- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05447442
Richtlijnadherentie voor preoperatieve anemiebehandeling in een PAC
Naleving van de ziekenhuisrichtlijn voor evaluatie en beheer van preoperatieve anemie in het pre-anesthesiebeoordelingscentrum (SIPAC), Siriraj-ziekenhuis
Bloedarmoede bij chirurgische patiënten is een veel voorkomend ernstig probleem; ongeveer 40% van de patiënten die zich presenteren voor een grote operatie heeft een anemisch probleem. Patiënten met een grote operatie hebben significant meer acuut bloedverlies. Terwijl patiënten met preoperatieve bloedarmoede vatbaar zijn voor bloedtransfusie in preoperatieve of intraoperatieve en postoperatieve perioden die gepaard gaan met slechtere resultaten, langer verblijf in het ziekenhuis, verhoogd risico op morbiditeit en mortaliteit. Daarom moeten patiënten die een grote operatie ondergaan, worden geoptimaliseerd voor preoperatieve bloedarmoede.
In november 2021 heeft het Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) een richtlijn voor het beheer van preoperatieve bloedarmoede ontwikkeld en geïmplementeerd, een van de pijlers van het bloedbeheer van perioperatieve patiënten. Het doel van deze richtlijn is om de rode bloedcelmassa te optimaliseren voordat patiënten geopereerd worden. De onderzoekers zijn zich bewust van het belang van preoperatieve bloedarmoede bij patiënten die een electieve operatie ondergaan. De onderzoekers zullen ernaar streven de naleving van het richtlijnprotocol voor preoperatieve bloedarmoedebeheer en de perioperatieve resultaten te evalueren en de gegevens van deze studie te gebruiken om richtlijnen op te stellen voor preoperatieve bloedarmoede-evaluatie en -beheer in SIPAC van de afdeling anesthesiologie in het Siriraj-ziekenhuis voor het verbeteren van de workflow en optimalisatie vóór electieve chirurgie. , ter ondersteuning van een vermindering van bloedtransfusie, ziekenhuisverblijf, morbiditeit en gezondheidszorgkosten van de volksgezondheid in Thailand.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor het diagnosticeren van bloedarmoede is het hemoglobinegehalte lager dan 12 g/dl voor vrouwen en het hemoglobinegehalte lager dan 13 g/dl voor mannen. De meeste anemische patiënten veroorzaakt door bloedarmoede door ijzertekort en chronische ziekte.
Van Frank S Hong die studie over de prevalentie en oorzaken van preoperatieve bloedarmoede bij electieve grote operaties laat zien dat preoperatieve bloedarmoede 13,9% van de patiënten treft die een electieve operatie ondergaan. De meest voorkomende is bloedarmoede door ijzertekort 27,4%. Andere veel voorkomende oorzaken van bloedarmoede, waaronder onderliggende maligniteit 18,3%, nierziekte in het eindstadium 11,5% en andere chronische ziekte 7,2%.
Op dit moment zijn er verschillende onderzoeken naar de efficiëntie van ijzertherapie bij preoperatieve bloedarmoede die een toename van hemoglobine en een afname van rode bloedtransfusie lieten zien bij behandeling met ijzertherapie in 4-6 weken. Detectie van preoperatieve anemie moet zo snel mogelijk worden geoptimaliseerd en geëvalueerd, ten minste 14 dagen vóór een electieve operatie.
Musallam et al. bestudeerde de prevalentie en uitkomsten van bloedarmoede in de dataset van het National Surgical Quality Improvement Program van het American College of Surgicals en laat zien dat anemische patiënten die hartchirurgie en niet-cardiale chirurgie ondergaan, een hogere mortaliteit, langer ziekenhuisverblijf en meer opname op de intensive care vertonen in vergelijking met patiënten niet-bloedarmoede patiënten.
In november 2021 heeft het Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) een richtlijn voor het beheer van preoperatieve bloedarmoede ontwikkeld en geïmplementeerd, een van de pijlers van het bloedbeheer van perioperatieve patiënten. Het doel van deze richtlijn is om de rode bloedcelmassa te optimaliseren voordat patiënten geopereerd worden. De onderzoekers zijn zich bewust van het belang van preoperatieve bloedarmoede bij patiënten die een electieve operatie ondergaan. De onderzoekers zullen ernaar streven de naleving van het richtlijnprotocol voor preoperatieve bloedarmoedebeheer en de perioperatieve resultaten te evalueren en de gegevens van deze studie te gebruiken om richtlijnen op te stellen voor preoperatieve bloedarmoede-evaluatie en -beheer in SIPAC van de afdeling anesthesiologie in het Siriraj-ziekenhuis voor het verbeteren van de workflow en optimalisatie vóór electieve chirurgie. , ter ondersteuning van een vermindering van bloedtransfusie, ziekenhuisverblijf, morbiditeit en gezondheidszorgkosten van de volksgezondheid in Thailand.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mingkwan Wongyingsinn, MD
- Telefoonnummer: 024197995
- E-mail: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Studie Contact Back-up
- Naam: Mingkwan Wongyingsinn
- Telefoonnummer: 024197995
- E-mail: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Werving
- Siriraj Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria Patiënten die een pre-anesthesiekliniek bezoeken en bloedarmoede hebben.
Bloedarmoede gedefinieerd als
- Patiënten met chronische nierziekte (CKD) stadium 3+ of hematologische ziekte hebben een hemoglobinegehalte van minder dan 10 g/dl; of
- Andere patiënten dan nr. 1 en een hemoglobinegehalte van minder dan 13 g/dl bij mannen of een hemoglobinegehalte van minder dan 12 g/dl bij vrouwen.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Studiegroep
Bij patiënten met bloedarmoede wordt nagegaan of zij protocollair beoordeeld zouden worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Naleving van het protocol
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 maand
|
De proef controleert de naleving van het protocol (ja/nee).
|
Door afronding studie gemiddeld 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Perioperatieve transfusie
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Transfusie tijdens de perioperatieve periode
|
1 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 273/2565
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .