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Aderenza alle linee guida per la gestione preoperatoria dell'anemia in una PAC

24 novembre 2022 aggiornato da: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Adesione alle linee guida ospedaliere per la valutazione e la gestione dell'anemia preoperatoria nel centro di valutazione della preanestesia (SIPAC), ospedale Siriraj

L'anemia nei pazienti chirurgici è un problema serio e comune; circa il 40% dei pazienti che si presentano per interventi chirurgici maggiori presenta problemi di anemica. I pazienti sottoposti a chirurgia maggiore hanno tassi significativamente più elevati di perdita di sangue acuta. Considerando che, i pazienti con anemia preoperatoria inclini a trasfondere componenti del sangue nei periodi preoperatori o intraoperatori e postoperatori associati a esiti peggiori, degenze ospedaliere prolungate, aumento del rischio di morbilità e mortalità. Pertanto, i pazienti sottoposti a chirurgia maggiore dovrebbero essere ottimizzati per l'anemia preoperatoria.

Nel novembre 2021, il Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) ha sviluppato e implementato una linea guida per la gestione dell'anemia preoperatoria che è un pilastro della gestione del sangue del paziente perioperatorio. L'obiettivo di questa linea guida è quello di ottimizzare la massa dei globuli rossi prima che i pazienti vengano operati. Gli investigatori si rendono conto dell'importanza dell'anemia preoperatoria dei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva. Gli investigatori mireranno a valutare l'aderenza al protocollo delle linee guida per la gestione dell'anemia preoperatoria e ai risultati perioperatori e utilizzare i dati di questo studio per stabilire le linee guida per la valutazione e la gestione dell'anemia preoperatoria nel SIPAC del dipartimento di anestesiologia dell'ospedale Siriraj per migliorare il flusso di lavoro e l'ottimizzazione prima della chirurgia elettiva , sostenendo la riduzione delle trasfusioni di sangue, della degenza ospedaliera, della morbilità e dei costi sanitari della sanità pubblica thailandese.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Secondo i criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per la diagnosi di anemia, il livello di emoglobina è inferiore a 12 g/dL per le donne e il livello di emoglobina inferiore a 13 g/dL per gli uomini. La maggior parte dei pazienti anemici causati da anemia da carenza di ferro e malattie croniche.

Da Frank S Hong quello studio sulla prevalenza e le cause dell'anemia preoperatoria nella chirurgia maggiore elettiva mostra che l'anemia preoperatoria colpisce il 13,9% dei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva. Il più comune è l'anemia sideropenica del 27,4%. Altre cause comuni di anemia tra cui tumori maligni sottostanti 18,3%, malattia renale allo stadio terminale 11,5% e altre malattie croniche 7,2%.

Al momento, ci sono diversi studi sull'efficacia della ferroterapia nell'anemia preoperatoria che hanno mostrato un aumento dell'emoglobina e una diminuzione della trasfusione di globuli rossi quando trattata con ferroterapia in 4-6 settimane. Il rilevamento dell'anemia preoperatoria deve essere ottimizzato e valutato il prima possibile, almeno 14 giorni prima della chirurgia elettiva.

Musallam et al. hanno studiato la prevalenza e gli esiti dell'anemia nel set di dati del National Surgical Quality Improvement Program dell'American College of Surgeons mostrano che i pazienti anemici sottoposti a cardiochirurgia e chirurgia non cardiaca presentano una mortalità più elevata, una degenza ospedaliera prolungata e un ricovero in terapia intensiva più elevato rispetto al paziente pazienti non anemici.

Nel novembre 2021, il Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) ha sviluppato e implementato una linea guida per la gestione dell'anemia preoperatoria che è un pilastro della gestione del sangue del paziente perioperatorio. L'obiettivo di questa linea guida è quello di ottimizzare la massa dei globuli rossi prima che i pazienti vengano operati. Gli investigatori si rendono conto dell'importanza dell'anemia preoperatoria dei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva. Gli investigatori mireranno a valutare l'aderenza al protocollo delle linee guida per la gestione dell'anemia preoperatoria e ai risultati perioperatori e utilizzare i dati di questo studio per stabilire le linee guida per la valutazione e la gestione dell'anemia preoperatoria nel SIPAC del dipartimento di anestesiologia dell'ospedale Siriraj per migliorare il flusso di lavoro e l'ottimizzazione prima della chirurgia elettiva , sostenendo la riduzione delle trasfusioni di sangue, della degenza ospedaliera, della morbilità e dei costi sanitari della sanità pubblica thailandese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

93

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che frequentano una clinica di preanestesia e soffrono di anemia.

Descrizione

Criteri di inclusione Pazienti che frequentano una clinica di preanestesia e soffrono di anemia.

Anemia definita come

  1. I pazienti con malattia renale cronica (CKD) stadio 3+ o malattia ematologica hanno un livello di emoglobina inferiore a 10 g/dL; O
  2. Pazienti diversi dal numero 1 e con un livello di emoglobina inferiore a 13 g/dL negli uomini o un livello di emoglobina inferiore a 12 g/dL nelle donne.

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di studio
I pazienti con anemia verranno controllati se verrebbero valutati dal protocollo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione al protocollo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Lo studio monitora l'aderenza al protocollo (sì/no).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasfusione perioperatoria
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Trasfusione durante il periodo perioperatorio
1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 273/2565

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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