피부이식에서 Fitostimoline Plus vs Connettivina Bio Plus의 효과 및 내약성 (FP)
피부이식 치료에서 Fitostimoline Plus 크림 및 거즈와 Connettivina Bio Plus 크림 및 거즈의 효과 및 내약성에 대한 임상 평가 대조 무작위 파일럿 연구
부분 두께 피부 이식편은 외상, 화상, 궤양, 신생물에 이차적인 물질의 큰 손실을 덮기 위해 널리 사용됩니다.
공여 부위(SD)는 원칙적으로 피부 부속기의 상피 잔류물로부터 자발적인 재상피화에 의해 치유됩니다.
수집 영역의 수술 후 관리에서 치료를 최적화하기 위해 기저귀 출혈 제어, 삼출물 관리, 중복 감염 방지, 신속한 재상피화 촉진 및 통증 제어가 필요합니다.
우리가 제안한 연구의 목적은 SD의 두 가지 드레싱 방법을 비교하는 것입니다. 그 중 하나는 Rigenase 및 폴리에사니드(Fitostimoline Plus®)가 포함된 함침 거즈 및 크림을 사용하는 것이고 다른 하나는 함침 거즈 및 크림을 사용하는 것입니다. 비접착성 폴리우레탄 폼(즉, 접착면이 없는 것, 즉 메피렉스).
전향적 다기관 연구는 F. D'Andrea 교수가 지휘하는 AOU의 성형 및 재건 외과 UOC와 Z. Arnez 교수가 지휘하는 Trieste의 ASUGI 성형 및 재건 외과 UOC에서 수행됩니다.
현재까지 이식 채취 부위의 상처 관리에 대한 표준화된 프로토콜은 아직 없습니다. 문헌을 평가하면 실제로 SD 관리의 큰 변화가 관행과 문헌에 보고된 증거 사이의 불일치로 관찰됩니다.
우리 연구의 목적은 통증을 줄이고 빠른 치유를 촉진하는 측면에서 샘플링 사이트 수준에서 드레싱의 효과에 대한 문헌을 정확하게 검토하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
부분 두께 이식편의 제거 부위 관리는 출판된 작업에도 불구하고 여전히 종종 경험적 방법으로 처리되는 열띤 논쟁의 대상이며 때로는 동일한 작업 그룹 내에서도 다릅니다. AD의 치료는 일반적으로 수많은 과학 논문에 노출되어 있음에도 불구하고 재상피화를 촉진하는 물질이 함침된 기름기가 많은 거즈 또는 단순 파라핀 거즈만을 사용합니다.
우리 연구의 목적은 폴리헥사니드(PHMB)와 결합된 Rigenase를 함유한 생리활성 드레싱의 효과를 비교하는 것입니다. :
- 완치율
- 치유의 시간
- AD 감염률
- 통증 조절 / 불편함
- 흉터 평가
연구 목적 및 가설 우리가 제안한 연구의 목적은 DS를 치료하는 두 가지 방법을 비교하는 것입니다. 첫 번째는 함침된 거즈와 Rigenase® + 폴리헥사나이드가 함유된 크림을 사용하는 것입니다. 두 번째는 함침 거즈와 나트륨 염 히알루 론산 크림을 사용하는 것입니다. 2차 드레싱은 두 그룹 모두 비접착성 폴리우레탄 폼입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: barbara NA maglione, MB
- 전화번호: 3343293357
- 이메일: barbara.maglione@farmadamor.it
연구 장소
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Naples
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Napoli, Naples, 이탈리아, 80123
- 모병
- Barbara Maglione
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연락하다:
- barbara maglione
- 전화번호: 3343293357
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 연령 > 18세
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 부재 연령 < 18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피토스티몰린 플러스
특정 Triticum Vulgare 추출물(Rigenase®)과 세균 저항성을 나타내지 않는 방부제인 폴리헥사나이드를 기반으로 한 거즈 및 크림 제형.
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거즈와 크림 제형
거즈와 크림 제형
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코네티비나 바이오 플러스
히알루론산과 실버 설파다이아진을 기본으로 하는 거즈와 크림 제형.
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거즈와 크림 제형
거즈와 크림 제형
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터
기간: 한달
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병변의 반흔 비율을 평가할 때 두 제형 비교
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한달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1808
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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