano sotto la scapola, abbracciando l'angolo inferiore con la punta delle dita e portandola leggermente cranialmente.
Questa manovra libera l'accesso all'angolo superiore della scapola, il che rende più facile per l'indice e il medio dell'altra mano entrare in contatto con l'inserzione dell'angolo.
A questo punto viene applicata una pressione più sostenuta, mentre la mano posta sulla scapola si muove nella direzione del rilascio.
Obiettivo, rilasciare le restrizioni miofasciali della fascia del muscolo SCM.
Posizione del paziente, posizione supina con la testa vicino al bordo superiore della barella.
Posizione del terapeuta.
seduto a capo della barella.
Tecnica: Il terapista, con una mano appoggiata sulla regione occipitale, ruota delicatamente la testa del paziente.
L'altra mano lo posiziona sulla massa del muscolo SCM con il pollice nel punto di inserzione sul processo mastoideo.
Mentre una mano applica il movimento rotatorio e una leggera estensione della testa, l'altra esegue uno scivolamento trasversale sulla zona di restrizione del muscolo SCM.
Un movimento di scorrimento longitudinale del muscolo SCM può essere effettuato tra il pollice e l'indice della mano che esegue.
Obiettivo, rilasciare la fascia del muscolo pettorale maggiore e minore.
Posizione del paziente, posizione supina, con il braccio abdotto a circa 120 gradi.
Posizione del terapista, in piedi accanto al paziente, all'altezza della testa.
Tecnica: con la mano craniale il terapista tiene il braccio del paziente e con la mano caudale, posta in posizione prona, tocca lo spazio tra il grande pettorale e le costole.
Questo contatto viene effettuato con la punta delle dita.
La pressione deve essere mantenuta per circa 5 minuti.
Quando avviene il rilascio, entrambe le mani del terapeuta devono adattarsi alla direzione dei cambiamenti.
Quando si rileva la restrizione nel piccolo pettorale, la penetrazione deve essere approfondita con la mano, facendola scorrere sulle costole.
Il contatto e le restrizioni con il piccolo e il grande pettorale sono spesso particolarmente dolorosi, costringendo il terapista ad applicare una forza controllata.
Obiettivo, rilasciare le restrizioni miofasciali del trapezio superiore.
Posizione del paziente, supino, con il gomito flesso e la mano appoggiata sull'addome, e il braccio in leggera abduzione.
Posizione del terapista, seduto a capotavola.
Tecnica: Il terapista pone la mano sulla spalla del paziente in modo che possa afferrare le fibre del trapezio superiore tra l'indice, il medio e l'anulare in alto e il pollice in basso.
Successivamente, esercita una pressione delicata e sostenuta superando tre barriere di contenimento.
Posizione del paziente, supino, con il braccio sollevato di circa 90-160 gradi, a seconda del grado di limitazione del movimento.
Posizione del terapista, in piedi a capotavola.
Fase A Con la mano craniale, il terapista tiene il braccio del paziente ed esegue una trazione molto delicata.
Il palmo della mano caudale, pollice in alto, è posto sul bordo esterno della scapola, il più vicino possibile all'articolazione gleno-omerale.
Si esegue una leggera trazione con entrambe le mani in direzioni opposte, seguendo successivamente la direzione del rilascio.
Fase B, il pollice della mano caudale invade leggermente lo spazio tra l'aspetto interno della scapola e il torace.
Il resto dell'applicazione viene eseguito come nella fase A. Fase C, il terapista pone la mano caudale in posizione prona e penetra lentamente con la punta delle dita nel suddetto spazio.
sostenuto per un tempo compreso tra 90 secondi e 5 minuti, seguendo le fasi di rilascio.
Posizione del paziente, posizione supina, sulla barella senza cuscino.
Posizione del terapeuta, seduto a capotavola.
Tecnica: Il terapista, con l'indice della mano, contatta il massetere appena sotto l'arcata zigomatica e all'interno della bocca.
Per garantire un contatto adeguato sul massetere, al paziente viene chiesto di tentare di chiudere la bocca.
Una volta che il muscolo è posizionato correttamente, il paziente deve rilassare immediatamente il massetere.
Successivamente, il terapista comprime il massetere tra l'indice e il pollice.
Devi aspettare abbastanza a lungo perché avvenga il rilascio.
A volte entrambe le mani vengono utilizzate posizionando l'indice dell'altra mano sulla superficie esterna.
Obiettivo, allentare le restrizioni miofasciali e recuperare la coordinazione funzionale dei muscoli pterigoidei esterni. Posizione del paziente, posizione supina, sulla barella senza cuscino. Posizione del terapista, seduto a capotavola. Tecnica: il terapista palpa l'articolazione temporo-mandibolare con l'indice o il medio di una mano. Con l'indice dell'altra mano, entra in contatto con lo pterigoideo all'interno della bocca e mantiene la pressione fino a quando non si verifica il rilascio.
Obiettivo, allentare le restrizioni della fascia pterigoidea interna.
Posizione del paziente, posizione supina sulla barella.
Posizione del terapista, seduto lateralmente alla testata della barella e guardando il paziente.
Tecnica: il terapista palpa l'ATM con l'indice o il medio di una mano.
Con l'indice dell'altra mano, entra in contatto con lo pterigoideo all'interno della bocca e mantiene la pressione finché non avviene il rilascio.
Devi aspettare tre versioni consecutive.
Il terapista appoggia i due avambracci sul lettino, in modo tale da poter entrare in contatto con il canale uditivo esterno con il medio.
Posizionare l'anulare sui processi mastoidei e l'indice sulle arcate zigomatiche.
Successivamente si esegue un movimento rotatorio sull'asse segnato dalla linea che unisce i medi.
Con una delle lancette, il movimento è nella direzione del movimento in senso orario e con l'altra mano, contemporaneamente, nella direzione opposta.
Ottenendo una simmetria nel movimento in direzioni opposte, il movimento viene eseguito nella stessa direzione con entrambe le mani, prima in avanti e poi all'indietro.
Nota come gli anulari ruotano prima all'indietro e poi verso l'alto.
Dovrebbe essere cercata anche la simmetria nei movimenti.
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Comparatore attivo: Maitland C2 + SNAG C1
Verrà applicata la tecnica di Maitland, mobilizzazione articolare postero-anteriore passiva centrale nella vertebra C2.
Così come la tecnica dello scorrimento apofisario sostenuto (SNAG) in rotazione su C1.
Il dosaggio va da 1 a 5 mobilizzazioni per tecnica.
Ci saranno 4 sessioni di trattamento distribuite su 2 settimane.
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Mobilizzazione dell'articolazione passiva centrale postero-anteriore di Maitland in C2: il paziente giace prono, il terapista dietro la testa del paziente, con entrambi i pollici applicherà una forza centrale sul processo spinoso di C2.
La durata dell'applicazione sarà fino a cinque applicazioni da 10 a 30 secondi di durata, a seconda del giudizio clinico.
Verrà applicato lo slittamento apofisario naturale sostenuto (SNAG), ad es. nel caso si voglia migliorare la rotazione sinistra.
Il terapista esegue uno scivolamento anteriore sostenuto al processo trasverso C1 a sinistra.
Il partecipante sarà seduto, ruotando contemporaneamente la testa a sinistra mentre tiene lo SNAG.
La planata di C1 sarà mantenuta dal terapista fino a quando la testa del partecipante non tornerà alla posizione di partenza neutra.
Lo stesso sarà fatto, ma nella direzione opposta per migliorare la giusta rotazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gradi di movimento
Lasso di tempo: Dopo le 6 sessioni di trattamento che verranno effettuate in un periodo di due settimane per tutti i gruppi (settimana 3)
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Il test di flessione-rotazione cervicale (CFRT) sarà misurato in gradi di movimento.
La CFRT è efficace nel valutare la presenza/assenza di disfunzione del rachide cervicale superiore.
Se ci sono sintomi e l'intervallo è diminuito di oltre 10º (normalmente è 44º su ciascun lato), il test è considerato positivo e, quindi, c'è una limitazione nel livello C1-C2.
Lo strumento che verrà utilizzato per misurare la rotazione del rachide cervicale superiore in gradi sarà l'applicazione mobile Compass che è stata convalidata per misurare il ROM cervicale.
L'obiettivo è misurare la variazione del range di movimento prima e dopo il trattamento.
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Dopo le 6 sessioni di trattamento che verranno effettuate in un periodo di due settimane per tutti i gruppi (settimana 3)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Dopo le 6 sessioni di trattamento che verranno effettuate in un periodo di due settimane per tutti i gruppi (settimana 3)
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È un questionario di 10 voci che misura la disabilità correlata al dolore al collo di un paziente.
Ogni domanda viene misurata su una scala da 0 (nessuna disabilità) a 5 e viene calcolato un punteggio complessivo di 100 sommando il punteggio di ciascun elemento e moltiplicandolo per due.
Un punteggio NDI più alto significa una maggiore disabilità percepita dal paziente a causa del dolore al collo.
Il "minimo cambiamento clinicamente importante" da parte dei pazienti è risultato essere del 5-10%.
L'obiettivo è misurare la variazione dell'indice di disabilità prima e dopo il trattamento.
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Dopo le 6 sessioni di trattamento che verranno effettuate in un periodo di due settimane per tutti i gruppi (settimana 3)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica del dolore
Lasso di tempo: Dopo le 6 sessioni di trattamento che verranno effettuate in un periodo di due settimane per tutti i gruppi (settimana 3)
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Scala numerata da 0 a 10, dove 0 è l'assenza e 10 la massima intensità; il paziente seleziona il numero che meglio valuta l'intensità del sintomo.
È il più semplice e il più utilizzato.
Interpretazione della numerazione: 0 = nessun dolore 10 = massimo dolore.
L'obiettivo è misurare la variazione dell'intensità del dolore prima e dopo il trattamento.
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Dopo le 6 sessioni di trattamento che verranno effettuate in un periodo di due settimane per tutti i gruppi (settimana 3)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Franco Catelotti, Universidad Nacional de Córdoba; Argentina
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4241
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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