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Adherencia a la guía para el manejo preoperatorio de la anemia en un PAC

24 de noviembre de 2022 actualizado por: Mingkwan Wongyingsinn, MD, Siriraj Hospital

Adhesión a la Guía hospitalaria para la evaluación y el manejo de la anemia preoperatoria en el Centro de evaluación de preanestesia (SIPAC), Hospital Siriraj

La anemia en pacientes quirúrgicos es un problema grave común; alrededor del 40 % de los pacientes que se presentan para una cirugía mayor tienen un problema anémico. Los pacientes con cirugía mayor tienen tasas significativamente más altas de pérdida aguda de sangre. Considerando que, los pacientes con anemia preoperatoria son propensos a ser transfundidos de componentes sanguíneos en los períodos preoperatorio o intraoperatorio y postoperatorio que se asocian con peores resultados, estancias hospitalarias prolongadas, mayor riesgo de morbilidad y mortalidad. Por lo tanto, los pacientes sometidos a cirugía mayor deben ser optimizados para la anemia preoperatoria.

En noviembre de 2021, Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) desarrolló e implementó una guía de manejo de anemia preoperatoria que es un pilar del manejo perioperatorio de la sangre del paciente. El objetivo de esta guía es optimizar la masa de glóbulos rojos antes de que los pacientes se sometan a una operación. Los investigadores se dan cuenta de la importancia de la anemia preoperatoria de los pacientes que se someten a una cirugía electiva. Los investigadores tendrán como objetivo evaluar el cumplimiento del protocolo de la guía de manejo preoperatorio de la anemia y los resultados perioperatorios y utilizar los datos de este estudio para establecer pautas para la evaluación y el manejo preoperatorio de la anemia en SIPAC del departamento de anestesiología del hospital Siriraj para mejorar el flujo de trabajo y la optimización antes de la cirugía electiva. , apoyando una reducción en la transfusión de sangre, la estancia hospitalaria, la morbilidad y los costos de atención médica de la salud pública de Tailandia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para diagnosticar la anemia, el nivel de hemoglobina es inferior a 12 g/dl para las mujeres y el nivel de hemoglobina inferior a 13 g/dl para los hombres. La mayoría de los pacientes anémicos causados ​​por anemia por deficiencia de hierro y enfermedades crónicas.

De frank S Hong, ese estudio sobre la prevalencia y las causas de la anemia preoperatoria en cirugía mayor electiva muestra que la anemia preoperatoria afecta al 13,9% de los pacientes que se someten a cirugía electiva. La más frecuente es la anemia ferropénica 27,4%. Otras causas comunes de anemia incluyen malignidad subyacente 18,3 %, enfermedad renal en etapa terminal 11,5 % y otras enfermedades crónicas 7,2 %.

En la actualidad, hay varios estudios sobre la eficacia de la terapia con hierro en la anemia preoperatoria que muestran un aumento de la hemoglobina y una disminución de la transfusión de glóbulos rojos cuando se trata con terapia con hierro en 4-6 semanas. La detección de anemia preoperatoria debe optimizarse y evaluarse lo antes posible al menos 14 días antes de la cirugía electiva.

Musallam et al. estudiaron la prevalencia y los resultados de la anemia en el conjunto de datos del Programa Nacional de Mejora de la Calidad Quirúrgica del Colegio Estadounidense de Cirujanos muestran que los pacientes anémicos que se someten a cirugía cardíaca y cirugía no cardíaca presentan una mayor mortalidad, estancia hospitalaria prolongada y más ingresos en cuidados intensivos en comparación con los pacientes pacientes no anémicos.

En noviembre de 2021, Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) desarrolló e implementó una guía de manejo de anemia preoperatoria que es un pilar del manejo perioperatorio de la sangre del paciente. El objetivo de esta guía es optimizar la masa de glóbulos rojos antes de que los pacientes se sometan a una operación. Los investigadores se dan cuenta de la importancia de la anemia preoperatoria de los pacientes que se someten a una cirugía electiva. Los investigadores tendrán como objetivo evaluar el cumplimiento del protocolo de la guía de manejo preoperatorio de la anemia y los resultados perioperatorios y utilizar los datos de este estudio para establecer pautas para la evaluación y el manejo preoperatorio de la anemia en SIPAC del departamento de anestesiología del hospital Siriraj para mejorar el flujo de trabajo y la optimización antes de la cirugía electiva. , apoyando una reducción en la transfusión de sangre, la estancia hospitalaria, la morbilidad y los costos de atención médica de la salud pública de Tailandia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

93

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Siriraj Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que acuden a una consulta de preanestesia y presentan anemia.

Descripción

Criterios de inclusión Pacientes que acuden a una consulta de preanestesia y presentan anemia.

Anemia definida como

  1. Los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) estadio 3+ o enfermedad hematológica tienen un nivel de hemoglobina inferior a 10 g/dL; o
  2. Pacientes que no sean el No. 1 y tengan un nivel de hemoglobina inferior a 13 g/dL en hombres o un nivel de hemoglobina inferior a 12 g/dL en mujeres.

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de estudio
A los pacientes con anemia se les revisará si serían valorados por protocolo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia al protocolo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
El ensayo monitorea el cumplimiento del protocolo (sí/no).
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transfusión perioperatoria
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
Transfusión durante el período perioperatorio
1 mes después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 273/2565

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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