- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05447442
Overholdelse af retningslinjer for præoperativ anæmibehandling i en PAC
Overholdelse af Hospital Guideline for Evaluation and Management of Preoperative Aemia in Preaesthesia Assessment Center (SIPAC), Siriraj Hospital
Anæmi hos kirurgiske patienter er et almindeligt alvorligt problem; omkring 40 % af de patienter, der kommer til større operationer, er anæmiske problemer. Patienter med større operationer har signifikant højere rater af akut blodtab. Hvorimod patienter med præoperativ anæmi, der er tilbøjelige til at blive transfunderet med blodkomponent i præoperative eller intraoperative og postoperative perioder, der er forbundet med dårligere resultater, længere hospitalsophold, øget risiko for morbiditet og dødelighed. Derfor bør patienter, der gennemgår større operationer, optimeres for præoperativ anæmi.
I november 2021 har Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) udviklet og implementeret en retningslinjer for præoperativ anæmihåndtering, som er en søjle i perioperativ patientblodbehandling. Formålet med denne vejledning er at optimere massen af røde blodlegemer, før patienter skal opereres. Efterforskerne er klar over vigtigheden af præoperativ anæmi hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi. Efterforskerne vil sigte mod at evaluere overholdelse af retningslinjerne for præoperativ anæmihåndteringsprotokollen og perioperative resultater og bruge dataene fra denne undersøgelse til at opstille retningslinjer for præoperativ anæmisevaluering og -styring i SIPAC på anæstesiologisk afdeling på Siriraj hospital for at forbedre arbejdsgang og optimering før elektiv kirurgi , støtte til en reduktion i blodtransfusion, hospitalsophold, sygelighed og sundhedsudgifter til folkesundheden i Thailand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fra Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kriterier for diagnosticering af anæmi er hæmoglobinniveau lavere end 12 g/dL for kvinder og hæmoglobinniveau lavere end 13 g/dL for mænd. De fleste af anæmiske patienter forårsaget af jernmangelanæmi og kronisk sygdom.
Fra frank S Hong viser denne undersøgelse om prævalens og årsager til præoperativ anæmi ved elektiv større kirurgi, at præoperativ anæmi påvirker 13,9 % af patienter, der gennemgår elektiv kirurgi. Den mest almindelige er jernmangelanæmi 27,4%. Andre almindelige årsager til anæmi, herunder underliggende malignitet 18,3 %, nyresygdom i slutstadiet 11,5 % og anden kronisk sygdom 7,2 %.
På nuværende tidspunkt er der adskillige undersøgelser om effektiviteten af jernbehandling ved præoperativ anæmi, der viste en stigning i hæmoglobin og et fald i transfusion af røde blodlegemer, når de blev behandlet med jernbehandling i 4-6 uger. Påvisning af præoperativ anæmi bør optimeres og evalueres hurtigst muligt mindst 14 dage før elektiv operation.
Musallam et al. Undersøgte prævalensen og udfaldene af anæmi i datasættet fra American College of Surgeons' National Surgical Quality Improvement Program viser, at anæmiske patienter, der gennemgår hjertekirurgi og ikke-hjertekirurgi, udviser en højere dødelighed, forlænget hospitalsophold og mere intensiv indlæggelse sammenlignet med patienten. ikke-anæmiske patienter.
I november 2021 har Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) udviklet og implementeret en retningslinjer for præoperativ anæmihåndtering, som er en søjle i perioperativ patientblodbehandling. Formålet med denne vejledning er at optimere massen af røde blodlegemer, før patienter skal opereres. Efterforskerne er klar over vigtigheden af præoperativ anæmi hos patienter, der gennemgår elektiv kirurgi. Efterforskerne vil sigte mod at evaluere overholdelse af retningslinjerne for præoperativ anæmihåndteringsprotokollen og perioperative resultater og bruge dataene fra denne undersøgelse til at opstille retningslinjer for præoperativ anæmisevaluering og -styring i SIPAC på anæstesiologisk afdeling på Siriraj hospital for at forbedre arbejdsgang og optimering før elektiv kirurgi , støtte til en reduktion i blodtransfusion, hospitalsophold, sygelighed og sundhedsudgifter til folkesundheden i Thailand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mingkwan Wongyingsinn, MD
- Telefonnummer: 024197995
- E-mail: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mingkwan Wongyingsinn
- Telefonnummer: 024197995
- E-mail: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Siriraj Hospital
-
Kontakt:
- Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc
- Telefonnummer: (02)-419-7995
- E-mail: minkcheerful@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Mingkwan Wongyingsinn, MD, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier Patienter, der går på præanæstesiklinik og har anæmi.
Anæmi defineret som
- Patienter med kronisk nyresygdom (CKD) stadium 3+ eller hæmatologisk sygdom har et hæmoglobinniveau på mindre end 10 g/dL; eller
- Andre patienter end nr. 1 og har hæmoglobinniveau mindre end 13 g/dL hos mænd eller et hæmoglobinniveau mindre end 12 g/dL hos kvinder.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiegruppe
Patienter med anæmi vil blive kontrolleret, om de vil blive vurderet efter protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protokoloverholdelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Forsøget overvåger overholdelse af protokollen (ja/nej).
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ transfusion
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Transfusion i perioperativ periode
|
1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mingkwan Wongyingsinn, Siriraj Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 273/2565
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæmi
-
Connecticut Children's Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Seglcellesygdom (SCD) | Seglcelleanæmi hos børn | Seglcelle | Sickle Cell Anemia (HBSS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiGreater Cincinnati FoundationRekrutteringSickle Cell Anemia (HBSS) | Sickle-ß0-thalassemia (HBSβ0)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Anemia-Polycythemia-sekvensForenede Stater