- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05447442
Aderenza alle linee guida per la gestione preoperatoria dell'anemia in una PAC
Adesione alle linee guida ospedaliere per la valutazione e la gestione dell'anemia preoperatoria nel centro di valutazione della preanestesia (SIPAC), ospedale Siriraj
L'anemia nei pazienti chirurgici è un problema serio e comune; circa il 40% dei pazienti che si presentano per interventi chirurgici maggiori presenta problemi di anemica. I pazienti sottoposti a chirurgia maggiore hanno tassi significativamente più elevati di perdita di sangue acuta. Considerando che, i pazienti con anemia preoperatoria inclini a trasfondere componenti del sangue nei periodi preoperatori o intraoperatori e postoperatori associati a esiti peggiori, degenze ospedaliere prolungate, aumento del rischio di morbilità e mortalità. Pertanto, i pazienti sottoposti a chirurgia maggiore dovrebbero essere ottimizzati per l'anemia preoperatoria.
Nel novembre 2021, il Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) ha sviluppato e implementato una linea guida per la gestione dell'anemia preoperatoria che è un pilastro della gestione del sangue del paziente perioperatorio. L'obiettivo di questa linea guida è quello di ottimizzare la massa dei globuli rossi prima che i pazienti vengano operati. Gli investigatori si rendono conto dell'importanza dell'anemia preoperatoria dei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva. Gli investigatori mireranno a valutare l'aderenza al protocollo delle linee guida per la gestione dell'anemia preoperatoria e ai risultati perioperatori e utilizzare i dati di questo studio per stabilire le linee guida per la valutazione e la gestione dell'anemia preoperatoria nel SIPAC del dipartimento di anestesiologia dell'ospedale Siriraj per migliorare il flusso di lavoro e l'ottimizzazione prima della chirurgia elettiva , sostenendo la riduzione delle trasfusioni di sangue, della degenza ospedaliera, della morbilità e dei costi sanitari della sanità pubblica thailandese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Secondo i criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per la diagnosi di anemia, il livello di emoglobina è inferiore a 12 g/dL per le donne e il livello di emoglobina inferiore a 13 g/dL per gli uomini. La maggior parte dei pazienti anemici causati da anemia da carenza di ferro e malattie croniche.
Da Frank S Hong quello studio sulla prevalenza e le cause dell'anemia preoperatoria nella chirurgia maggiore elettiva mostra che l'anemia preoperatoria colpisce il 13,9% dei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva. Il più comune è l'anemia sideropenica del 27,4%. Altre cause comuni di anemia tra cui tumori maligni sottostanti 18,3%, malattia renale allo stadio terminale 11,5% e altre malattie croniche 7,2%.
Al momento, ci sono diversi studi sull'efficacia della ferroterapia nell'anemia preoperatoria che hanno mostrato un aumento dell'emoglobina e una diminuzione della trasfusione di globuli rossi quando trattata con ferroterapia in 4-6 settimane. Il rilevamento dell'anemia preoperatoria deve essere ottimizzato e valutato il prima possibile, almeno 14 giorni prima della chirurgia elettiva.
Musallam et al. hanno studiato la prevalenza e gli esiti dell'anemia nel set di dati del National Surgical Quality Improvement Program dell'American College of Surgeons mostrano che i pazienti anemici sottoposti a cardiochirurgia e chirurgia non cardiaca presentano una mortalità più elevata, una degenza ospedaliera prolungata e un ricovero in terapia intensiva più elevato rispetto al paziente pazienti non anemici.
Nel novembre 2021, il Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) ha sviluppato e implementato una linea guida per la gestione dell'anemia preoperatoria che è un pilastro della gestione del sangue del paziente perioperatorio. L'obiettivo di questa linea guida è quello di ottimizzare la massa dei globuli rossi prima che i pazienti vengano operati. Gli investigatori si rendono conto dell'importanza dell'anemia preoperatoria dei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva. Gli investigatori mireranno a valutare l'aderenza al protocollo delle linee guida per la gestione dell'anemia preoperatoria e ai risultati perioperatori e utilizzare i dati di questo studio per stabilire le linee guida per la valutazione e la gestione dell'anemia preoperatoria nel SIPAC del dipartimento di anestesiologia dell'ospedale Siriraj per migliorare il flusso di lavoro e l'ottimizzazione prima della chirurgia elettiva , sostenendo la riduzione delle trasfusioni di sangue, della degenza ospedaliera, della morbilità e dei costi sanitari della sanità pubblica thailandese.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mingkwan Wongyingsinn, MD
- Numero di telefono: 024197995
- Email: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mingkwan Wongyingsinn
- Numero di telefono: 024197995
- Email: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- Siriraj Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione Pazienti che frequentano una clinica di preanestesia e soffrono di anemia.
Anemia definita come
- I pazienti con malattia renale cronica (CKD) stadio 3+ o malattia ematologica hanno un livello di emoglobina inferiore a 10 g/dL; O
- Pazienti diversi dal numero 1 e con un livello di emoglobina inferiore a 13 g/dL negli uomini o un livello di emoglobina inferiore a 12 g/dL nelle donne.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
I pazienti con anemia verranno controllati se verrebbero valutati dal protocollo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adesione al protocollo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Lo studio monitora l'aderenza al protocollo (sì/no).
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trasfusione perioperatoria
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Trasfusione durante il periodo perioperatorio
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1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 273/2565
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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