皮膚移植におけるFitosimoline PlusとConnettivina Bio Plusの有効性と忍容性 (FP)
皮膚移植の治療におけるフィトスティモリン プラス クリームおよびガーゼとコネティビナ バイオ プラス クリームおよびガーゼの有効性と忍容性の臨床評価 無作為化パイロット研究
部分的な厚さの皮膚移植片は、外傷、火傷、潰瘍、新生物に続発する大量の物質の損失をカバーするために広く使用されています。
ドナー部位 (SD) は、原則として、皮膚付属器の上皮残留物からの自発的な再上皮化によって治癒します。
コレクション領域の手術後の管理では、治療を最適化するために、次のことが必要です: おむつ出血の制御、浸出液の管理、重複感染の回避、迅速な再上皮化の促進、および疼痛管理。
私たちが提案した研究の目的は、SD のドレッシングの 2 つの方法を比較したいと考えています.非粘着性ポリウレタンフォーム（すなわち、 接着エッジなし、つまり メピレックス）。
前向き多施設研究は、F. D'Andrea 教授が率いる AOU の形成外科および再建外科の UOC と、Z. Arnez 教授が監督するトリエステの ASUGI の形成外科および再建外科の UOC で実施されます。
今日まで、移植片採取領域の創傷ケアに関する標準化されたプロトコルはまだありません。 文献を評価すると、実際には、実践と文献で報告されているエビデンスとの間に矛盾があり、SD の管理に大きなばらつきが見られます。
私たちの研究の目的は、痛みを軽減し、迅速な治癒を促進するという観点から、サンプリング部位レベルでの包帯の有効性に関する文献を正確に確認することです.
調査の概要
詳細な説明
部分的な厚さのグラフトの除去部位の管理は、出版された研究にもかかわらず、依然として経験的な方法で扱われることが多く、同じ作業グループ内でも異なる場合があるため、依然として激しい議論の対象となっています。 多くの科学論文で明らかにされていることにもかかわらず、ADの治療は通常、再上皮化を促進する物質を含浸させた脂っこいガーゼまたは単純なパラフィンガーゼの使用のみを含みます.
私たちの研究の目的は、ポリヘキサニド (PHMB) と結合したリゲナーゼを含む生理活性ドレッシング材 - Fitostimoline Plus®- と、ヒアルロン酸とスルファジアジン銀を含む生理活性ドレッシング材 - Connettivina Bio Plus® - の有効性を比較して、患者の転帰を改善し、評価することです。 :
- 治癒率
- 癒しの時間
- AD感染率
- 痛みのコントロール/不快感
- 傷の評価
研究の目的と仮説 我々が提案した研究の目的は、DS を治療する 2 つの方法を比較することです。 1つ目は、リゲナーゼ® + ポリヘキサニドを含む含浸ガーゼとクリームの使用です。 2つ目は、含浸ガーゼとナトリウム塩ヒアルロン酸クリームの使用です。 二次ドレッシングは、両方のグループで非粘着性ポリウレタン フォームです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：barbara NA maglione, MB
- 電話番号：3343293357
- メール：barbara.maglione@farmadamor.it
研究場所
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Naples
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Napoli、Naples、イタリア、80123
- 募集
- Barbara Maglione
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コンタクト：
- barbara maglione
- 電話番号：3343293357
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント 年齢 > 18歳
除外基準:
- インフォームド コンセントの欠如 年齢 < 18 歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フィトスティモリン プラス
特定のTriticum Vulgare Extract（Rigenase®）とポリヘキサニド、細菌耐性を与えない防腐剤に基づくガーゼとクリームの処方。
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ガーゼとクリームでの処方
ガーゼとクリームでの処方
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コネティビーナ バイオ プラス
ヒアルロン酸とスルファジアジン銀をベースにガーゼとクリームを配合。
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ガーゼとクリームでの処方
ガーゼとクリームでの処方
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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瘢痕化
時間枠：一か月
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病変の瘢痕率の評価における2つの製剤の比較
|
一か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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