- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05447442
Aderência à diretriz para o manejo pré-operatório da anemia em um PAC
Adesão à Diretriz Hospitalar para Avaliação e Manejo da Anemia Pré-operatória no Centro de Avaliação Pré-anestésica (SIPAC), Hospital Siriraj
A anemia em pacientes cirúrgicos é um problema sério comum; cerca de 40% dos pacientes que se apresentam para cirurgias de grande porte são problemas anêmicos. Pacientes com cirurgia de grande porte têm taxas significativamente mais altas de perda aguda de sangue. Considerando que, pacientes com anemia pré-operatória propensos a serem transfundidos de hemocomponentes no pré-operatório ou nos períodos intraoperatório e pós-operatório que associam a piores desfechos, internações prolongadas, maior risco de morbimortalidade. Portanto, pacientes submetidos a cirurgias de grande porte devem ser otimizados para anemia pré-operatória.
Em novembro de 2021, o Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) desenvolveu e implementou uma diretriz de gerenciamento de anemia pré-operatória, que é um pilar do gerenciamento de sangue do paciente perioperatório. O objetivo desta diretriz é otimizar a massa de glóbulos vermelhos antes de os pacientes serem operados. Os investigadores estão cientes da importância da anemia pré-operatória em pacientes submetidos a cirurgias eletivas. Os investigadores terão como objetivo avaliar a adesão ao protocolo de diretrizes de gerenciamento de anemia pré-operatória e os resultados perioperatórios e usar os dados deste estudo para definir diretrizes para avaliação e gerenciamento de anemia pré-operatória no SIPAC do departamento de anestesiologia do hospital Siriraj para melhorar o fluxo de trabalho e otimização antes da cirurgia eletiva , apoiando a redução de transfusão de sangue, internação hospitalar, morbidade e custos de saúde pública da Tailândia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O critério para diagnóstico de anemia da Organização Mundial da Saúde (OMS) é o nível de hemoglobina inferior a 12 g/dL para mulheres e o nível de hemoglobina inferior a 13 g/dL para homens. A maioria dos pacientes anêmicos causada por anemia por deficiência de ferro e doença crônica.
De Frank S Hong, aquele estudo sobre prevalência e causas de anemia pré-operatória em cirurgias eletivas de grande porte mostra que a anemia pré-operatória afeta 13,9% dos pacientes submetidos a cirurgias eletivas. A mais comum é a anemia ferropriva 27,4%. Outras causas comuns de anemia, incluindo malignidade subjacente 18,3%, doença renal terminal 11,5% e outras doenças crônicas 7,2%.
Atualmente, existem vários estudos sobre a eficácia da terapia com ferro na anemia pré-operatória que mostraram aumento da hemoglobina e diminuição da transfusão de hemácias quando tratados com terapia com ferro em 4-6 semanas. A detecção de anemia pré-operatória deve ser otimizada e avaliada o mais rápido possível, pelo menos 14 dias antes da cirurgia eletiva.
Musallam et ai. estudaram a prevalência e os resultados da anemia no conjunto de dados do Programa Nacional de Melhoria da Qualidade Cirúrgica do Colégio Americano de Cirurgiões mostram que pacientes anêmicos submetidos a cirurgia cardíaca e cirurgia não cardíaca apresentam maior mortalidade, internação prolongada e internação em terapia intensiva em comparação com pacientes pacientes não anêmicos.
Em novembro de 2021, o Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) desenvolveu e implementou uma diretriz de gerenciamento de anemia pré-operatória, que é um pilar do gerenciamento de sangue do paciente perioperatório. O objetivo desta diretriz é otimizar a massa de glóbulos vermelhos antes de os pacientes serem operados. Os investigadores estão cientes da importância da anemia pré-operatória em pacientes submetidos a cirurgias eletivas. Os investigadores terão como objetivo avaliar a adesão ao protocolo de diretrizes de gerenciamento de anemia pré-operatória e os resultados perioperatórios e usar os dados deste estudo para definir diretrizes para avaliação e gerenciamento de anemia pré-operatória no SIPAC do departamento de anestesiologia do hospital Siriraj para melhorar o fluxo de trabalho e otimização antes da cirurgia eletiva , apoiando a redução de transfusão de sangue, internação hospitalar, morbidade e custos de saúde pública da Tailândia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mingkwan Wongyingsinn, MD
- Número de telefone: 024197995
- E-mail: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Estude backup de contato
- Nome: Mingkwan Wongyingsinn
- Número de telefone: 024197995
- E-mail: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Locais de estudo
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Bangkok
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Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Siriraj Hospital
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Contato:
- Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc
- Número de telefone: (02)-419-7995
- E-mail: minkcheerful@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão Pacientes que frequentam uma clínica de pré-anestesia e têm anemia.
Anemia definida como
- Pacientes com doença renal crônica (DRC) estágio 3+ ou doença hematológica têm nível de hemoglobina inferior a 10 g/dL; ou
- Pacientes diferentes do número 1 e com nível de hemoglobina inferior a 13 g/dL em homens ou nível de hemoglobina inferior a 12 g/dL em mulheres.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Estudos
Pacientes com anemia serão verificados se seriam avaliados pelo protocolo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aderência ao protocolo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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O estudo monitora a adesão ao protocolo (sim/não).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transfusão perioperatória
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Transfusão durante o período perioperatório
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1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mingkwan Wongyingsinn, Siriraj Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 273/2565
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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