Effektiviteten og toleransen til Fitostimoline Plus vs Connettivina Bio Plus i hudtransplantasjon (FP)
Klinisk evaluering av effektiviteten og toleransen til Fitostimoline Plus krem og gasbind vs Connettivina Bio Plus krem og gasbind i behandling av hudtransplantatkontrollert randomisert pilotstudie
Hudtransplantater med delvis tykkelse er mye brukt for å dekke store tap av stoff sekundært til traumer, brannskader, sår, neoplasmer.
Donorstedet (SD) helbreder i prinsippet ved spontan re-epitelisering fra epitelrester av hudvedhengene.
I den postkirurgiske behandlingen av oppsamlingsområdet, for å optimalisere behandlingen, er følgende nødvendig: kontroll av bleieblødning, behandling av transudat, unngå superinfeksjon, fremme rask re-epitelisering og smertekontroll.
Målet med forskningen foreslått av oss ønsker å sammenligne to metoder for dressing av SD, hvorav den ene involverer bruk av impregnert gasbind og krem med Rigenase og polyesanid (Fitostimoline Plus®), mens den andre bruker impregnert gasbind og krem med hyaluronsyre, natriumsalt og 1 % sølvsulfadiazin (Connettivina Bio Plus®) assosiert med ikke-klebende polyuretanskum (dvs. uten klebekant, dvs. Mepilex).
Den prospektive multisenterstudien vil bli utført ved UOC for plastisk og rekonstruktiv kirurgi i vår AOU ledet av prof F. D'Andrea og UOC for plastisk og rekonstruktiv kirurgi ved ASUGI i Trieste ledet av prof Z. Arnez.
Til dags dato er det fortsatt ingen standardisert protokoll for sårpleie av transplantasjonsområdet. Hvis litteraturen vurderes, observeres faktisk store variasjoner i håndteringen av SD med et avvik mellom praksis og bevisene som er rapportert i litteraturen.
Hensikten med vår forskning er nettopp å gjennomgå litteraturen om effektiviteten av bandasjer på prøvetakingsstedsnivå når det gjelder å redusere smerte og fremme rask tilheling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Håndteringen av fjerningsstedet for et transplantat med delvis tykkelse er fortsatt gjenstand for heftig debatt der det, til tross for de publiserte arbeidene, fortsatt ofte behandles med empiriske metoder, noen ganger som også er forskjellige innenfor samme arbeidsgruppe. Behandlingen av AD innebærer vanligvis, til tross for det som har blitt avslørt i en rekke vitenskapelige artikler, bare bruk av fettete gasbind impregnert med stoffer som fremmer re-epitelisering eller enkel parafingasbind.
Målet med vår forskning er å sammenligne effektiviteten av bioaktive bandasjer som inneholder Rigenase i assosiasjon med polyheksanid (PHMB) - Fitostimoline Plus®- med bioaktive bandasjer med hyaluronsyre og sølvsulfadiazin - Connettivina Bio Plus®- for å forbedre resultatet til pasienter, ved å evaluere :
- kurhastighet
- helbredelsestidene
- AD-infeksjonsraten
- smertekontroll/ubehag
- vurdering av arret
FORSKNINGSMÅL OG HYPOTESE Målet med studien foreslått av oss er å sammenligne to metoder for behandling av DS; den første involverer bruk av impregnert gasbind og krem som inneholder Rigenase® + polyheksanid; den andre er bruken av impregnert gasbind og natriumsalt hyaluronsyrekrem. Den sekundære bandasjen er et ikke-klebende polyuretanskum i begge grupper.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: barbara NA maglione, MB
- Telefonnummer: 3343293357
- E-post: barbara.maglione@farmadamor.it
Studiesteder
-
-
Naples
-
Napoli, Naples, Italia, 80123
- Rekruttering
- Barbara Maglione
-
Ta kontakt med:
- barbara maglione
- Telefonnummer: 3343293357
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert samtykke Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av informert samtykke Alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fitostimoline Plus
Formulering i gasbind og krem basert på et spesielt Triticum Vulgare-ekstrakt (Rigenase®) og polyheksanid, et antiseptisk middel som ikke gir noen bakteriell resistens.
|
Formulering i gasbind og krem
Formulering i gasbind og krem
|
|
Connettivina Bio Plus
Formulering i gasbind og krem basert på hyaluronsyre og sølvsulfadiazin.
|
Formulering i gasbind og krem
Formulering i gasbind og krem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arrdannelse
Tidsramme: en måned
|
Sammenligning av de to formuleringene for å evaluere arrdannelsesprosenten av lesjonene
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1808
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .