- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05447442
Adherencia a la guía para el manejo preoperatorio de la anemia en un PAC
Adhesión a la Guía hospitalaria para la evaluación y el manejo de la anemia preoperatoria en el Centro de evaluación de preanestesia (SIPAC), Hospital Siriraj
La anemia en pacientes quirúrgicos es un problema grave común; alrededor del 40 % de los pacientes que se presentan para una cirugía mayor tienen un problema anémico. Los pacientes con cirugía mayor tienen tasas significativamente más altas de pérdida aguda de sangre. Considerando que, los pacientes con anemia preoperatoria son propensos a ser transfundidos de componentes sanguíneos en los períodos preoperatorio o intraoperatorio y postoperatorio que se asocian con peores resultados, estancias hospitalarias prolongadas, mayor riesgo de morbilidad y mortalidad. Por lo tanto, los pacientes sometidos a cirugía mayor deben ser optimizados para la anemia preoperatoria.
En noviembre de 2021, Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) desarrolló e implementó una guía de manejo de anemia preoperatoria que es un pilar del manejo perioperatorio de la sangre del paciente. El objetivo de esta guía es optimizar la masa de glóbulos rojos antes de que los pacientes se sometan a una operación. Los investigadores se dan cuenta de la importancia de la anemia preoperatoria de los pacientes que se someten a una cirugía electiva. Los investigadores tendrán como objetivo evaluar el cumplimiento del protocolo de la guía de manejo preoperatorio de la anemia y los resultados perioperatorios y utilizar los datos de este estudio para establecer pautas para la evaluación y el manejo preoperatorio de la anemia en SIPAC del departamento de anestesiología del hospital Siriraj para mejorar el flujo de trabajo y la optimización antes de la cirugía electiva. , apoyando una reducción en la transfusión de sangre, la estancia hospitalaria, la morbilidad y los costos de atención médica de la salud pública de Tailandia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para diagnosticar la anemia, el nivel de hemoglobina es inferior a 12 g/dl para las mujeres y el nivel de hemoglobina inferior a 13 g/dl para los hombres. La mayoría de los pacientes anémicos causados por anemia por deficiencia de hierro y enfermedades crónicas.
De frank S Hong, ese estudio sobre la prevalencia y las causas de la anemia preoperatoria en cirugía mayor electiva muestra que la anemia preoperatoria afecta al 13,9% de los pacientes que se someten a cirugía electiva. La más frecuente es la anemia ferropénica 27,4%. Otras causas comunes de anemia incluyen malignidad subyacente 18,3 %, enfermedad renal en etapa terminal 11,5 % y otras enfermedades crónicas 7,2 %.
En la actualidad, hay varios estudios sobre la eficacia de la terapia con hierro en la anemia preoperatoria que muestran un aumento de la hemoglobina y una disminución de la transfusión de glóbulos rojos cuando se trata con terapia con hierro en 4-6 semanas. La detección de anemia preoperatoria debe optimizarse y evaluarse lo antes posible al menos 14 días antes de la cirugía electiva.
Musallam et al. estudiaron la prevalencia y los resultados de la anemia en el conjunto de datos del Programa Nacional de Mejora de la Calidad Quirúrgica del Colegio Estadounidense de Cirujanos muestran que los pacientes anémicos que se someten a cirugía cardíaca y cirugía no cardíaca presentan una mayor mortalidad, estancia hospitalaria prolongada y más ingresos en cuidados intensivos en comparación con los pacientes pacientes no anémicos.
En noviembre de 2021, Siriraj Preanesthesia Assessment Center (SIPAC) desarrolló e implementó una guía de manejo de anemia preoperatoria que es un pilar del manejo perioperatorio de la sangre del paciente. El objetivo de esta guía es optimizar la masa de glóbulos rojos antes de que los pacientes se sometan a una operación. Los investigadores se dan cuenta de la importancia de la anemia preoperatoria de los pacientes que se someten a una cirugía electiva. Los investigadores tendrán como objetivo evaluar el cumplimiento del protocolo de la guía de manejo preoperatorio de la anemia y los resultados perioperatorios y utilizar los datos de este estudio para establecer pautas para la evaluación y el manejo preoperatorio de la anemia en SIPAC del departamento de anestesiología del hospital Siriraj para mejorar el flujo de trabajo y la optimización antes de la cirugía electiva. , apoyando una reducción en la transfusión de sangre, la estancia hospitalaria, la morbilidad y los costos de atención médica de la salud pública de Tailandia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mingkwan Wongyingsinn, MD
- Número de teléfono: 024197995
- Correo electrónico: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mingkwan Wongyingsinn
- Número de teléfono: 024197995
- Correo electrónico: mingkwan.won@mahidol.ac.th
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Siriraj Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión Pacientes que acuden a una consulta de preanestesia y presentan anemia.
Anemia definida como
- Los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) estadio 3+ o enfermedad hematológica tienen un nivel de hemoglobina inferior a 10 g/dL; o
- Pacientes que no sean el No. 1 y tengan un nivel de hemoglobina inferior a 13 g/dL en hombres o un nivel de hemoglobina inferior a 12 g/dL en mujeres.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio
A los pacientes con anemia se les revisará si serían valorados por protocolo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al protocolo
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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El ensayo monitorea el cumplimiento del protocolo (sí/no).
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Transfusión perioperatoria
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Transfusión durante el período perioperatorio
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1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 273/2565
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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