- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05447338
Thérapie manuelle chez les patients souffrant de douleurs au cou
Efficacité de la mobilisation articulaire spécifique post-inhibition musculaire sur l'amplitude des mouvements et la douleur chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques
La cervicalgie est une condition clinique courante de certaines maladies qui affectent les tissus mous, les structures musculo-tendineuses et les articulations de la colonne cervicale. Elle se caractérise par des douleurs dans les muscles postérieurs et latéraux du cou, des contractures musculaires et une impuissance fonctionnelle partielle. Une découverte importante est qu'environ 60 % de la rotation cervicale totale a lieu en C1-C2, quel que soit l'âge. Le test utilisé pour diagnostiquer le dysfonctionnement de la colonne cervicale supérieure est le Cervical Rotation Flexion Test (CRFT) et est mesuré en degrés grâce à divers instruments, les plus courants validés par la littérature scientifique sont les applications mobiles (Clinomètre et Boussole). Ayant en clair l'importance de la localisation (C1-C2) de l'origine de nombreux symptômes et signes générés par la cervicalgie et principalement la restriction de l'amplitude des mouvements qu'ils produisent dans la colonne cervicale. C'est que la technique de thérapie manuelle : Mobilisation articulaire post inhibition musculaire (MAEPI) qui est incluse dans cette étude pour son analyse, s'adresse à ce segment du rachis cervical. Cela diffère des autres techniques similaires, en termes de localisation et de mouvement des surfaces articulaires, qui ont été étudiées précédemment et ont montré leur efficacité (techniques qui seront utilisées dans le groupe témoin), en ce que les micro mouvements des surfaces articulaires ( arthrocinématique articulaire) basés sur les principes de Kaltenborn-Evjenth seront combinés avec les principes de la technique hold relax appartenant à la méthode de Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive. L'objectif thérapeutique principal de la technique MAEPI est d'améliorer la mobilité et de réduire la douleur au niveau du rachis cervical.
Hypothèse : La technique MAEPI améliorera la mobilité et réduira les douleurs cervicales ainsi que les autres symptômes associés aux douleurs cervicales, tels que les maux de tête, les étourdissements et les nausées, et sera plus efficace que celles du groupe témoin (mobilisation articulaire passive postérieure centrale de Maitland en C2 et glissement apophysaire naturel soutenu (SNAG) en rotation autour de C1 de Mulligan). La technique MAEPI sera plus efficace lorsqu'elle sera appliquée ultérieurement aux techniques d'induction myofasciale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Mobilisation articulaire spécifique post inhibition musculaire sur C1
- Procédure: Mobilisation articulaire spécifique post inhibition musculaire sur C2
- Procédure: Inductions myofasciales ; Induction sous-occipitale
- Procédure: Inductions myofasciales ; Synchronisation des os temporaux PHASE 1
- Procédure: Inductions myofasciales ; Induction horizontale de l'ATM.
- Procédure: Inductions myofasciales ; Allongement postérieur du fascia cervical en décubitus dorsal
- Procédure: Induction myofasciale ; Angle de l'omoplate
- Procédure: Muscles sterno-cléido-mastoïdiens à induction myofasciale
- Procédure: Induction myofasciale du grand et du petit pectoraux
- Procédure: Induction myofasciale ; trapèze supérieur
- Procédure: Induction myofasciale, du fascia du muscle sous-scapulaire
- Procédure: Induction myofasciale intrabuccale du masséter
- Procédure: Induction myofasciale profonde du ptérygoïdien externe
- Procédure: Induction mifasciale intrabuccale du ptérygoïdien interne
- Procédure: Inductions myofasciales ; Synchronisation des os temporaux PHASE 2
- Procédure: Maitland C2
- Procédure: ACCROC C1
Description détaillée
Objectif principal
-Déterminer l'efficacité du MAEPI appliqué sur C1-C2 sur l'amélioration des amplitudes articulaires et de la douleur chez les patients ayant des cervicalgies mécaniques. Ainsi que son efficacité après avoir réalisé des techniques d'induction myofasciale.
Objectifs spécifiques
- Identifier l'indice d'invalidité, l'intensité de la douleur et le degré de mobilité des patients avant et après l'application des protocoles de traitement proposés.
- Identifier les autres symptômes associés à la cervicalgie, tels que les étourdissements, les maux de tête et les nausées avant et après l'application des protocoles de traitement.
- Établir s'il existe des différences significatives en termes de ROM entre les protocoles proposés, en tenant compte de l'âge, du sexe, de l'activité professionnelle des individus souffrant de cervicalgie par rapport à l'évolution.
Taille de l'échantillon : L'estimation de la taille de l'échantillon était basée sur les données d'études antérieures. L'écart type de 11,1º de l'amplitude de mouvement de la moyenne des mesures de CRFT chez les patients présentant un dysfonctionnement cervical supérieur a été utilisé. Le calcul a été effectué à l'aide du calculateur de taille d'échantillon GRANMO (version 7). Pour une analyse de variance, en acceptant un risque alpha de 0,05 et un risque bêta inférieur à 0,2 dans un contraste unilatéral, il faut 38 sujets dans chaque groupe pour détecter une différence minimale de 8º entre deux groupes, en supposant qu'il y a 3 groupes et une déviation 11.1º standard. Un taux de perdu de vue de 10 % a été estimé. Dans le cas de moyennes appariées répétées par groupe (groupe expérimental A, MAEPI), en acceptant un risque alpha de 0,05 et un risque bêta de 0,2 dans un contraste bilatéral, il faut 16 sujets pour détecter une différence égale ou supérieure à 8 degrés. Un écart type de 11,1 est supposé. Un taux de perdu de vue de 0 % a été estimé.
Analyse des données : Le programme InfoStat sera utilisé. Les données seront analysées selon la nature de chaque variable dans l'étude ANAVA, régression non linéaire, catégorique, données corrélationnelles et test de comparaisons multiples (test de Fisher), établissant des différences significatives lorsque p<0,05 pour tous les cas. Les variables vertiges, maux de tête et nausées : elles seront évaluées à l'aide d'un tableau qualitatif et plus tard elles seront comparées à l'aide du test du Chi carré. Dans le groupe expérimental A : MAEPI, le test t sera réalisé pour des données appariées (avant et après, pour le groupe d'intervention de la technique seule).
Résultats attendus
Concernant les effets thérapeutiques, il est attendu que :
- Le groupe expérimental A est supérieur au groupe témoin.
- Le groupe expérimental B est supérieur au groupe expérimental A.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Franco Catelotti
- Numéro de téléphone: 3516640194
- E-mail: franco.catelotti@outlook.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alejandra Báez
- Numéro de téléphone: 3518018879
- E-mail: alejandra.baez@unc.edu.ar
Lieux d'étude
-
-
-
Córdoba, Argentine, 5000
- Recrutement
- Conci Carpinella
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Contact:
- Verónica Schmidt
- Numéro de téléphone: 3515111927
- E-mail: asistenteadp@concicarpinella.com.ar
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Contact:
- Cecilia Pérez
- Numéro de téléphone: 3512271419
- E-mail: cmintegral@concicarpinella.com
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vous devez avoir une indication médicale pour la kinésithérapie cervicale.
- Doit présenter une diminution de la ROM de la colonne cervicale supérieure évaluée par CRFT, aiguë ou subaiguë et de type mécanique ou PN et de grade I et II de sévérité selon le groupe de travail sur la douleur au cou.
Critère d'exclusion:
- Instabilité articulaire, luxations, fractures ou sténose du canal rachidien cervical.
- Malformations et/ou altérations osseuses du rachis cervical ou du cerveau.
- Traumatisme crânien ou coup de fouet cervical au cours des 10 dernières années. Infections, plaies non cicatrisées, tumeurs, pathologie vasculaire ou cancer qui compromettent la colonne cervicale et/ou le cerveau.
- Être sous traitement avec des anti-inflammatoires, des relaxants musculaires ou un certain type d'analgésique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mobilisation articulaire spécifique post inhibition musculaire sur C1 et C2
Technique expérimentale seule, avec ses deux variantes.
Cela applique un glissement des surfaces articulaires de l'atlas et de l'axe après une inhibition réflexe musculaire (facilitation neuromusculaire proprioceptive).
Entre 1 et 5 mobilisations seront réalisées par variante de la technique.
Il y aura 4 séances de traitement réparties sur 2 semaines.
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Saisissez la main avec le pouce ou l'index au niveau de l'apophyse épineuse de C1.
La main du contratome est placée dans une pince avec le pouce et l'index sur la tempe du patient, un de chaque côté.
En résistant avec la main sur la tempe, le thérapeute demande au patient d'effectuer une contraction isométrique de 6 secondes des muscles fléchisseurs du rachis cervical.
Le thérapeute demande alors au patient de relâcher la musculature et effectue simultanément une pression postéro-antérieure sur l'apophyse épineuse de C2 et une extension passive de la tête (avec la main sur la tempe).
La manœuvre est répétée jusqu'à ce que le thérapeute remarque le relâchement du mouvement de flexion-extension de la tête.
Le thérapeute fait pivoter la tête vers la droite jusqu'à ce que la sensation finale du mouvement soit notée, soit en raison de la douleur ou de la tension musculaire.
A partir de cette position, le thérapeute demande au patient de tourner la tête vers la gauche tout en offrant une résistance des deux mains dans le sens opposé, de manière à générer une contraction isométrique des muscles rotateurs de la tête vers la gauche.
Le thérapeute demande alors au patient de tenir la position pendant 6 secondes.
Par la suite, le thérapeute avec le doigt dans le processus transverse de C1, le pousse dans la direction postéro-antérieure et simultanément (avec la main du contratome) fait tourner la tête du patient vers la droite.
La technique est répétée jusqu'à ce que la ROM s'améliore, en tenant toujours compte de la tolérance du patient.
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Expérimental: Mobilisation articulaire spécifique post inhibition musculaire sur C1 et C2 + inductions myofasciales
Technique expérimentale seule, avec ses deux variantes.
Cela applique un glissement des surfaces articulaires de l'atlas et de l'axe après une inhibition réflexe musculaire (facilitation neuromusculaire proprioceptive).
Entre 1 et 5 mobilisations seront réalisées par variante de la technique.
Les inductions myofasciales seront également appliquées au fascia crânien et cervical, ainsi qu'aux muscles sous-occipital, pectoral, angulaire de la scapula, sternocléidomastoïdien, trapèze, ptérygoïdien interne et externe, masséter et temporal.
Il y aura 4 séances de traitement réparties sur 2 semaines.
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Saisissez la main avec le pouce ou l'index au niveau de l'apophyse épineuse de C1.
La main du contratome est placée dans une pince avec le pouce et l'index sur la tempe du patient, un de chaque côté.
En résistant avec la main sur la tempe, le thérapeute demande au patient d'effectuer une contraction isométrique de 6 secondes des muscles fléchisseurs du rachis cervical.
Le thérapeute demande alors au patient de relâcher la musculature et effectue simultanément une pression postéro-antérieure sur l'apophyse épineuse de C2 et une extension passive de la tête (avec la main sur la tempe).
La manœuvre est répétée jusqu'à ce que le thérapeute remarque le relâchement du mouvement de flexion-extension de la tête.
Le thérapeute fait pivoter la tête vers la droite jusqu'à ce que la sensation finale du mouvement soit notée, soit en raison de la douleur ou de la tension musculaire.
A partir de cette position, le thérapeute demande au patient de tourner la tête vers la gauche tout en offrant une résistance des deux mains dans le sens opposé, de manière à générer une contraction isométrique des muscles rotateurs de la tête vers la gauche.
Le thérapeute demande alors au patient de tenir la position pendant 6 secondes.
Par la suite, le thérapeute avec le doigt dans le processus transverse de C1, le pousse dans la direction postéro-antérieure et simultanément (avec la main du contratome) fait tourner la tête du patient vers la droite.
La technique est répétée jusqu'à ce que la ROM s'améliore, en tenant toujours compte de la tolérance du patient.
Le thérapeute place ses mains sous la tête du patient de manière à ce qu'il puisse palper les apophyses épineuses des vertèbres cervicales avec ses doigts.
Ensuite, amenez lentement vos doigts jusqu'à ce qu'ils entrent en contact avec les condyles occipitaux.
À ce moment, il doit déplacer doucement ses doigts vers le bas, trouvant ainsi l'espace entre les condyles et l'apophyse épineuse de l'axe.
Ensuite, en fléchissant les articulations métacarpo-phalangiennes à 90°, élevez lentement le crâne.
Les mains du thérapeute doivent rester jointes et la base du crâne doit reposer sur ses paumes.
Le thérapeute doit appliquer une pression avec l'index, le majeur et l'annulaire de chaque main.
Cette pression doit être maintenue pendant quelques minutes jusqu'à ce qu'une libération du fascia soit constatée.
Dans la dernière phase de la technique, le thérapeute, sans relâcher la pression, ouvre ses mains et ramène lentement sa tête en arrière.
Le thérapeute pose ses deux avant-bras sur la table, de manière à pouvoir toucher le conduit auditif externe avec son majeur.
Placez les annulaires sur les apophyses mastoïdiennes et les index sur les arcades zygomatiques.
Par la suite, un mouvement de rotation est effectué sur l'axe marqué par la ligne qui rejoint les majeurs.
Avec l'une des mains, le mouvement se fait dans le sens du mouvement dans le sens des aiguilles d'une montre, et avec l'autre main, simultanément, dans le sens opposé.
En obtenant une symétrie dans le mouvement dans des sens opposés, le mouvement se fait dans le même sens avec les deux mains, d'abord vers l'avant puis vers l'arrière.
Notez comment les annulaires tournent d'abord vers l'arrière puis vers le haut.
La symétrie des mouvements doit également être recherchée
Le thérapeute place le majeur des deux mains sur la face linguale des molaires inférieures puis appuie doucement vers la table.
Cette pression doit être maintenue pendant un minimum de 90 à 120 secondes.
Ensuite, le thérapeute, très attentif aux changements de direction de la restriction fasciale, suit le mouvement de relâchement.
Position du patient allongé sur le brancard en décubitus dorsal.
Position du thérapeute : Assis en bout de table.
Technique : Avec une de ses mains, le thérapeute soutient la tête du patient sur la zone occipitale et l'amène lentement à la flexo-élévation.
De l'autre main, il contacte la masse des muscles paravertébraux en plaçant le pouce d'un côté de la colonne vertébrale et l'articulation interphalangienne proximale de l'index en flexion de l'autre.
Tandis qu'une main tient la position de la tête, l'autre effectue une glissade verticale vers le bas.
La manœuvre est répétée entre 3 et 7 fois de manière lente et progressive.
Position du patient, décubitus dorsal, bras appuyé le long du tronc.
Position du thérapeute, debout ou assis en bout de table.
Le thérapeute place une de ses mains sous l'omoplate, embrassant l'angle inférieur du bout des doigts et l'amenant légèrement crânialement.
Cette manœuvre libère l'accès à l'angle supérieur de l'omoplate, ce qui facilite le contact de l'index et du majeur de l'autre main à l'insertion de l'angle.
Une pression plus soutenue est appliquée sur ce point, tandis que la main placée sur l'omoplate se déplace dans le sens de la libération.
Objectif, libérer les restrictions myofasciales du fascia du muscle SCM.
Position du patient, décubitus dorsal avec la tête près du bord supérieur de la civière.
Poste de thérapeute.
assis à la tête du brancard.
Technique : Le thérapeute, une main posée sur la région occipitale, fait tourner doucement la tête du patient.
L'autre main le place sur la masse du muscle SCM avec le pouce au point d'insertion sur l'apophyse mastoïdienne.
Tandis qu'une main applique le mouvement de rotation et une légère extension de la tête, l'autre effectue un glissement transversal sur la zone de restriction du muscle SCM.
Un mouvement de glissement longitudinal du muscle SCM peut être effectué entre le pouce et l'index de la main exécutante.
Objectif, relâcher le fascia du muscle grand et petit pectoral.
Position du patient, décubitus dorsal, bras en abduction à environ 120 degrés.
Position du thérapeute, debout à côté du patient, à hauteur de tête.
Technique : avec sa main crânienne, le thérapeute tient le bras du patient, et avec la main caudale, placée en décubitus ventral, contacte l'espace entre le grand pectoral et les côtes.
Ce contact se fait du bout des doigts.
La pression doit être maintenue pendant environ 5 minutes.
Au fur et à mesure que la libération se produit, les deux mains du thérapeute doivent s'adapter à la direction des changements.
Lors de la détection de la restriction dans le petit pectoral, la pénétration doit être approfondie avec la main, en la glissant sur les côtes.
Le contact et les contentions avec les petits et grands pectoraux sont souvent particulièrement douloureux, obligeant le thérapeute à appliquer une force contrôlée.
Objectif, libérer les restrictions myofasciales du trapèze supérieur.
Position du patient, en décubitus dorsal, le coude fléchi et la main appuyée sur l'abdomen, et le bras en légère abduction.
Poste de thérapeute, assis en bout de table.
Technique : Le thérapeute place sa main sur l'épaule du patient afin qu'il puisse saisir les fibres du trapèze supérieur entre l'index, le majeur et l'annulaire en haut et le pouce en bas.
Par la suite, il exerce une pression douce et soutenue en surmontant trois barrières de contention.
Position du patient, en décubitus dorsal, avec le bras levé à environ 90-160 degrés, selon le degré de restriction des mouvements.
Poste de thérapeute, debout en bout de table.
Phase A Avec sa main crânienne, le thérapeute tient le bras du patient et effectue une traction très douce.
La paume de la main caudale, pouce vers le haut, est placée sur le bord externe de l'omoplate, le plus près possible de l'articulation gléno-humérale.
Une légère traction est effectuée avec les deux mains dans des directions opposées, en suivant ensuite la direction de la libération.
Phase B, Le pouce de la main caudale envahit légèrement l'espace entre la face interne de l'omoplate et le thorax.
La suite de l'application se déroule comme dans la phase A. Phase C, le thérapeute place sa main caudale en décubitus ventral et pénètre lentement l'espace précité du bout des doigts.
maintenu pendant une durée comprise entre 90 secondes et 5 minutes, suivant les étapes de libération.
Position du patient, décubitus dorsal, sur le brancard sans oreiller.
Position du thérapeute, assis en bout de table.
Technique : Le thérapeute, avec l'index de sa main, contacte le masséter juste en dessous de l'arcade zygomatique et à l'intérieur de la bouche.
Pour assurer un bon contact sur le masséter, le patient est invité à essayer de fermer la bouche.
Une fois le muscle correctement localisé, le patient doit immédiatement relâcher le masseter.
Ensuite, le thérapeute comprime le masséter entre son index et son pouce.
Vous devez attendre suffisamment longtemps pour que la libération se produise.
Parfois, les deux mains sont utilisées en plaçant l'index de l'autre main sur la surface externe.
Objectif, libérer les restrictions myofasciales et retrouver la coordination fonctionnelle des muscles ptérygoïdiens externes. Position du patient, décubitus dorsal, sur le brancard sans oreiller. Poste de thérapeute, assis en bout de table. Technique : Le thérapeute palpe l'articulation temporo-mandibulaire avec l'index ou le majeur d'une main. Avec l'index de l'autre main, il entre en contact avec le ptérygoïde à l'intérieur de la bouche et maintient la pression jusqu'à ce que la libération se produise.
Objectif, libérer les restrictions du fascia ptérygoïdien interne.
Position du patient, décubitus dorsal sur le brancard.
Position du thérapeute, assis latéralement à la tête du brancard et regardant le patient.
Technique : Le thérapeute palpe l'ATM avec l'index ou le majeur d'une main.
Avec l'index de l'autre main, il entre en contact avec le ptérygoïde à l'intérieur de la bouche et maintient la pression jusqu'à ce que la libération se produise.
Vous devez attendre trois versions consécutives.
Le thérapeute pose ses deux avant-bras sur la table, de manière à pouvoir toucher le conduit auditif externe avec son majeur.
Placez les annulaires sur les apophyses mastoïdiennes et les index sur les arcades zygomatiques.
Par la suite, un mouvement de rotation est effectué sur l'axe marqué par la ligne qui rejoint les majeurs.
Avec l'une des mains, le mouvement se fait dans le sens du mouvement dans le sens des aiguilles d'une montre, et avec l'autre main, simultanément, dans le sens opposé.
En obtenant une symétrie dans le mouvement dans des sens opposés, le mouvement se fait dans le même sens avec les deux mains, d'abord vers l'avant puis vers l'arrière.
Notez comment les annulaires tournent d'abord vers l'arrière puis vers le haut.
La symétrie des mouvements doit également être recherchée.
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Comparateur actif: Maitland C2 + SNAG C1
La technique de Maitland sera appliquée, mobilisation articulaire passive centrale postéro-antérieure dans la vertèbre C2.
Ainsi que la technique du glissement apophysaire soutenu (SNAG) en rotation sur C1.
La posologie est de 1 à 5 mobilisations par technique.
Il y aura 4 séances de traitement réparties sur 2 semaines.
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Mobilisation articulaire passive postéro-antérieure centrale de Maitland en C2 : Le patient sera allongé sur le ventre, le thérapeute derrière la tête du patient, avec les deux pouces, appliquera une force centrale sur l'apophyse épineuse de C2.
La durée de l'application sera jusqu'à cinq applications d'une durée de 10 à 30 secondes, selon le jugement clinique.
Un glissement apophysaire naturel soutenu (SNAG) sera appliqué, par ex. dans le cas de vouloir améliorer la rotation à gauche.
Le thérapeute effectue un glissement antérieur soutenu vers le processus transverse de C1 à gauche.
Le participant sera assis, tournant simultanément la tête vers la gauche tout en tenant le SNAG.
Le glissement de C1 sera maintenu par le thérapeute jusqu'à ce que la tête du participant revienne à la position de départ neutre.
La même chose sera faite, mais dans le sens inverse pour améliorer la bonne rotation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degrés de mouvement
Délai: Après les 6 séances de traitement qui seront réalisées sur une période de deux semaines pour tous les groupes (semaine 3)
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Le test de flexion-rotation cervicale (CFRT) sera mesuré en degrés de mouvement.
Le CFRT est efficace pour évaluer la présence/l'absence d'un dysfonctionnement de la colonne cervicale supérieure.
S'il y a des symptômes et que la plage est diminuée de plus de 10º (la normale est de 44º de chaque côté), le test est considéré comme positif et, par conséquent, il y a une limitation au niveau C1-C2.
L'instrument qui sera utilisé pour mesurer la rotation de la colonne cervicale supérieure en degrés sera l'application mobile Compass qui a été validée pour mesurer la ROM cervicale.
L'objectif est de mesurer le changement d'amplitude de mouvement avant et après le traitement.
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Après les 6 séances de traitement qui seront réalisées sur une période de deux semaines pour tous les groupes (semaine 3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Après les 6 séances de traitement qui seront réalisées sur une période de deux semaines pour tous les groupes (semaine 3)
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Il s'agit d'un questionnaire en 10 items qui mesure l'incapacité liée à la cervicalgie d'un patient.
Chaque question est mesurée sur une échelle de 0 (pas de handicap) à 5, et un score global de 100 est calculé en additionnant le score de chaque item et en le multipliant par deux.
Un score NDI plus élevé signifie une plus grande incapacité perçue par le patient en raison de la douleur au cou.
Le « changement cliniquement important minimal » par les patients s'est avéré être de 5 à 10 %.
L'objectif est de mesurer l'évolution de l'indice d'incapacité avant et après traitement.
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Après les 6 séances de traitement qui seront réalisées sur une période de deux semaines pour tous les groupes (semaine 3)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique de la douleur
Délai: Après les 6 séances de traitement qui seront réalisées sur une période de deux semaines pour tous les groupes (semaine 3)
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Échelle numérotée de 0 à 10, où 0 est l'absence et 10 la plus grande intensité ; le patient sélectionne le chiffre qui évalue le mieux l'intensité du symptôme.
C'est le plus simple et le plus utilisé.
Interprétation de la numérotation : 0 = aucune douleur 10 = douleur maximale.
L'objectif est de mesurer l'évolution de l'intensité de la douleur avant et après traitement.
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Après les 6 séances de traitement qui seront réalisées sur une période de deux semaines pour tous les groupes (semaine 3)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franco Catelotti, Universidad Nacional de Córdoba; Argentina
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4241
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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