Мануальная терапия у пациентов с болью в шее
8 мая 2023 г. обновлено: Franco Catelotti, Universidad Nacional de Córdoba
Эффективность специфической мобилизации суставов после мышечного торможения на объем движений и боль у пациентов с механической болью в шее
Боль в шее является частым клиническим состоянием некоторых заболеваний, поражающих мягкие ткани, мышечно-сухожильные структуры и суставы шейного отдела позвоночника. Для него характерны боли в задних и боковых мышцах шеи, мышечные контрактуры и частичная функциональная импотенция. Важным открытием является то, что примерно 60% общего вращения шейки матки происходит на уровне С1-С2, независимо от возраста. Тест, используемый для диагностики дисфункции верхнего шейного отдела позвоночника, - это тест на сгибание шейного отдела позвоночника (CRFT), который измеряется в градусах с помощью различных инструментов, наиболее актуальными из которых в научной литературе подтверждены мобильные приложения (клинометр и компас). Имея ясное представление о важности местоположения (C1-C2) происхождения многих симптомов и признаков, которые вызывает цервикалгия, и, главным образом, ограничения диапазона движений, которые они вызывают в шейном отделе позвоночника. Дело в том, что метод мануальной терапии: мобилизация суставов после мышечного торможения (MAEPI), включенный в данное исследование для его анализа, направлен на этот сегмент шейного отдела позвоночника. Это отличается от других подобных методик по расположению и движению суставных поверхностей, которые были изучены ранее и показали свою эффективность (методы, которые будут использоваться в контрольной группе), тем, что микродвижения суставных поверхностей ( артрокинематика суставов), основанная на принципах Кальтенборна-Эвента, будет сочетаться с принципами техники удержания расслабления, относящейся к методу проприоцептивной нейромышечной фасилитации. Основной терапевтической задачей методики MAEPI является улучшение подвижности и уменьшение болей в шейном отделе позвоночника.
Гипотеза: техника MAEPI улучшит подвижность и уменьшит боль в шее, а также другие симптомы, связанные с болью в шее, такие как головная боль, головокружение и тошнота, и будет более эффективной, чем в контрольной группе (центральная задне-передняя пассивная мобилизация суставов Мейтленда). в C2 и естественное устойчивое смещение апофиза (SNAG) при вращении вокруг C1 Маллигана). Техника MAEPI будет более эффективной при ее последующем применении к техникам миофасциальной индукции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Специфическая мобилизация суставов после мышечного торможения на С1
- Процедура: Специфическая мобилизация суставов после ингибирования мышц на С2
- Процедура: Миофасциальные индукции; Подзатылочная индукция
- Процедура: Миофасциальные индукции; Синхронизация височных костей ЭТАП 1
- Процедура: Миофасциальные индукции; Горизонтальная индукция ВНЧС.
- Процедура: Миофасциальные индукции; Заднее удлинение шейной фасции в положении лежа на спине
- Процедура: Миофасциальная индукция; Угол лопатки
- Процедура: Миофасциальная индукция грудино-ключично-сосцевидной мышцы
- Процедура: Миофасциальная индукция большой и малой грудных мышц
- Процедура: Миофасциальная индукция; верхняя часть трапеции
- Процедура: Миофасциальная индукция фасции подлопаточной мышцы
- Процедура: Внутриротовая миофасциальная индукция жевательной мышцы
- Процедура: Глубокая миофасциальная индукция наружного крыловидного отростка
- Процедура: Внутриротовая мифасциальная индукция внутреннего крыловидного отростка
- Процедура: Миофасциальные индукции; Синхронизация височных костей ЭТАП 2
- Процедура: Мейтленд С2
- Процедура: СНАГ С1
Подробное описание
Основная цель
-Определить эффективность MAEPI, примененного на C1-C2, для улучшения диапазона движений и боли у пациентов с механической болью в шее. А также его эффективность после выполнения техник миофасциальной индукции.
Конкретные цели
- Определить индекс инвалидности, интенсивность болей и степень подвижности больных до и после применения предложенных протоколов лечения.
- Определите другие симптомы, связанные с болью в шее, такие как головокружение, головная боль и тошнота до и после применения протоколов лечения.
- Установить, есть ли существенные различия в показателях ROM между предложенными протоколами с учетом возраста, пола, трудовой активности лиц с болью в шее в связи с эволюцией.
Размер выборки: оценка размера выборки была основана на данных предыдущих исследований. Использовали стандартное отклонение 11,1º диапазона движений среднего измерения CRFT у пациентов с верхнешейной дисфункцией. Расчет выполнен с помощью калькулятора размера выборки GRANMO (версия 7). Для дисперсионного анализа, принимая альфа-риск 0,05 и бета-риск менее 0,2 при одностороннем контрастировании, необходимо 38 субъектов в каждой группе, чтобы обнаружить минимальную разницу в 8º между двумя группами, предполагая, что есть 3 группы и стандартное отклонение 11,1º. По оценкам, частота потери для последующего наблюдения составляет 10%. В случае повторных парных средних по группам (экспериментальная группа А, MAEPI), принимая альфа-риск 0,05 и бета-риск 0,2 при двустороннем контрастировании, требуется 16 испытуемых для выявления разницы, равной или превышающей 8 градусов. Предполагается стандартное отклонение 11,1. По оценкам, частота потери для последующего наблюдения составляет 0%.
Анализ данных: будет использоваться программа InfoStat. Данные будут проанализированы в соответствии с характером каждой переменной в исследовании ANAVA, нелинейной регрессии, категориальным, корреляционным данным и тесту множественных сравнений (критерий Фишера), установив значимые различия при p<0,05 для всех случаев. Переменные головокружение, головная боль и тошнота: они будут оцениваться с помощью качественной таблицы, а затем будут сравниваться с использованием теста хи-квадрат. В экспериментальной группе A: MAEPI t-тест будет проводиться для парных данных (до и после, для группы вмешательства только по методике).
Ожидаемые результаты
Что касается терапевтических эффектов, ожидается, что:
- Экспериментальная группа А превосходит контрольную группу.
- Экспериментальная группа B превосходит экспериментальную группу A.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Franco Catelotti
- Номер телефона: 3516640194
- Электронная почта: franco.catelotti@outlook.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alejandra Báez
- Номер телефона: 3518018879
- Электронная почта: alejandra.baez@unc.edu.ar
Места учебы
-
-
-
Córdoba, Аргентина, 5000
- Рекрутинг
- Conci Carpinella
-
Контакт:
- Verónica Schmidt
- Номер телефона: 3515111927
- Электронная почта: asistenteadp@concicarpinella.com.ar
-
Контакт:
- Cecilia Pérez
- Номер телефона: 3512271419
- Электронная почта: cmintegral@concicarpinella.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 23 года до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У вас должны быть медицинские показания для физиотерапии шейки матки.
- Должен присутствовать сниженный объем движений в верхнем шейном отделе позвоночника, оцененный с помощью CRFT, острый или подострый, механического типа или PN и степени тяжести I и II в соответствии с Целевой группой по боли в шее.
Критерий исключения:
- Нестабильность суставов, вывихи, переломы или стеноз шейного отдела позвоночника.
- Пороки развития и/или костные изменения шейного отдела позвоночника или головного мозга.
- Травма головы или хлыстовая травма за последние 10 лет. Инфекции, незаживающие раны, опухоли, сосудистая патология или рак, поражающие шейный отдел позвоночника и/или головной мозг.
- Лечение противовоспалительными препаратами, миорелаксантами или какими-либо болеутоляющими средствами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Специфическая мобилизация суставов после мышечного торможения на С1 и С2
Только экспериментальная техника, с двумя ее вариантами.
Это относится к скольжению суставных поверхностей атланта и аксиса после торможения мышечного рефлекса (проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация).
На каждый вариант методики будет проведено от 1 до 5 мобилизаций.
Будет 4 сеанса лечения, распределенных в течение 2 недель.
|
Возьмите руку большим или указательным пальцем за остистый отросток С1.
Рука с контратомой помещается в щипцы с большим и указательным пальцами на виске больного, по одному с каждой стороны.
Упираясь рукой в висок, терапевт просит пациента выполнить 6-секундное изометрическое сокращение мышц-сгибателей шейного отдела позвоночника.
Затем терапевт дает указание пациенту расслабить мускулатуру и одновременно выполняет задне-переднее давление на остистый отросток С2 и пассивное разгибание головы (рукой на виске).
Маневр повторяется до тех пор, пока терапевт не заметит ослабление движений головы при сгибании-разгибании.
Терапевт поворачивает голову в правую сторону до тех пор, пока не будет отмечено конечное ощущение движения из-за боли или мышечного напряжения.
Из этого положения терапевт просит пациента повернуть голову влево, оказывая сопротивление обеими руками в противоположном направлении, таким образом, чтобы вызвать изометрическое сокращение мышц-вращателей головы влево.
Затем терапевт просит пациента удерживать положение в течение 6 секунд.
В дальнейшем терапевт, располагая палец в поперечном отростке С1, толкает его в задне-переднем направлении и одновременно (рукой с контратомом) поворачивает голову больного вправо.
Технику повторяют до тех пор, пока не улучшится ПЗУ, всегда принимая во внимание толерантность пациента.
|
|
Экспериментальный: Специфическая мобилизация суставов после мышечного торможения на С1 и С2 + миофасциальные индукции
Только экспериментальная техника, с двумя ее вариантами.
Это относится к скольжению суставных поверхностей атланта и аксиса после торможения мышечного рефлекса (проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация).
На каждый вариант методики будет проведено от 1 до 5 мобилизаций.
Миофасциальные индукции будут также применяться к черепной и шейной фасциям, а также к подзатылочной, грудной, угловой лопатке, грудино-ключично-сосцевидной, трапециевидной, внутренней и наружной крыловидной, жевательной и височной мышцам.
Будет 4 сеанса лечения, распределенных в течение 2 недель.
|
Возьмите руку большим или указательным пальцем за остистый отросток С1.
Рука с контратомой помещается в щипцы с большим и указательным пальцами на виске больного, по одному с каждой стороны.
Упираясь рукой в висок, терапевт просит пациента выполнить 6-секундное изометрическое сокращение мышц-сгибателей шейного отдела позвоночника.
Затем терапевт дает указание пациенту расслабить мускулатуру и одновременно выполняет задне-переднее давление на остистый отросток С2 и пассивное разгибание головы (рукой на виске).
Маневр повторяется до тех пор, пока терапевт не заметит ослабление движений головы при сгибании-разгибании.
Терапевт поворачивает голову в правую сторону до тех пор, пока не будет отмечено конечное ощущение движения из-за боли или мышечного напряжения.
Из этого положения терапевт просит пациента повернуть голову влево, оказывая сопротивление обеими руками в противоположном направлении, таким образом, чтобы вызвать изометрическое сокращение мышц-вращателей головы влево.
Затем терапевт просит пациента удерживать положение в течение 6 секунд.
В дальнейшем терапевт, располагая палец в поперечном отростке С1, толкает его в задне-переднем направлении и одновременно (рукой с контратомом) поворачивает голову больного вправо.
Технику повторяют до тех пор, пока не улучшится ПЗУ, всегда принимая во внимание толерантность пациента.
Терапевт подкладывает руки под голову пациента таким образом, чтобы он мог пропальпировать пальцами остистые отростки шейных позвонков.
Затем медленно поднимите пальцы вверх, пока они не коснутся затылочных мыщелков.
В это время он должен плавно перемещать пальцы вниз, находя таким образом пространство между мыщелками и остистым отростком оси.
Затем, сгибая пястно-фаланговые суставы до 90°, медленно приподнимите череп.
Руки терапевта должны оставаться вместе, а основание черепа должно лежать на их ладонях.
Терапевт должен оказывать давление указательным, средним и безымянным пальцами каждой руки.
Это давление следует поддерживать в течение нескольких минут, пока не будет отмечено освобождение фасции.
В последней фазе техники терапевт, не ослабляя давления, раскрывает руки и медленно возвращает голову назад.
Терапевт кладет свои предплечья на стол так, чтобы он мог коснуться наружного слухового прохода средними пальцами.
Поместите безымянные пальцы на сосцевидные отростки, а указательные на скуловые дуги.
Затем совершают вращательное движение по оси, отмеченной линией, соединяющей средние пальцы.
Одной из рук движение осуществляется по направлению движения по часовой стрелке, а другой рукой, одновременно, в обратном направлении.
Добиваясь симметрии в движении в противоположных направлениях, движение производится в одном направлении обеими руками сначала вперед, а затем назад.
Обратите внимание, как безымянные пальцы вращаются сначала назад, а затем вверх.
Следует также добиваться симметрии в движениях.
Терапевт кладет средние пальцы обеих рук на язычную сторону нижних моляров, а затем осторожно нажимает на стол.
Это давление должно поддерживаться в течение как минимум 90-120 секунд.
После этого терапевт, очень внимательно отслеживая изменения в направлении фасциального ограничения, следит за движением освобождения.
Положение больного лежа на носилках в положении лежа на спине.
Положение терапевта: Сидя во главе стола.
Техника: Одной рукой терапевт поддерживает голову пациента за затылочную область и медленно приводит ее во флексо-возвышение.
Другой рукой он контактирует с массой паравертебральных мышц, располагая большой палец с одной стороны позвоночника и проксимальный межфаланговый сустав согнутого указательного пальца с другой.
Пока одна рука удерживает положение головы, другая выполняет вертикальное скольжение вниз.
Маневр повторяется от 3 до 7 раз в медленной и прогрессивной манере.
Положение больного, на спине, с упором руки вдоль туловища.
Положение терапевта, стоя или сидя во главе стола.
Терапевт кладет одну руку под лопатку, обхватывая кончиками пальцев нижний угол и немного краниально.
Этот маневр освобождает доступ к верхнему углу лопатки, что облегчает контакт указательного и среднего пальцев другой руки с местом введения угла.
К этой точке прикладывается более продолжительное давление, при этом рука, находящаяся на лопатке, движется в направлении освобождения.
Цель, освободить миофасциальные ограничения фасции SCM мышцы.
Положение больного на спине с головой у верхнего края носилок.
Позиция терапевта.
сидит во главе носилок.
Техника: Терапевт, положив одну руку на затылочную область, осторожно вращает голову пациента.
Другая рука помещает его на массу SCM мышцы большим пальцем в месте прикрепления к сосцевидному отростку.
При этом одной рукой совершается вращательное движение и небольшое разгибание головы, другой выполняется поперечное скольжение по зоне ограничения в мышце ПКМ.
Продольное скользящее движение мышцы SCM может быть выполнено между большим и указательным пальцами исполняющей руки.
Цель: освободить фасции большой и малой грудных мышц.
Положение больного, на спине, с отведением руки примерно на 120 градусов.
Положение терапевта, стоя рядом с пациентом, на уровне головы.
Техника: краниальной рукой терапевт держит руку больного, а каудальной рукой, находящейся в положении лежа, контактирует с пространством между большой грудной мышцей и ребрами.
Этот контакт осуществляется кончиками пальцев.
Давление должно поддерживаться в течение примерно 5 минут.
Когда происходит освобождение, обе руки терапевта должны приспособиться к направлению изменений.
При обнаружении сужения в малой грудной мышце следует углубить проникновение рукой, проводя ею по ребрам.
Контакт и ограничение малой и большой грудных мышц часто особенно болезненны, что вынуждает терапевта применять контролируемую силу.
Цель: устранить миофасциальные ограничения верхней трапециевидной мышцы.
Положение больного на спине с согнутой в локтевом суставе рукой, лежащей на животе, а рука слегка отведена.
Позиция терапевта, сидя во главе стола.
Техника: Терапевт кладет руку на плечо пациента так, чтобы он мог захватить волокна верхней трапециевидной мышцы между указательным, средним и безымянным пальцами вверху и большим пальцем внизу.
Затем он оказывает мягкое и продолжительное давление, преодолевая три сдерживающих барьера.
Положение больного, на спине, с поднятой рукой примерно на 90-160 градусов в зависимости от степени ограничения движений.
Позиция терапевта, стоя во главе стола.
Фаза А Черепной рукой терапевт держит руку пациента и выполняет очень осторожное вытяжение.
Ладонь каудальной руки большим пальцем вверх кладут на наружный край лопатки, как можно ближе к плечевому суставу.
Выполняется легкая тяга обеими руками в противоположные стороны, в последующем следуя направлению отпускания.
Фаза В. Большой палец каудальной руки слегка вторгается в пространство между внутренней стороной лопатки и грудной клеткой.
Остальная часть аппликации выполняется так же, как и в фазе А. В фазе С терапевт помещает свою каудальную руку в положение лежа и медленно проникает в вышеупомянутое пространство кончиками пальцев.
поддерживается в течение времени от 90 секунд до 5 минут после стадий высвобождения.
Положение больного на спине, на носилках без подушки.
Положение терапевта, сидящего во главе стола.
Техника: Терапевт указательным пальцем касается жевательной мышцы чуть ниже скуловой дуги и внутри рта.
Чтобы обеспечить надлежащий контакт с жевательной мышцей, пациента просят попытаться закрыть рот.
Как только мышца правильно расположена, пациент должен немедленно расслабить жевательную мышцу.
Затем терапевт сжимает жевательную мышцу между указательным и большим пальцами.
Вы должны ждать достаточно долго, чтобы произошло освобождение.
Иногда используют обе руки, помещая указательный палец другой руки на внешнюю поверхность.
Цель: устранить миофасциальные ограничения и восстановить функциональную координацию наружных крыловидных мышц. Положение больного на спине, на носилках без подушки. Позиция терапевта, сидя во главе стола. Техника: Терапевт пальпирует височно-нижнечелюстной сустав указательным или средним пальцем одной руки. Указательным пальцем другой руки он касается крыловидного отростка внутри рта и удерживает давление до тех пор, пока не произойдет освобождение.
Цель: снять ограничения внутренней крыловидной фасции.
Положение больного, лежа на спине на носилках.
Положение терапевта, сидящего сбоку у изголовья носилок и смотрящего на больного.
Техника: Терапевт пальпирует ВНЧС указательным или средним пальцем одной руки.
Указательным пальцем другой руки он касается крыловидного отростка внутри рта и удерживает давление до тех пор, пока не произойдет освобождение.
Придется ждать три релиза подряд.
Терапевт кладет свои предплечья на стол так, чтобы он мог коснуться наружного слухового прохода средними пальцами.
Поместите безымянные пальцы на сосцевидные отростки, а указательные на скуловые дуги.
Затем совершают вращательное движение по оси, отмеченной линией, соединяющей средние пальцы.
Одной из рук движение осуществляется по направлению движения по часовой стрелке, а другой рукой, одновременно, в обратном направлении.
Добиваясь симметрии в движении в противоположных направлениях, движение производится в одном направлении обеими руками сначала вперед, а затем назад.
Обратите внимание, как безымянные пальцы вращаются сначала назад, а затем вверх.
Следует также добиваться симметрии в движениях.
|
|
Активный компаратор: Мейтленд C2 + SNAG C1
Будет применена методика Мейтленда, центральная задне-передняя пассивная мобилизация сустава в С2 позвонке.
А также метод устойчивого апофизарного скольжения (SNAG) при вращении на С1.
Дозировка составляет от 1 до 5 мобилизаций на прием.
Будет 4 сеанса лечения, распределенных в течение 2 недель.
|
Центральная задне-передняя пассивная мобилизация Мейтленда в С2: пациент лежит на животе, терапевт за головой пациента, обоими большими пальцами прикладывает центральную силу к остистому отростку С2.
Продолжительность приложения будет составлять до пяти приложений продолжительностью от 10 до 30 секунд, в зависимости от клинической оценки.
Будет применяться устойчивое естественное проскальзывание апофиза (SNAG), например. в случае желания улучшить левое вращение.
Терапевт выполняет устойчивое переднее скольжение к поперечному отростку C1 слева.
Участник будет сидеть, одновременно поворачивая голову влево, удерживая SNAG.
Терапевт будет поддерживать скольжение C1 до тех пор, пока голова участника не вернется в нейтральное исходное положение.
То же самое будет сделано, но в обратном направлении, чтобы улучшить правое вращение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степени движения
Временное ограничение: После 6 сеансов лечения, которые будут проведены в течение двух недель для всех групп (неделя 3)
|
Шейный тест на сгибание-вращение (CFRT) будет измеряться в градусах движения.
CFRT эффективна при оценке наличия/отсутствия дисфункции верхнего шейного отдела позвоночника.
При наличии симптомов и уменьшении диапазона более чем на 10º (норма 44º с каждой стороны) тест считается положительным и, следовательно, имеется ограничение уровня С1-С2.
Инструментом, который будет использоваться для измерения вращения верхнего шейного отдела позвоночника в градусах, будет мобильное приложение Compass, которое было утверждено для измерения шейного ROM.
Цель состоит в том, чтобы измерить изменение диапазона движений до и после лечения.
|
После 6 сеансов лечения, которые будут проведены в течение двух недель для всех групп (неделя 3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: После 6 сеансов лечения, которые будут проведены в течение двух недель для всех групп (неделя 3)
|
Это опросник из 10 пунктов, который измеряет инвалидность, связанную с болью в шее пациента.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 (нет инвалидности) до 5, а общий балл 100 рассчитывается путем сложения баллов по каждому пункту и умножения их на два.
Более высокий балл NDI означает большее ощущение пациентом инвалидности из-за боли в шее.
Было обнаружено, что «минимальное клинически значимое изменение» у пациентов составляет 5-10%.
Цель состоит в том, чтобы измерить изменение индекса инвалидности до и после лечения.
|
После 6 сеансов лечения, которые будут проведены в течение двух недель для всех групп (неделя 3)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала боли
Временное ограничение: После 6 сеансов лечения, которые будут проведены в течение двух недель для всех групп (неделя 3)
|
Пронумерованная шкала от 0 до 10, где 0 — отсутствие, а 10 — наибольшая интенсивность; пациент выбирает число, которое лучше всего оценивает интенсивность симптома.
Это самый простой и самый используемый.
Интерпретация нумерации: 0 = нет боли, 10 = максимальная боль.
Цель состоит в том, чтобы измерить изменение интенсивности боли до и после лечения.
|
После 6 сеансов лечения, которые будут проведены в течение двух недель для всех групп (неделя 3)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Franco Catelotti, Universidad Nacional de Córdoba; Argentina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4241
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .