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PAC における術前貧血管理のガイドライン順守

2026年3月4日 更新者:Mingkwan Wongyingsinn, MD、Siriraj Hospital

シリラート病院の麻酔前評価センター (SIPAC) における術前貧血の評価と管理に関する病院ガイドラインの順守

手術患者の貧血は、一般的な深刻な問題です。大手術を受ける患者の約 40% が貧血の問題です。 大手術を受けた患者は、急性失血率が有意に高くなります。 一方、術前貧血の患者は、術前または術中および術後の期間に血液成分を輸血される傾向があり、これは転帰の悪化、入院の長期化、罹患率および死亡率のリスクの増加に関連しています。 したがって、大手術を受ける患者は、術前貧血に最適化する必要があります。

2021 年 11 月、Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) は、周術期患者の血液管理の 1 つの柱である術前貧血管理ガイドラインを作成し、実施しました。 このガイドラインの目的は、患者が手術を受ける前に赤血球量を最適化することです。 研究者は、待機手術を受ける患者の術前貧血の重要性を認識しています。 治験責任医師は、術前貧血管理ガイドラインプロトコルと周術期転帰の遵守を評価し、この研究のデータを使用して、予定手術前のワークフローと最適化を改善するために、シリラート病院の麻酔科の SIPAC で術前貧血評価と管理のガイドラインを設定することを目指します。 、タイの公衆衛生の輸血、入院、罹患率、医療費の削減を支援します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

世界保健機関 (WHO) による貧血の診断基準は、女性のヘモグロビン レベルが 12 g/dL 未満であり、男性のヘモグロビン レベルが 13 g/dL 未満であることです。 鉄欠乏性貧血や慢性疾患による貧血患者が多い。

選択的大手術における術前貧血の有病率と原因について研究したフランク S ホンによると、術前貧血は待機的手術を受ける患者の 13.9% に影響を及ぼすことが示されています。 最も一般的なのは鉄欠乏性貧血 27.4% です。 貧血のその他の一般的な原因には、根底にある悪性疾患 18.3%、末期腎疾患 11.5%、その他の慢性疾患 7.2% が含まれます。

現在、術前貧血における鉄療法の有効性に関するいくつかの研究があり、4 ~ 6 週間の鉄療法で治療した場合、ヘモグロビンの増加と赤血球輸血の減少が示されました。 術前貧血の検出は、待機的手術の少なくとも 14 日前までに、できるだけ早く最適化し、評価する必要があります。

ムサラム等。米国外科学会の全米外科的品質改善プログラムのデータセットで貧血の有病率と転帰を研究したところ、心臓手術と非心臓手術を受けている貧血患者は、患者よりも死亡率が高く、入院期間が長く、集中治療室に入院することが多いことが示されています。非貧血患者。

2021 年 11 月、Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) は、周術期患者の血液管理の 1 つの柱である術前貧血管理ガイドラインを作成し、実施しました。 このガイドラインの目的は、患者が手術を受ける前に赤血球量を最適化することです。 研究者は、待機手術を受ける患者の術前貧血の重要性を認識しています。 治験責任医師は、術前貧血管理ガイドラインプロトコルと周術期転帰の遵守を評価し、この研究のデータを使用して、予定手術前のワークフローと最適化を改善するために、シリラート病院の麻酔科の SIPAC で術前貧血評価と管理のガイドラインを設定することを目指します。 、タイの公衆衛生の輸血、入院、罹患率、医療費の削減を支援します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

93

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Bangkok
      • Bangkok、Bangkok、タイ、10700
        • 募集
        • Siriraj Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

麻酔前クリニックに通院し、貧血のある患者。

説明

包含基準 麻酔前クリニックに通院し、貧血のある患者。

貧血の定義

  1. 慢性腎臓病 (CKD) ステージ 3+ または血液疾患の患者は、ヘモグロビン値が 10 g/dL 未満です。また
  2. No.1以外の患者で、ヘモグロビン値が男性で13g/dL未満、女性でヘモグロビン値が12g/dL未満の患者。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
研究グループ
貧血の患者は、プロトコルによって評価されるかどうかを確認します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロトコルの遵守
時間枠:研究完了まで、平均1ヶ月
治験では、プロトコルへの順守を監視します (はい/いいえ)。
研究完了まで、平均1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期輸血
時間枠:術後1ヶ月
周術期の輸血
術後1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mingkwan Wongyingsinn、Siriraj Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月1日

最初の投稿 (実際)

2022年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月4日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 273/2565

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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