- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05447442
Соблюдение рекомендаций по предоперационному лечению анемии в ПАК
Соблюдение больничных рекомендаций по оценке и лечению предоперационной анемии в Центре оценки преданестезии (SIPAC), больница Сирирадж
Анемия у хирургических больных является распространенной серьезной проблемой; около 40 % пациентов, поступающих на обширную операцию, страдают анемией. У пациентов с большими хирургическими вмешательствами частота острой кровопотери значительно выше. Тогда как больные с предоперационной анемией предрасположены к переливанию компонентов крови в предоперационном или интраоперационном и послеоперационном периодах, что связано с худшими исходами, длительным пребыванием в стационаре, повышенным риском заболеваемости и смертности. Таким образом, пациенты, перенесшие обширное хирургическое вмешательство, должны быть оптимизированы для предоперационной анемии.
В ноябре 2021 года Центр оценки преанестезии Siriraj (SIPAC) разработал и внедрил руководство по предоперационному ведению анемии, которое является одним из столпов периоперационного управления кровью пациента. Целью этого руководства является оптимизация массы эритроцитов перед операцией пациентов. Исследователи осознают важность предоперационной анемии у пациентов, перенесших плановую операцию. Исследователи будут стремиться оценить соблюдение протокола рекомендаций по предоперационному лечению анемии и периоперационных результатов и использовать данные этого исследования для разработки рекомендаций по предоперационной оценке и лечению анемии в SIPAC отделения анестезиологии в больнице Сирирадж для улучшения рабочего процесса и оптимизации перед плановой операцией. , поддерживая сокращение переливания крови, пребывания в больнице, заболеваемости и расходов на здравоохранение в Таиланде.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Согласно критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для диагностики анемии уровень гемоглобина ниже 12 г/дл у женщин и уровень гемоглобина ниже 13 г/дл у мужчин. У большинства больных анемия обусловлена железодефицитной анемией и хроническими заболеваниями.
Из исследования Фрэнка С. Хонга, посвященного распространенности и причинам предоперационной анемии при плановых обширных операциях, видно, что предоперационная анемия поражает 13,9% пациентов, перенесших плановые операции. Наиболее часто встречается железодефицитная анемия 27,4%. Другие распространенные причины анемии, включая основное злокачественное новообразование 18,3 %, терминальную стадию почечной недостаточности 11,5 % и другие хронические заболевания 7,2 %.
В настоящее время проведено несколько исследований эффективности терапии препаратами железа при предоперационной анемии, которые показали повышение уровня гемоглобина и снижение трансфузии эритроцитов при лечении препаратами железа через 4-6 недель. Выявление предоперационной анемии должно быть оптимизировано и оценено как можно раньше, по крайней мере, за 14 дней до плановой операции.
Мусаллам и др. изучили распространенность и исходы анемии в наборе данных Национальной программы повышения качества хирургии Американского колледжа хирургов, чтобы показать, что пациенты с анемией, перенесшие операции на сердце и внесердечные операции, имеют более высокую смертность, более длительное пребывание в больнице и более госпитализацию в реанимацию по сравнению с пациентом пациентов без анемии.
В ноябре 2021 года Центр оценки преанестезии Siriraj (SIPAC) разработал и внедрил руководство по предоперационному ведению анемии, которое является одним из столпов периоперационного управления кровью пациента. Целью этого руководства является оптимизация массы эритроцитов перед операцией пациентов. Исследователи осознают важность предоперационной анемии у пациентов, перенесших плановую операцию. Исследователи будут стремиться оценить соблюдение протокола рекомендаций по предоперационному лечению анемии и периоперационных результатов и использовать данные этого исследования для разработки рекомендаций по предоперационной оценке и лечению анемии в SIPAC отделения анестезиологии в больнице Сирирадж для улучшения рабочего процесса и оптимизации перед плановой операцией. , поддерживая сокращение переливания крови, пребывания в больнице, заболеваемости и расходов на здравоохранение в Таиланде.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mingkwan Wongyingsinn, MD
- Номер телефона: 024197995
- Электронная почта: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mingkwan Wongyingsinn
- Номер телефона: 024197995
- Электронная почта: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Siriraj Hospital
-
Контакт:
- Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc
- Номер телефона: (02)-419-7995
- Электронная почта: minkcheerful@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения Пациенты, посещающие преданестезиологическую клинику и страдающие анемией.
Анемия определяется как
- Пациенты с хронической болезнью почек (ХБП) стадии 3+ или гематологическим заболеванием имеют уровень гемоглобина менее 10 г/дл; или
- Пациенты, отличные от № 1, с уровнем гемоглобина менее 13 г/дл у мужчин или уровнем гемоглобина менее 12 г/дл у женщин.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа
Пациенты с анемией будут проверены, будут ли они оцениваться по протоколу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение протокола
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
В исследовании отслеживается соблюдение протокола (да/нет).
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационное переливание
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Трансфузия в периоперационном периоде
|
1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mingkwan Wongyingsinn, Siriraj Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 273/2565
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .