- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05447442
Adhésion aux lignes directrices pour la prise en charge préopératoire de l'anémie dans un SAA
Adhésion aux directives hospitalières pour l'évaluation et la gestion de l'anémie préopératoire dans le centre d'évaluation préanesthésique (SIPAC), hôpital Siriraj
L'anémie chez les patients chirurgicaux est un problème grave courant; environ 40 % des patients se présentant pour une chirurgie majeure ont un problème d'anémie. Les patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure ont des taux significativement plus élevés de perte de sang aiguë. Considérant que , les patients présentant une anémie préopératoire susceptibles de recevoir des composants sanguins transfusés dans les périodes préopératoires ou peropératoires et postopératoires sont associés à de moins bons résultats , à des séjours hospitaliers prolongés , à un risque accru de morbidité et de mortalité . Par conséquent, les patients subissant une intervention chirurgicale majeure doivent être optimisés pour l'anémie préopératoire.
En novembre 2021, le Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) a élaboré et mis en œuvre une directive de gestion préopératoire de l'anémie qui est l'un des piliers de la gestion périopératoire du sang des patients. L'objectif de cette recommandation est d'optimiser la masse de globules rouges avant que les patients ne soient opérés. Les enquêteurs sont conscients de l'importance de l'anémie préopératoire des patients qui subissent une chirurgie élective. Les enquêteurs viseront à évaluer l'adhésion au protocole préopératoire des directives de gestion de l'anémie et aux résultats périopératoires et utiliseront les données de cette étude pour établir des directives pour l'évaluation et la gestion préopératoires de l'anémie dans le SIPAC du département d'anesthésiologie de l'hôpital Siriraj pour améliorer le flux de travail et l'optimisation avant la chirurgie élective , soutenant une réduction des transfusions sanguines, des séjours hospitaliers, de la morbidité et des coûts des soins de santé de la santé publique de la Thaïlande.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Selon les critères de diagnostic de l'anémie de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), le taux d'hémoglobine est inférieur à 12 g/dL pour les femmes et le taux d'hémoglobine inférieur à 13 g/dL pour les hommes. La plupart des patients anémiques causés par l'anémie ferriprive et les maladies chroniques.
Selon Frank S Hong, cette étude sur la prévalence et les causes de l'anémie préopératoire en chirurgie majeure élective montre que l'anémie préopératoire touche 13,9 % des patients subissant une chirurgie élective. La plus fréquente est l'anémie ferriprive 27,4 %. Autres causes courantes d'anémie, y compris malignité sous-jacente 18,3 %, insuffisance rénale terminale 11,5 % et autres maladies chroniques 7,2 %.
À l'heure actuelle, plusieurs études sur l'efficacité de la thérapie par le fer dans l'anémie préopératoire ont montré une augmentation de l'hémoglobine et une diminution de la transfusion de globules rouges lorsqu'elles sont traitées avec une thérapie par le fer en 4 à 6 semaines. La détection de l'anémie préopératoire doit être optimisée et évaluée le plus tôt possible au moins 14 jours avant la chirurgie élective.
Musallam et al. ont étudié la prévalence et les résultats de l'anémie dans l'ensemble de données du programme national d'amélioration de la qualité chirurgicale de l'American College of Surgeons montrent que les patients anémiques subissant une chirurgie cardiaque et une chirurgie non cardiaque présentent une mortalité plus élevée, un séjour prolongé à l'hôpital et une admission en soins intensifs plus élevée que les patients patients non anémiques.
En novembre 2021, le Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) a élaboré et mis en œuvre une directive de gestion préopératoire de l'anémie qui est l'un des piliers de la gestion périopératoire du sang des patients. L'objectif de cette recommandation est d'optimiser la masse de globules rouges avant que les patients ne soient opérés. Les enquêteurs sont conscients de l'importance de l'anémie préopératoire des patients qui subissent une chirurgie élective. Les enquêteurs viseront à évaluer l'adhésion au protocole préopératoire des directives de gestion de l'anémie et aux résultats périopératoires et utiliseront les données de cette étude pour établir des directives pour l'évaluation et la gestion préopératoires de l'anémie dans le SIPAC du département d'anesthésiologie de l'hôpital Siriraj pour améliorer le flux de travail et l'optimisation avant la chirurgie élective , soutenant une réduction des transfusions sanguines, des séjours hospitaliers, de la morbidité et des coûts des soins de santé de la santé publique de la Thaïlande.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mingkwan Wongyingsinn, MD
- Numéro de téléphone: 024197995
- E-mail: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mingkwan Wongyingsinn
- Numéro de téléphone: 024197995
- E-mail: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Siriraj Hospital
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Contact:
- Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc
- Numéro de téléphone: (02)-419-7995
- E-mail: minkcheerful@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion Patients qui fréquentent une clinique de préanesthésie et qui souffrent d'anémie.
Anémie définie comme
- Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) de stade 3+ ou d'une maladie hématologique ont un taux d'hémoglobine inférieur à 10 g/dL ; ou
- Patients autres que le n° 1 et ayant un taux d'hémoglobine inférieur à 13 g/dL chez l'homme ou un taux d'hémoglobine inférieur à 12 g/dL chez la femme.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude
Les patients souffrant d'anémie seront vérifiés s'ils seraient évalués par le protocole.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Respect du protocole
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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L'essai contrôle le respect du protocole (oui/non).
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Transfusion périopératoire
Délai: 1 mois après l'opération
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Transfusion pendant la période périopératoire
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1 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mingkwan Wongyingsinn, Siriraj Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 273/2565
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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