- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05447442
Overholdelse av retningslinjer for preoperativ anemibehandling i en PAC
Overholdelse av sykehusets retningslinjer for evaluering og håndtering av preoperativ anemi i preanestesivurderingssenter (SIPAC), Siriraj sykehus
Anemi hos kirurgiske pasienter er et vanlig alvorlig problem; rundt 40 % av pasientene som møter til større operasjoner har anemiske problemer. Pasienter med større operasjoner har betydelig høyere forekomst av akutt blodtap. Mens pasienter med preoperativ anemi som er tilbøyelig til å få transfundert blodkomponent i preoperative eller intraoperative og postoperative perioder som er forbundet med dårligere utfall, lengre sykehusopphold, økt risiko for sykelighet og dødelighet. Derfor bør pasienter som gjennomgår større operasjoner optimaliseres for preoperativ anemi.
I november 2021 har Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) utviklet og implementert en preoperativ anemi management guideline som er en pilar i perioperativ pasientblodbehandling. Målet med denne retningslinjen er å optimalisere røde blodlegemer før pasienter skal opereres. Etterforskerne er klar over viktigheten av preoperativ anemi hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi. Etterforskerne vil ta sikte på å evaluere overholdelse av retningslinjeprotokollen for preoperativ anemihåndtering og perioperative utfall og bruke dataene fra denne studien til å sette retningslinjer for preoperativ anemievaluering og -behandling i SIPAC ved anestesiavdelingen i Siriraj sykehus for å forbedre arbeidsflyt og optimalisering før elektiv kirurgi , som støtter en reduksjon i blodoverføringer, sykehusopphold, sykelighet og helsekostnader for folkehelsen i Thailand.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kriteriene fra Verdens helseorganisasjon (WHO) for å diagnostisere anemi er hemoglobinnivå lavere enn 12 g/dL for kvinner og hemoglobinnivå lavere enn 13 g/dL for menn. De fleste av anemiske pasienter forårsaket av jernmangelanemi og kronisk sykdom.
Fra frank S Hong viser denne studien om prevalens og årsaker til preoperativ anemi ved elektiv større kirurgi at preoperativ anemi rammer 13,9 % av pasientene som gjennomgår elektiv kirurgi. Den vanligste er jernmangelanemi 27,4 %. Andre vanlige årsaker til anemi inkludert underliggende malignitet 18,3 %, sluttstadium nyresykdom 11,5 % og annen kronisk sykdom 7,2 %.
For tiden er det flere studier om effektiviteten av jernbehandling ved preoperativ anemi som viste en økning i hemoglobin og en reduksjon i transfusjon av røde blodlegemer når de ble behandlet med jernbehandling i løpet av 4-6 uker. Påvisning av preoperativ anemi bør optimaliseres og evalueres så snart som mulig minst 14 dager før elektiv kirurgi.
Musallam et al. studerte prevalensen og utfallet av anemi i datasettet til American College of surgeons' National Surgical Quality Improvement Program viser at anemiske pasienter som gjennomgår hjertekirurgi og ikke-hjertekirurgi har høyere dødelighet, lengre sykehusopphold og mer intensivbehandling sammenlignet med pasienter. pasienter som ikke er anemiske.
I november 2021 har Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) utviklet og implementert en preoperativ anemi management guideline som er en pilar i perioperativ pasientblodbehandling. Målet med denne retningslinjen er å optimalisere røde blodlegemer før pasienter skal opereres. Etterforskerne er klar over viktigheten av preoperativ anemi hos pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi. Etterforskerne vil ta sikte på å evaluere overholdelse av retningslinjeprotokollen for preoperativ anemihåndtering og perioperative utfall og bruke dataene fra denne studien til å sette retningslinjer for preoperativ anemievaluering og -behandling i SIPAC ved anestesiavdelingen i Siriraj sykehus for å forbedre arbeidsflyt og optimalisering før elektiv kirurgi , som støtter en reduksjon i blodoverføringer, sykehusopphold, sykelighet og helsekostnader for folkehelsen i Thailand.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mingkwan Wongyingsinn, MD
- Telefonnummer: 024197995
- E-post: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mingkwan Wongyingsinn
- Telefonnummer: 024197995
- E-post: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Siriraj Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier Pasienter som går på preanestesiklinikk og har anemi.
Anemi definert som
- Pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) stadium 3+ eller hematologisk sykdom, har et hemoglobinnivå på mindre enn 10 g/dL; eller
- Andre pasienter enn nr. 1 og har hemoglobinnivå mindre enn 13 g/dL hos menn eller et hemoglobinnivå under 12 g/dL hos kvinner.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Studie gruppe
Pasienter med anemi vil bli sjekket om de vil bli vurdert etter protokoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Protokolloverholdelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Forsøket overvåker overholdelse av protokollen (ja/nei).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Peroperativ transfusjon
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Transfusjon under perioperativ periode
|
1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 273/2565
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlvorlig aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Moderat aplastisk anemi som krever transfusjoner
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskForente stater
-
University of UtahNovartisFullførtAlvorlig aplastisk anemi | Moderat aplastisk anemi | Svært alvorlig aplastisk anemiForente stater
-
Peking University People's HospitalRekruttering
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...RekrutteringErvervet aplastisk anemiDen russiske føderasjonen
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Fullført
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School... og andre samarbeidspartnereFullførtAlvorlig aplastisk anemiKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Fullført
-
Nagoya UniversityUkjentErvervet aplastisk anemi.Japan