Fitostimoline Plus 与 Connettivina Bio Plus 在皮肤移植中的有效性和耐受性 (FP)
Fitostimoline Plus 乳膏和纱布与 Connettivina Bio Plus 乳膏和纱布在植皮对照随机试验研究中的有效性和耐受性的临床评价
部分厚度的皮肤移植物被广泛用于覆盖继发于创伤、烧伤、溃疡、肿瘤的大量物质损失。
原则上，供体部位 (SD) 通过皮肤附件的上皮残留物的自发再上皮化而愈合。
在收集区的术后管理中，为了优化治疗，以下是必要的：尿布出血的控制、渗出液的管理、避免二重感染、促进快速再上皮化和疼痛控制。
我们提出的研究目的是比较 SD 的两种敷料方法，其中一种涉及使用浸渍纱布和乳膏与 Rigenase 和聚苯胺 (Fitostimoline Plus®)，而另一种涉及使用浸渍纱布和乳膏透明质酸、钠盐和 1% 磺胺嘧啶银 (Connettivina Bio Plus®) 与非粘性聚氨酯泡沫（即 没有粘合边缘，即 美皮康）。
这项前瞻性多中心研究将在 F. D'Andrea 教授指导的我们 AOU 整形与重建外科 UOC 和 Z. Arnez 教授指导的的里雅斯特 ASUGI 整形与重建外科 UOC 进行。
迄今为止，仍然没有关于移植物采集区伤口护理的标准化方案。 如果对文献进行评估，实际上会发现 SD 的管理存在很大差异，实践与文献中报告的证据之间存在差异。
我们研究的目的恰恰是回顾有关敷料在采样点水平在减轻疼痛和促进快速愈合方面有效性的文献。
研究概览
详细说明
部分厚度移植物去除部位的管理仍然是一个激烈争论的话题，尽管已经发表了一些著作，但仍然经常用经验方法来处理，有时在同一工作组内也会有所不同。 AD 的治疗通常只涉及使用浸有促进上皮再形成物质的油纱布或简单的石蜡纱布，尽管已在许多科学论文中有所披露。
我们研究的目的是比较含有 Rigenase 与聚己缩胺 (PHMB) 结合的生物活性敷料的有效性 - Fitostimoline Plus® - 与含有透明质酸和磺胺嘧啶银的生物活性敷料 - Connettivina Bio Plus® - 在改善患者预后方面的有效性，评估:
- 治愈率
- 愈合时间
- AD感染率
- 疼痛控制/不适
- 疤痕评估
研究目的和假设 我们提出的研究目的是比较两种治疗 DS 的方法；第一种涉及使用含 Rigenase® + 聚己缩胺的浸渍纱布和乳膏；第二种是使用浸渍纱布和钠盐玻尿酸霜。 两组中的二次敷料都是非粘性聚氨酯泡沫。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：barbara NA maglione, MB
- 电话号码：3343293357
- 邮箱：barbara.maglione@farmadamor.it
学习地点
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Naples
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Napoli、Naples、意大利、80123
- 招聘中
- Barbara Maglione
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接触：
- barbara maglione
- 电话号码：3343293357
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 知情同意 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 缺乏知情同意 年龄 < 18 岁
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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菲托莫林加
基于特定小麦提取物 (Rigenase®) 和聚己缩胺（一种不会产生任何细菌耐药性的防腐剂）的纱布和乳膏配方。
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纱布和乳膏中的配方
纱布和乳膏中的配方
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Connettivina 生物加
基于透明质酸和磺胺嘧啶银的纱布和乳膏配方。
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纱布和乳膏中的配方
纱布和乳膏中的配方
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疤痕
大体时间：一个月
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比较两种制剂在评估损伤疤痕率方面的作用
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一个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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