- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05447442
Przestrzeganie wytycznych dotyczących przedoperacyjnego zarządzania niedokrwistością w PAC
Przestrzeganie Wytycznych szpitalnych dotyczących oceny i leczenia niedokrwistości przedoperacyjnej w ośrodku oceny stanu przed znieczuleniem (SIPAC), szpital Siriraj
Niedokrwistość u pacjentów chirurgicznych jest częstym poważnym problemem; około 40% pacjentów zgłaszających się na poważną operację ma problem z niedokrwistością. Pacjenci po poważnych operacjach mają znacznie wyższe wskaźniki ostrej utraty krwi. Natomiast chorzy z niedokrwistością przedoperacyjną skłonni są do przetaczania składników krwi w okresie przedoperacyjnym lub śródoperacyjnym i pooperacyjnym, co wiąże się z gorszym rokowaniem, dłuższym pobytem w szpitalu, zwiększonym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności. Dlatego pacjenci poddawani poważnym operacjom powinni być optymalizowani pod kątem anemii przedoperacyjnej.
W listopadzie 2021 r. Centrum Oceny Przedanestetycznej Siriraj (SIPAC) opracowało i wdrożyło przedoperacyjne wytyczne postępowania w przypadku niedokrwistości, które są jednym z filarów okołooperacyjnego zarządzania krwią pacjenta. Celem niniejszych wytycznych jest optymalizacja masy krwinek czerwonych przed operacją pacjentów. Badacze zdają sobie sprawę z wagi niedokrwistości przedoperacyjnej u pacjentów poddawanych zabiegom planowym. Badacze będą dążyć do oceny przestrzegania protokołu przedoperacyjnych wytycznych dotyczących leczenia niedokrwistości i wyników okołooperacyjnych oraz wykorzystać dane z tego badania do ustalenia wytycznych dotyczących przedoperacyjnej oceny niedokrwistości i leczenia w SIPAC oddziału anestezjologii szpitala Siriraj w celu usprawnienia przepływu pracy i optymalizacji przed planowaną operacją , wspierając zmniejszenie transfuzji krwi, pobytu w szpitalu, zachorowalności i kosztów opieki zdrowotnej zdrowia publicznego Tajlandii.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) kryteria rozpoznania anemii to poziom hemoglobiny niższy niż 12 g/dl dla kobiet i poziom hemoglobiny niższy niż 13 g/dl dla mężczyzn. Większość pacjentów z niedokrwistością spowodowaną niedokrwistością z niedoboru żelaza i chorobami przewlekłymi.
Z badań franka S Honga dotyczących rozpowszechnienia i przyczyn niedokrwistości przedoperacyjnej w planowych dużych operacjach wynika, że niedokrwistość przedoperacyjna dotyka 13,9% pacjentów poddawanych planowym operacjom. Najczęstszą jest niedokrwistość z niedoboru żelaza 27,4%. Inne częste przyczyny niedokrwistości, w tym nowotwory złośliwe 18,3%, schyłkowa niewydolność nerek 11,5% i inne choroby przewlekłe 7,2%.
Obecnie istnieje kilka badań dotyczących skuteczności terapii żelazem w niedokrwistości przedoperacyjnej, które wykazały wzrost stężenia hemoglobiny i spadek transfuzji krwinek czerwonych podczas leczenia żelazem w ciągu 4-6 tygodni. Wykrywanie niedokrwistości przedoperacyjnej należy zoptymalizować i ocenić tak szybko, jak to możliwe, co najmniej 14 dni przed planowaną operacją.
Musallam i in. zbadali częstość występowania i wyniki niedokrwistości w zbiorze danych Narodowego Programu Poprawy Jakości Chirurgii Amerykańskiego Kolegium Chirurgów, wykazują, że pacjenci z niedokrwistością poddawani operacjom kardiochirurgicznym i niekardiochirurgicznym charakteryzują się wyższą śmiertelnością, dłuższym pobytem w szpitalu i większą liczbą przyjęć na oddział intensywnej terapii w porównaniu z pacjentami pacjentów bez anemii.
W listopadzie 2021 r. Centrum Oceny Przedanestetycznej Siriraj (SIPAC) opracowało i wdrożyło przedoperacyjne wytyczne postępowania w przypadku niedokrwistości, które są jednym z filarów okołooperacyjnego zarządzania krwią pacjenta. Celem niniejszych wytycznych jest optymalizacja masy krwinek czerwonych przed operacją pacjentów. Badacze zdają sobie sprawę z wagi niedokrwistości przedoperacyjnej u pacjentów poddawanych zabiegom planowym. Badacze będą dążyć do oceny przestrzegania protokołu przedoperacyjnych wytycznych dotyczących leczenia niedokrwistości i wyników okołooperacyjnych oraz wykorzystać dane z tego badania do ustalenia wytycznych dotyczących przedoperacyjnej oceny niedokrwistości i leczenia w SIPAC oddziału anestezjologii szpitala Siriraj w celu usprawnienia przepływu pracy i optymalizacji przed planowaną operacją , wspierając zmniejszenie transfuzji krwi, pobytu w szpitalu, zachorowalności i kosztów opieki zdrowotnej zdrowia publicznego Tajlandii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mingkwan Wongyingsinn, MD
- Numer telefonu: 024197995
- E-mail: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mingkwan Wongyingsinn
- Numer telefonu: 024197995
- E-mail: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Siriraj Hospital
-
Kontakt:
- Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc
- Numer telefonu: (02)-419-7995
- E-mail: minkcheerful@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia Pacjenci zgłaszający się do poradni przedznieczuleniowej z niedokrwistością.
Niedokrwistość zdefiniowana jako
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium 3+ lub chorobą hematologiczną mają poziom hemoglobiny poniżej 10 g/dl; Lub
- Pacjenci inni niż nr 1, u których poziom hemoglobiny jest niższy niż 13 g/dl u mężczyzn lub poziom hemoglobiny niższy niż 12 g/dl u kobiet.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kółko naukowe
Pacjenci z niedokrwistością będą sprawdzani, czy zostaną poddani ocenie według protokołu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie protokołu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Badanie monitoruje przestrzeganie protokołu (tak/nie).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transfuzja okołooperacyjna
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
|
Transfuzja w okresie okołooperacyjnym
|
1 miesiąc po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mingkwan Wongyingsinn, Siriraj Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 273/2565
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .