- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05447442
Ohjeiden noudattaminen preoperatiivisessa anemian hoidossa PAC:ssa
Sairaalan ohjeiden noudattaminen preoperatiivisen anemian arviointia ja hoitoa varten Preanesthesia Assessment Centerissä (SIPAC), Siriraj Hospital
Anemia kirurgisilla potilailla on yleinen vakava ongelma; noin 40 % suureen leikkaukseen hakeutuvista potilaista on aneemisia. Potilailla, joille on tehty suuri leikkaus, on huomattavasti suurempi akuutti verenhukka. Sitä vastoin potilaat, joilla on ennen leikkausta anemiaa, jotka ovat alttiita siirrettävälle veren komponentille ennen leikkausta tai leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisinä jaksoina, jotka liittyvät huonompiin tuloksiin, pitkittyneisiin sairaalahoitoihin, lisääntyneeseen sairastuvuus- ja kuolleisuusriskiin. Siksi suureen leikkaukseen joutuvat potilaat tulee optimoida leikkausta edeltävän anemian varalta.
Marraskuussa 2021 Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) on kehittänyt ja ottanut käyttöön preoperatiivisen anemian hallintaohjeen, joka on yksi perioperatiivisen potilaan verenhallinnan pilari. Tämän ohjeen tavoitteena on optimoida punasolumassa ennen potilaiden leikkausta. Tutkijat ymmärtävät preoperatiivisen anemian merkityksen potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus. Tutkijat pyrkivät arvioimaan preoperatiivisen anemian hallinnan ohjeprotokollan noudattamista ja perioperatiivisia tuloksia ja käyttämään tämän tutkimuksen tietoja asettamaan suuntaviivat ennen leikkausta anemian arvioinnille ja hoidolle Sirirajin sairaalan anestesiologian osaston SIPACissa työnkulun parantamiseksi ja optimoimiseksi ennen elektiivistä leikkausta. , jolla tuetaan Thaimaan kansanterveyteen liittyvien verensiirtojen, sairaalahoidon, sairastuvuuden ja terveydenhuoltokustannusten vähentämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön (WHO) anemian diagnosointikriteerinä on, että hemoglobiinitaso on alle 12 g/dl naisilla ja hemoglobiinitaso alle 13 g/dl miehillä. Suurin osa anemiapotilaista johtuu raudanpuuteanemiasta ja kroonisesta sairaudesta.
Frank S Hong sanoi, että tutkimus preoperatiivisen anemian esiintyvyydestä ja syistä elektiivisessä suuressa leikkauksessa osoittaa, että preoperatiivinen anemia vaikuttaa 13,9 %:iin elektiiviseen leikkaukseen osallistuvista potilaista. Yleisin on raudanpuuteanemia 27,4%. Muita yleisiä anemian syitä, mukaan lukien taustalla oleva maligniteetti 18,3 %, loppuvaiheen munuaissairaus 11,5 % ja muu krooninen sairaus 7,2 %.
Tällä hetkellä on olemassa useita tutkimuksia rautahoidon tehokkuudesta preoperatiivisessa anemiassa, jotka osoittavat hemoglobiinin nousun ja punasolujen verensiirron vähenemisen, kun niitä hoidetaan rautahoidolla 4-6 viikossa. Preoperatiivisen anemian toteaminen tulee optimoida ja arvioida mahdollisimman pian vähintään 14 päivää ennen elektiivistä leikkausta.
Musallam et ai. tutkinut anemian esiintyvyyttä ja tuloksia American College of Surgeonsin kansallisen kirurgisen laadun parantamisohjelman tietoaineistosta osoittavat, että sydänleikkaukseen ja ei-sydänleikkaukseen joutuvilla aneemisilla potilailla on korkeampi kuolleisuus, pidempi sairaalahoito ja tehohoitoon pääsy potilaisiin verrattuna. ei-anemiapotilaat.
Marraskuussa 2021 Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) on kehittänyt ja ottanut käyttöön preoperatiivisen anemian hallintaohjeen, joka on yksi perioperatiivisen potilaan verenhallinnan pilari. Tämän ohjeen tavoitteena on optimoida punasolumassa ennen potilaiden leikkausta. Tutkijat ymmärtävät preoperatiivisen anemian merkityksen potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus. Tutkijat pyrkivät arvioimaan preoperatiivisen anemian hallinnan ohjeprotokollan noudattamista ja perioperatiivisia tuloksia ja käyttämään tämän tutkimuksen tietoja asettamaan suuntaviivat ennen leikkausta anemian arvioinnille ja hoidolle Sirirajin sairaalan anestesiologian osaston SIPACissa työnkulun parantamiseksi ja optimoimiseksi ennen elektiivistä leikkausta. , jolla tuetaan Thaimaan kansanterveyteen liittyvien verensiirtojen, sairaalahoidon, sairastuvuuden ja terveydenhuoltokustannusten vähentämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingkwan Wongyingsinn, MD
- Puhelinnumero: 024197995
- Sähköposti: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mingkwan Wongyingsinn
- Puhelinnumero: 024197995
- Sähköposti: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Siriraj Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc
- Puhelinnumero: (02)-419-7995
- Sähköposti: minkcheerful@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit Potilaat, jotka käyvät nukutusklinikalla ja joilla on anemia.
Anemia määritellään
- Potilailla, joilla on krooninen munuaissairauden (CKD) vaihe 3+ tai hematologinen sairaus, hemoglobiinitaso on alle 10 g/dl; tai
- Muut kuin 1. potilaat, joiden hemoglobiinitaso on alle 13 g/dl miehillä tai hemoglobiinitaso alle 12 g/dl naisilla.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskeluryhmä
Potilailta, joilla on anemia, tarkistetaan, arvioitaisiinko heidät protokollan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Kokeilussa seurataan protokollan noudattamista (kyllä/ei).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen verensiirto
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Verensiirto perioperatiivisen ajanjakson aikana
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mingkwan Wongyingsinn, Siriraj Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 273/2565
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .