- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05447442
Dodržování doporučení pro předoperační léčbu anémie u PAC
Dodržování Nemocniční směrnice pro hodnocení a léčbu předoperační anémie v Preanesthesia Assessment Center (SIPAC), nemocnice Siriraj
Anémie u chirurgických pacientů je častým vážným problémem; asi 40 % pacientů, kteří se chystají k velkému chirurgickému zákroku, má anemický problém. Pacienti s velkým chirurgickým zákrokem mají výrazně vyšší míru akutní ztráty krve. Zatímco pacienti s předoperační anémií náchylní k transfuzi krevní složky v předoperačním nebo intraoperačním a pooperačním období, které bylo spojeno s horšími výsledky, prodlouženými pobyty v nemocnici, zvýšeným rizikem morbidity a mortality. Pacienti podstupující velkou operaci by proto měli být optimalizováni pro předoperační anémii.
V listopadu 2021 Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) vyvinulo a implementovalo směrnici pro předoperační léčbu anémie, která je jedním z pilířů peroperační léčby krve pacientů. Cílem tohoto pokynu je optimalizovat hmotnost červených krvinek před operací pacientů. Vyšetřovatelé si uvědomují důležitost předoperační anémie u pacientů, kteří podstupují elektivní operaci. Vyšetřovatelé se zaměří na vyhodnocení dodržování protokolu předoperační léčby anémie a perioperační výsledky a použijí data této studie ke stanovení pokynů pro hodnocení a léčbu předoperační anémie v SIPAC na oddělení anesteziologie v nemocnici Siriraj pro zlepšení pracovního postupu a optimalizaci před elektivní operací. , podporující snížení krevních transfuzí, pobytu v nemocnici, nemocnosti a nákladů na zdravotní péči veřejného zdraví v Thajsku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO) pro diagnostiku anémie je hladina hemoglobinu nižší než 12 g/dl u žen a hladina hemoglobinu nižší než 13 g/dl u mužů. Většina anemických pacientů je způsobena anémií z nedostatku železa a chronickým onemocněním.
Od Franka S Honga ze studie o prevalenci a příčinách předoperační anémie u elektivní velké operace vyplývá, že předoperační anémie postihuje 13,9 % pacientů podstupujících elektivní operaci. Nejčastější je anémie z nedostatku železa 27,4 %. Jiné běžné příčiny anémie včetně základní malignity 18,3 %, terminálního onemocnění ledvin 11,5 % a jiného chronického onemocnění 7,2 %.
V současné době existuje několik studií o účinnosti terapie železem u předoperační anémie, které prokázaly zvýšení hemoglobinu a snížení transfuze červených krvinek při léčbě železem za 4-6 týdnů. Detekce předoperační anémie by měla být optimalizována a vyhodnocena co nejdříve, nejméně 14 dní před plánovaným chirurgickým výkonem.
Musallam a kol. studovali prevalenci a výsledky anémie v datovém souboru Národního programu zlepšování kvality chirurgického zákroku Americké akademie chirurgů ukazují, že anemičtí pacienti podstupující srdeční chirurgii a nekardiální chirurgii vykazují vyšší mortalitu, delší pobyt v nemocnici a intenzivnější příjem ve srovnání s pacienty. neanemických pacientů.
V listopadu 2021 Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) vyvinulo a implementovalo směrnici pro předoperační léčbu anémie, která je jedním z pilířů peroperační léčby krve pacientů. Cílem tohoto pokynu je optimalizovat hmotnost červených krvinek před operací pacientů. Vyšetřovatelé si uvědomují důležitost předoperační anémie u pacientů, kteří podstupují elektivní operaci. Vyšetřovatelé se zaměří na vyhodnocení dodržování protokolu předoperační léčby anémie a perioperační výsledky a použijí data této studie ke stanovení pokynů pro hodnocení a léčbu předoperační anémie v SIPAC na oddělení anesteziologie v nemocnici Siriraj pro zlepšení pracovního postupu a optimalizaci před elektivní operací. , podporující snížení krevních transfuzí, pobytu v nemocnici, nemocnosti a nákladů na zdravotní péči veřejného zdraví v Thajsku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mingkwan Wongyingsinn, MD
- Telefonní číslo: 024197995
- E-mail: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mingkwan Wongyingsinn
- Telefonní číslo: 024197995
- E-mail: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Siriraj Hospital
-
Kontakt:
- Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc
- Telefonní číslo: (02)-419-7995
- E-mail: minkcheerful@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení Pacienti, kteří navštěvují kliniku pro anestezii a mají anémii.
Anémie definovaná jako
- Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) stadia 3+ nebo hematologickým onemocněním mají hladinu hemoglobinu nižší než 10 g/dl; nebo
- Jiní pacienti než č. 1 a mají hladinu hemoglobinu nižší než 13 g/dl u mužů nebo hladinu hemoglobinu nižší než 12 g/dl u žen.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina
Pacienti s anémií budou kontrolováni, zda by byli posouzeni protokolárně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování protokolu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Studie sleduje dodržování protokolu (ano/ne).
|
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační transfuze
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Transfuze v perioperačním období
|
1 měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mingkwan Wongyingsinn, Siriraj Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 273/2565
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .