Effektivitet och tolerabilitet av Fitostimoline Plus vs Connettivina Bio Plus i hudtransplantat (FP)
Klinisk utvärdering av effektiviteten och tolerabiliteten av Fitostimoline Plus kräm och gasväv vs Connettivina Bio Plus kräm och gasväv vid behandling av hudtransplantatkontrollerad randomiserad pilotstudie
Hudtransplantat med partiell tjocklek används ofta för att täcka stora förluster av substans sekundärt till trauma, brännskador, sår, neoplasmer.
Givarstället (SD) läker i princip genom spontan återepitelisering från epitelrester från hudbihangen.
I den postoperativa hanteringen av uppsamlingsområdet, för att optimera behandlingen, är följande nödvändigt: kontroll av blöjblödning, hantering av transudat, undvika superinfektion, främja snabb återepitelisering och smärtkontroll.
Syftet med den av oss föreslagna forskningen vill jämföra två metoder för förband av SD, varav den ena innebär användning av impregnerad gasväv och kräm med Rigenase och polyesanid (Fitostimoline Plus®) medan den andra använder impregnerad gasväv och kräm med hyaluronsyra, natriumsalt och 1 % silversulfadiazin (Connettivina Bio Plus®) förknippad med icke-vidhäftande polyuretanskum (dvs. utan klisterkant, dvs. Mepilex).
Den prospektiva multicenterstudien kommer att genomföras vid UOC of Plastic and Reconstructive Surgery på vår AOU under ledning av prof F. D'Andrea och UOC för plastisk och rekonstruktiv kirurgi vid ASUGI i Trieste under ledning av prof Z. Arnez.
Hittills finns det fortfarande inget standardiserat protokoll för sårvård av transplantatområdet. Om litteraturen utvärderas observeras i själva verket stora variationer i hanteringen av SD med en diskrepans mellan praxis och evidensen som redovisas i litteraturen.
Syftet med vår forskning är just att granska litteraturen om effektiviteten av förband på provtagningsplatsnivå när det gäller att minska smärta och främja snabb läkning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hanteringen av borttagningsplatsen för ett implantat med partiell tjocklek är fortfarande föremål för het debatt där det, trots publicerade arbeten, fortfarande ofta behandlas med empiriska metoder, ibland som också skiljer sig åt inom samma arbetsgrupp. Behandlingen av AD innebär vanligtvis, trots vad som har avslöjats i många vetenskapliga artiklar, endast användning av fet gasväv impregnerad med ämnen som främjar återepitelisering eller enkel paraffinväv.
Syftet med vår forskning är att jämföra effektiviteten av bioaktiva förband som innehåller Rigenase i kombination med polyhexanid (PHMB) - Fitostimoline Plus®- med bioaktiva förband med hyaluronsyra och Silversulfadiazin - Connettivina Bio Plus®- för att förbättra patienternas resultat, utvärdera :
- botningshastighet
- läkningstiderna
- AD-infektionsfrekvensen
- smärtkontroll / obehag
- bedömning av ärret
FORSKNINGSMÅL OCH HYPOTES Syftet med den av oss föreslagna studien är att jämföra två metoder för behandling av DS; den första innefattar användning av impregnerad gasväv och kräm som innehåller Rigenase® + polyhexanid; den andra är användningen av impregnerad gasväv och natriumsalthyaluronsyrakräm. Det sekundära förbandet är ett icke-vidhäftande polyuretanskum i båda grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: barbara NA maglione, MB
- Telefonnummer: 3343293357
- E-post: barbara.maglione@farmadamor.it
Studieorter
-
-
Naples
-
Napoli, Naples, Italien, 80123
- Rekrytering
- Barbara Maglione
-
Kontakt:
- barbara maglione
- Telefonnummer: 3343293357
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- informerat samtycke Ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av informerat samtycke Ålder < 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fitostimoline Plus
Formulering i gasväv och kräm baserad på ett speciellt Triticum Vulgare-extrakt (Rigenase®) och polyhexanid, ett antiseptiskt medel som inte ger någon bakteriell resistens.
|
Formulering i gasväv och kräm
Formulering i gasväv och kräm
|
|
Connettivina Bio Plus
Formulering i gasväv och kräm baserad på hyaluronsyra och silversulfadiazin.
|
Formulering i gasväv och kräm
Formulering i gasväv och kräm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ärrbildning
Tidsram: en månad
|
Jämför de två formuleringarna för att utvärdera ärrbildningsprocenten av lesionerna
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1808
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .