- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05447442
PAC에서 수술 전 빈혈 관리를 위한 지침 준수
Siriraj 병원 마취 전 평가 센터(SIPAC)의 수술 전 빈혈 평가 및 관리를 위한 병원 지침 준수
수술 환자의 빈혈은 흔한 심각한 문제입니다. 대수술을 위해 내원하는 환자의 약 40%가 빈혈 문제입니다. 대수술 환자는 급성 실혈률이 상당히 높습니다. 반면에 수술 전 또는 수술 중 및 수술 후 기간에 혈액 성분을 수혈받기 쉬운 수술 전 빈혈 환자는 더 나쁜 결과, 입원 기간 연장, 이환율 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 따라서 대수술을 받는 환자는 수술 전 빈혈에 최적화돼야 한다.
2021년 11월 Siriraj Preanesthesia Assessment Center(SIPAC)는 수술 전후 환자 혈액 관리의 한 기둥인 수술 전 빈혈 관리 지침을 개발하고 시행했습니다. 이 지침의 목적은 환자가 수술을 받기 전에 적혈구 질량을 최적화하는 것입니다. 연구자들은 선택적 수술을 받는 환자의 수술 전 빈혈의 중요성을 깨닫고 있습니다. 조사관은 수술 전 빈혈 관리 지침 프로토콜의 준수 여부와 수술 전후 결과를 평가하고 이 연구의 데이터를 선택 수술 전 워크플로 개선 및 최적화를 위해 Siriraj 병원 마취과 SIPAC의 수술 전 빈혈 평가 및 관리 지침 설정에 사용하는 것을 목표로 합니다. , 태국 공중 보건의 수혈, 입원, 이환율 및 의료 비용 감소를 지원합니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)의 빈혈 진단 기준은 여성의 경우 헤모글로빈 수치가 12g/dL 미만, 남성의 경우 헤모글로빈 수치가 13g/dL 미만입니다. 빈혈 환자의 대부분은 철결핍성 빈혈과 만성질환에 의해 발생한다.
선택적 대수술에서 수술 전 빈혈의 유병률과 원인에 대해 연구한 Frank S Hong은 수술 전 빈혈이 선택적 수술을 받는 환자의 13.9%에 영향을 미친다는 것을 보여줍니다. 가장 흔한 것은 철결핍성 빈혈이 27.4%이다. 기저 악성 종양 18.3%, 말기 신장 질환 11.5% 및 기타 만성 질환 7.2%를 포함한 빈혈의 다른 일반적인 원인.
현재 4-6주에 철분 요법으로 치료했을 때 헤모글로빈 증가와 적혈구 수혈 감소를 보인 수술 전 빈혈에서 철 요법의 효율성에 대한 여러 연구가 있다. 수술 전 빈혈의 검출은 선택적 수술 전 최소 14일 전에 가능한 한 빨리 최적화되고 평가되어야 합니다.
Musallam et al. American College of Surgery' National Surgical Quality Improvement Program의 데이터 세트에서 빈혈의 유병률과 결과를 연구한 결과, 심장 수술 및 비심장 수술을 받는 빈혈 환자는 환자에 비해 사망률이 더 높고 입원 기간이 더 길며 집중 치료 입원이 더 많은 것으로 나타났습니다. 빈혈이 없는 환자.
2021년 11월 Siriraj Preanesthesia Assessment Center(SIPAC)는 수술 전후 환자 혈액 관리의 한 기둥인 수술 전 빈혈 관리 지침을 개발하고 시행했습니다. 이 지침의 목적은 환자가 수술을 받기 전에 적혈구 질량을 최적화하는 것입니다. 연구자들은 선택적 수술을 받는 환자의 수술 전 빈혈의 중요성을 깨닫고 있습니다. 조사관은 수술 전 빈혈 관리 지침 프로토콜의 준수 여부와 수술 전후 결과를 평가하고 이 연구의 데이터를 선택 수술 전 워크플로 개선 및 최적화를 위해 Siriraj 병원 마취과 SIPAC의 수술 전 빈혈 평가 및 관리 지침 설정에 사용하는 것을 목표로 합니다. , 태국 공중 보건의 수혈, 입원, 이환율 및 의료 비용 감소를 지원합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mingkwan Wongyingsinn, MD
- 전화번호: 024197995
- 이메일: mingkwan.won@mahidol.ac.th
연구 연락처 백업
- 이름: Mingkwan Wongyingsinn
- 전화번호: 024197995
- 이메일: mingkwan.won@mahidol.ac.th
연구 장소
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital
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연락하다:
- Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc
- 전화번호: (02)-419-7995
- 이메일: minkcheerful@hotmail.com
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수석 연구원:
- Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 마취 전 클리닉에 참석하고 빈혈이 있는 환자.
다음과 같이 정의되는 빈혈
- 만성 신장 질환(CKD) 3기 이상 또는 혈액 질환이 있는 환자는 헤모글로빈 수치가 10g/dL 미만입니다. 또는
- 1번 이외의 환자로서 남성의 경우 13g/dL 미만, 여성의 경우 12g/dL 미만의 헤모글로빈 수치를 보이는 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스터디 그룹
빈혈 환자는 프로토콜에 의해 평가되는지 여부를 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로토콜 준수
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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시험은 프로토콜 준수 여부를 모니터링합니다(예/아니오).
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학습 완료까지 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 수혈
기간: 수술 후 1개월
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수술 중 수혈
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mingkwan Wongyingsinn, Siriraj Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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