- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05447442
Riktlinjer efterlevnad för preoperativ anemihantering i en PAC
Efterlevnad av sjukhusets riktlinjer för utvärdering och hantering av preoperativ anemi i Preanesthesia Assessment Center (SIPAC), Siriraj Hospital
Anemi hos kirurgiska patienter är ett vanligt allvarligt problem; cirka 40 % av patienterna som kommer till större operation har anemiska problem. Patienter med större operation har betydligt högre frekvens av akut blodförlust. Medan patienter med preoperativ anemi benägna att få transfusion med blodkomponenter i preoperativa eller intraoperativa och postoperativa perioder som förknippas med sämre resultat, förlängda sjukhusvistelser, ökad risk för sjuklighet och mortalitet. Därför bör patienter som genomgår större operationer optimeras för preoperativ anemi.
I november 2021 har Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) utvecklat och implementerat en preoperativ anemihanteringsriktlinje som är en grundpelare i perioperativ patientblodhantering. Syftet med denna riktlinje är att optimera massan av röda blodkroppar innan patienten opereras. Utredarna inser det viktiga med preoperativ anemi hos patienter som genomgår elektiv operation. Utredarna kommer att sträva efter att utvärdera efterlevnaden av riktlinjerna för preoperativ anemihanteringsprotokoll och perioperativa resultat och använda data från denna studie för att sätta riktlinjer för preoperativ anemiutvärdering och hantering i SIPAC av anestesiologiska avdelningen i Siriraj sjukhus för att förbättra arbetsflödet och optimering före elektiv kirurgi , stödja till en minskning av blodtransfusion, sjukhusvistelse, sjuklighet och hälsovårdskostnader för folkhälsan i Thailand.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Enligt Världshälsoorganisationens (WHO) kriterier för att diagnostisera anemi är hemoglobinnivån lägre än 12 g/dL för kvinnor och hemoglobinnivån lägre än 13 g/dL för män. De flesta anemiska patienter orsakade av järnbristanemi och kronisk sjukdom.
Från frank S Hong visar studien om prevalens och orsaker till preoperativ anemi vid elektiv större kirurgi att preoperativ anemi drabbar 13,9 % av patienterna som genomgår elektiv kirurgi. Vanligast är järnbristanemi 27,4%. Andra vanliga orsaker till anemi inklusive underliggande malignitet 18,3 %, njursjukdom i slutstadiet 11,5 % och annan kronisk sjukdom 7,2 %.
För närvarande finns det flera studier om effektiviteten av järnbehandling vid preoperativ anemi som visade en ökning av hemoglobin och en minskning av transfusion av röda blodkroppar vid behandling med järnbehandling inom 4-6 veckor. Detektion av preoperativ anemi bör optimeras och utvärderas så snart som möjligt minst 14 dagar före elektiv operation.
Musallam et al. studerade förekomsten och utfallen av anemi i datauppsättningen från American College of surgeons National Surgical Quality Improvement Program visar att anemiska patienter som genomgår hjärtkirurgi och icke-hjärtkirurgi har en högre dödlighet, förlängd sjukhusvistelse och mer intensivvårdsinläggning jämfört med patienten. icke-anemipatienter.
I november 2021 har Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) utvecklat och implementerat en preoperativ anemihanteringsriktlinje som är en grundpelare i perioperativ patientblodhantering. Syftet med denna riktlinje är att optimera massan av röda blodkroppar innan patienten opereras. Utredarna inser det viktiga med preoperativ anemi hos patienter som genomgår elektiv operation. Utredarna kommer att sträva efter att utvärdera efterlevnaden av riktlinjerna för preoperativ anemihanteringsprotokoll och perioperativa resultat och använda data från denna studie för att sätta riktlinjer för preoperativ anemiutvärdering och hantering i SIPAC av anestesiologiska avdelningen i Siriraj sjukhus för att förbättra arbetsflödet och optimering före elektiv kirurgi , stödja till en minskning av blodtransfusion, sjukhusvistelse, sjuklighet och hälsovårdskostnader för folkhälsan i Thailand.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mingkwan Wongyingsinn, MD
- Telefonnummer: 024197995
- E-post: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mingkwan Wongyingsinn
- Telefonnummer: 024197995
- E-post: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Studieorter
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrytering
- Siriraj Hospital
-
Kontakt:
- Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc
- Telefonnummer: (02)-419-7995
- E-post: minkcheerful@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier Patienter som går på en förnarkosmottagning och har anemi.
Anemi definieras som
- Patienter med kronisk njursjukdom (CKD) stadium 3+ eller hematologisk sjukdom, har en hemoglobinnivå mindre än 10 g/dL; eller
- Andra patienter än nr 1 och har en hemoglobinnivå mindre än 13 g/dL hos män eller en hemoglobinnivå mindre än 12 g/dL hos kvinnor.
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Studiegrupp
Patienter med anemi kommer att kontrolleras om de skulle bedömas enligt protokoll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Protokollanslutning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Försöket övervakar efterlevnaden av protokollet (ja/nej).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peroperativ transfusion
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
Transfusion under perioperativ period
|
1 månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mingkwan Wongyingsinn, Siriraj Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 273/2565
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .