Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodržování doporučení pro předoperační léčbu anémie u PAC

4. března 2026 aktualizováno: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Dodržování Nemocniční směrnice pro hodnocení a léčbu předoperační anémie v Preanesthesia Assessment Center (SIPAC), nemocnice Siriraj

Anémie u chirurgických pacientů je častým vážným problémem; asi 40 % pacientů, kteří se chystají k velkému chirurgickému zákroku, má anemický problém. Pacienti s velkým chirurgickým zákrokem mají výrazně vyšší míru akutní ztráty krve. Zatímco pacienti s předoperační anémií náchylní k transfuzi krevní složky v předoperačním nebo intraoperačním a pooperačním období, které bylo spojeno s horšími výsledky, prodlouženými pobyty v nemocnici, zvýšeným rizikem morbidity a mortality. Pacienti podstupující velkou operaci by proto měli být optimalizováni pro předoperační anémii.

V listopadu 2021 Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) vyvinulo a implementovalo směrnici pro předoperační léčbu anémie, která je jedním z pilířů peroperační léčby krve pacientů. Cílem tohoto pokynu je optimalizovat hmotnost červených krvinek před operací pacientů. Vyšetřovatelé si uvědomují důležitost předoperační anémie u pacientů, kteří podstupují elektivní operaci. Vyšetřovatelé se zaměří na vyhodnocení dodržování protokolu předoperační léčby anémie a perioperační výsledky a použijí data této studie ke stanovení pokynů pro hodnocení a léčbu předoperační anémie v SIPAC na oddělení anesteziologie v nemocnici Siriraj pro zlepšení pracovního postupu a optimalizaci před elektivní operací. , podporující snížení krevních transfuzí, pobytu v nemocnici, nemocnosti a nákladů na zdravotní péči veřejného zdraví v Thajsku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Podle kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO) pro diagnostiku anémie je hladina hemoglobinu nižší než 12 g/dl u žen a hladina hemoglobinu nižší než 13 g/dl u mužů. Většina anemických pacientů je způsobena anémií z nedostatku železa a chronickým onemocněním.

Od Franka S Honga ze studie o prevalenci a příčinách předoperační anémie u elektivní velké operace vyplývá, že předoperační anémie postihuje 13,9 % pacientů podstupujících elektivní operaci. Nejčastější je anémie z nedostatku železa 27,4 %. Jiné běžné příčiny anémie včetně základní malignity 18,3 %, terminálního onemocnění ledvin 11,5 % a jiného chronického onemocnění 7,2 %.

V současné době existuje několik studií o účinnosti terapie železem u předoperační anémie, které prokázaly zvýšení hemoglobinu a snížení transfuze červených krvinek při léčbě železem za 4-6 týdnů. Detekce předoperační anémie by měla být optimalizována a vyhodnocena co nejdříve, nejméně 14 dní před plánovaným chirurgickým výkonem.

Musallam a kol. studovali prevalenci a výsledky anémie v datovém souboru Národního programu zlepšování kvality chirurgického zákroku Americké akademie chirurgů ukazují, že anemičtí pacienti podstupující srdeční chirurgii a nekardiální chirurgii vykazují vyšší mortalitu, delší pobyt v nemocnici a intenzivnější příjem ve srovnání s pacienty. neanemických pacientů.

V listopadu 2021 Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) vyvinulo a implementovalo směrnici pro předoperační léčbu anémie, která je jedním z pilířů peroperační léčby krve pacientů. Cílem tohoto pokynu je optimalizovat hmotnost červených krvinek před operací pacientů. Vyšetřovatelé si uvědomují důležitost předoperační anémie u pacientů, kteří podstupují elektivní operaci. Vyšetřovatelé se zaměří na vyhodnocení dodržování protokolu předoperační léčby anémie a perioperační výsledky a použijí data této studie ke stanovení pokynů pro hodnocení a léčbu předoperační anémie v SIPAC na oddělení anesteziologie v nemocnici Siriraj pro zlepšení pracovního postupu a optimalizaci před elektivní operací. , podporující snížení krevních transfuzí, pobytu v nemocnici, nemocnosti a nákladů na zdravotní péči veřejného zdraví v Thajsku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

93

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří navštěvují preanesteziologickou ambulanci a mají anémii.

Popis

Kritéria pro zařazení Pacienti, kteří navštěvují kliniku pro anestezii a mají anémii.

Anémie definovaná jako

  1. Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) stadia 3+ nebo hematologickým onemocněním mají hladinu hemoglobinu nižší než 10 g/dl; nebo
  2. Jiní pacienti než č. 1 a mají hladinu hemoglobinu nižší než 13 g/dl u mužů nebo hladinu hemoglobinu nižší než 12 g/dl u žen.

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní skupina
Pacienti s anémií budou kontrolováni, zda by byli posouzeni protokolárně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování protokolu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Studie sleduje dodržování protokolu (ano/ne).
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační transfuze
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Transfuze v perioperačním období
1 měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mingkwan Wongyingsinn, Siriraj Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 273/2565

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit