Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og tolerabilitet af Fitostimoline Plus vs Connettivina Bio Plus i Skin Graft (FP)

6. juli 2022 opdateret af: Barbara Maglione, Federico II University

Klinisk evaluering af effektiviteten og tolerabiliteten af ​​Fitostimoline Plus creme og gaze vs Connettivina Bio Plus creme og gaze i behandling af hudtransplantatkontrolleret randomiseret pilotundersøgelse

Hudtransplantater med delvis tykkelse anvendes i vid udstrækning til at dække store tab af stof sekundært til traumer, forbrændinger, sår, neoplasmer.

Donorstedet (SD) heler i princippet ved spontan re-epitelisering fra epitelrester af hudvedhængene.

I den post-kirurgiske håndtering af opsamlingsområdet er følgende nødvendigt for at optimere behandlingen: kontrol af bleblødning, håndtering af transudat, undgå superinfektion, fremme hurtig re-epitelisering og smertekontrol.

Formålet med den af ​​os foreslåede forskning ønsker at sammenligne to metoder til forbinding af SD, hvoraf den ene involverer brugen af ​​imprægneret gaze og creme med Rigenase og polyesanid (Fitostimoline Plus®), mens den anden involverer brugen af ​​imprægneret gaze og creme med hyaluronsyre, natriumsalt og 1 % sølvsulfadiazin (Connettivina Bio Plus®) forbundet med ikke-klæbende polyurethanskum (dvs. uden klæbekant, dvs. Mepilex).

Den prospektive, multicenter-undersøgelse vil blive udført på UOC of Plastic and Reconstructive Surgery i vores AOU ledet af Prof F. D'Andrea og UOC for Plastic and Reconstructive Surgery af ASUGI i Trieste ledet af Prof Z. Arnez.

Til dato er der stadig ingen standardiseret protokol for sårpleje af transplantathøstområdet. Hvis litteraturen vurderes, observeres der faktisk store variationer i håndteringen af ​​SD med en uoverensstemmelse mellem praksis og evidensen rapporteret i litteraturen.

Formålet med vores forskning er netop at gennemgå litteraturen om effektiviteten af ​​bandager på prøvetagningsstedsniveau med hensyn til at reducere smerte og fremme hurtig heling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndteringen af ​​udtagningsstedet for et transplantat med delvis tykkelse er stadig genstand for heftig debat, hvor det på trods af de publicerede værker stadig ofte behandles med empiriske metoder, nogle gange som også adskiller sig inden for samme arbejdsgruppe. Behandlingen af ​​AD involverer normalt, på trods af, hvad der er blevet afsløret i adskillige videnskabelige artikler, kun brugen af ​​fedtet gaze imprægneret med stoffer, der fremmer re-epitelialisering eller simpelt paraffingaze.

Formålet med vores forskning er at sammenligne effektiviteten af ​​bioaktive forbindinger indeholdende Rigenase i forbindelse med polyhexanid (PHMB) - Fitostimoline Plus®- med bioaktive bandager med hyaluronsyre og sølvsulfadiazin - Connettivina Bio Plus®- til at forbedre patienternes resultat, ved at evaluere :

  • helbredelseshastighed
  • de helbredende tider
  • AD infektionsraten
  • smertekontrol/ubehag
  • vurdering af arret

FORSKNINGSMÅL OG HYPOTESE Formålet med den af ​​os foreslåede undersøgelse er at sammenligne to metoder til behandling af DS; den første involverer brugen af ​​imprægneret gaze og creme indeholdende Rigenase® + polyhexanid; den anden er brugen af ​​imprægneret gaze og natriumsalt hyaluronsyrecreme. Den sekundære bandage er et ikke-klæbende polyurethanskum i begge grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • Naples
      • Napoli, Naples, Italien, 80123
        • Rekruttering
        • Barbara Maglione
        • Kontakt:
          • barbara maglione
          • Telefonnummer: 3343293357

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter i alderen mellem 18 og 80 år vil blive inkluderet i forsøget, hvis de accepterer at underskrive det informerede samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af informeret samtykke Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fitostimoline Plus
Formulering i gaze og creme baseret på et særligt Triticum Vulgare-ekstrakt (Rigenase®) og polyhexanid, et antiseptisk middel, som ikke giver nogen bakteriel resistens.
Enhed: Fitostimoline plus
Formulering i gaze og creme
Enhed: Connettivina bio plus
Formulering i gaze og creme
Connettivina Bio Plus
Formulering i gaze og creme baseret på hyaluronsyre og sølvsulfadiazin.
Enhed: Fitostimoline plus
Formulering i gaze og creme
Enhed: Connettivina bio plus
Formulering i gaze og creme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ardannelse
Tidsramme: en måned
Sammenligning af de to formuleringer ved evaluering af ardannelsesprocenten af ​​læsionerne
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

18. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1808

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sår og skader

Kliniske forsøg med Fitostimoline plus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner