Fitostimoline Plus vs Connettivina Bio Plus tehokkuus ja siedettävyys ihosiirreessä (FP)
Kliininen arvio Fitostimoline Plus -voiteen ja sideharsoon verrattuna Connettivina Bio Plus -voiteen ja sideharsoon kohdistuvasta tehosta ja siedettävyydestä ihosiirteen hoidossa kontrolloidussa satunnaistetussa pilottitutkimuksessa
Osittain paksuja ihosiirteitä käytetään laajalti kattamaan suuria ainehäviöitä, jotka aiheutuvat traumasta, palovammoista, haavaumista ja kasvaimista.
Luovuttajakohta (SD) periaatteessa paranee spontaanilla uudelleen epitelisaatiolla ihon lisäosien epiteelijäännöksistä.
Keräysalueen leikkauksen jälkeisessä hoidossa hoidon optimoimiseksi ovat tarpeen: vaippaverenvuodon hallinta, transudaatin hallinta, superinfektion välttäminen, nopean epitelisoitumisen edistäminen ja kivunhallinta.
Ehdottamamme tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta SD:n sidontamenetelmää, joista toisessa käytetään kyllästettyä sideharsoa ja voidetta Rigenase- ja poliesanidilla (Fitostimoline Plus®) ja toinen kyllästetty sideharso ja voide. hyaluronihappoa, natriumsuolaa ja 1 % hopeasulfadiatsiinia (Connettivina Bio Plus®) yhdistettynä tarttumattomaan polyuretaanivaahtoon (ts. ilman liimareunaa, ts. Mepilex).
Prospektiivinen, monikeskustutkimus suoritetaan AOU:n plastisen ja korjaavan kirurgian UOC:ssa, jota johtaa prof F. D'Andrea, ja UOC:ssa ASUGI:n plastiikka- ja rekonstruktiokirurgiasta, johtajana professori Z. Arnez.
Toistaiseksi ei ole vieläkään standardoitua protokollaa siirteenpoistoalueen haavanhoidosta. Jos kirjallisuutta arvioidaan, itse asiassa SD:n hoidossa havaitaan suuria eroja, jotka poikkeavat käytännön ja kirjallisuudessa raportoiduista todisteista.
Tutkimuksemme tarkoituksena on nimenomaan tarkastella kirjallisuutta sidosten tehokkuudesta näytteenottopaikan tasolla kivun vähentämisen ja nopean paranemisen edistämisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osapaksuisen siirteen poistokohdan hallinta on edelleen kiivasta keskustelun aiheena, jossa sitä käsitellään julkaistuista töistä huolimatta edelleen usein empiirisin menetelmin, jotka joskus myös eroavat saman työryhmän sisällä. Useissa tieteellisissä julkaisuissa paljastetusta AD:n hoidossa käytetään yleensä vain rasvaista sideharsoa, joka on kyllästetty uudelleen epitelisaatiota edistävillä aineilla, tai yksinkertaista parafiiniharsoa.
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata Rigenasea sisältävien bioaktiivisten sidosten ja polyheksanidin (PHMB) - Fitostimoline Plus® - tehokkuutta hyaluronihappoa ja hopeasulfadiatsiinia sisältäviin bioaktiivisiin sidoksiin - Connettivina Bio Plus® - potilaiden tulosten parantamisessa, arvioinnissa. :
- paranemisaste
- paranemisajat
- AD-tartuntojen määrä
- kivunhallinta / epämukavuus
- arven arviointi
TUTKIMUKSEN TAVOITTEET JA HYPOTEESIT Ehdottamamme tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahta DS:n hoitomenetelmää; ensimmäinen sisältää kyllästetyn sideharson ja voiteen, joka sisältää Rigenase® + polyheksanidia; toinen on kyllästetyn sideharso- ja natriumsuolahyaluronihappovoiteen käyttö. Toissijainen sidos on kiinnittymätön polyuretaanivaahto molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: barbara NA maglione, MB
- Puhelinnumero: 3343293357
- Sähköposti: barbara.maglione@farmadamor.it
Opiskelupaikat
-
-
Naples
-
Napoli, Naples, Italia, 80123
- Rekrytointi
- Barbara Maglione
-
Ottaa yhteyttä:
- barbara maglione
- Puhelinnumero: 3343293357
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puuttuminen Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fitostimoliini Plus
Formulaatio sideharsoina ja kermana, joka perustuu tiettyyn Triticum Vulgare -uutteeseen (Rigenase®) ja polyheksanidiin, joka on antiseptinen aine, joka ei anna bakteerien vastustuskykyä.
|
Formulaatio sideharsoihin ja kermaan
Formulaatio sideharsoihin ja kermaan
|
|
Connettivina Bio Plus
Koostumus sideharsoissa ja voiteessa, joka perustuu hyaluronihappoon ja hopeasulfadiatsiiniin.
|
Formulaatio sideharsoihin ja kermaan
Formulaatio sideharsoihin ja kermaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arpeutuminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Vertaa kahta formulaatiota arvioitaessa vaurioiden arpeutumisprosenttia
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1808
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .