健康な中国人被験者におけるJYB1904（抗免疫グロブリンE抗体）の研究

包含基準:

1. -研究を理解し、自発的に書面によるインフォームドコンセントを提供し、要件を遵守できる;
2. 18～50歳の健康な中国人男性または女性;
3. 男性の体重≧50.0kg、女性の体重≧45.0kg;両方とも ≤ 90 kg、ボディマス指数 (BMI) が 18.0 ～ 28.0 の範囲内 kg/m^2;
4. 正常または異常であるが、身体検査、バイタル サイン、臨床検査およびその他（胸部 X 線、腹部超音波検査、12 誘導心電図など）の臨床的意義の報告がない。

除外基準:

1. -スクリーニング前の6か月以内の手術歴または研究中の手術スケジュール;
2. -献血または失血≥400 mL、またはスクリーニング前の3か月以内に血液/血液製剤の治療を受けました;
3. -治験薬の有効成分または賦形剤に対する即時または遅延過敏症の病歴、過敏症状態または他のアレルギー疾患の病歴（喘息、蕁麻疹、湿疹性皮膚炎など）、またはタンパク質製品に対するアレルギー;
4. -スクリーニング前の3か月以内に1日あたり10本以上の喫煙者、または研究中に禁煙することを約束できない喫煙者;
5. 男性/女性の飲酒者 スクリーニング前の6か月以内に25 g / 15 gアルコール/日を超える、または研究中に飲酒をやめると約束できない、または呼気アルコール検査が陽性;
6. -スクリーニング前の12か月以内の薬物乱用歴、または陽性の尿薬物検査;
7. -スクリーニング前の5年以内に化学療法、放射線療法、免疫抑制療法または高用量コルチコステロイド療法を受けた;
8. 心血管系、呼吸器系、消化器系、内分泌系（例： 糖尿病)、神経系/精神系、血液/リンパ系 (例: 免疫系の欠乏)、または骨格/筋骨格系;
9. -スクリーニング前の1か月以内に処方薬/非処方薬、伝統的な漢方薬、ビタミン、またはヘルスケア製品を受け取りました;
10. -スクリーニング前の1年以内にオマリズマブまたはIgEレベルに影響を与える他の薬を受け取りました;
11. -スクリーニング前の1か月以内の予防接種歴、または研究中の予防接種スケジュール;
12. 静脈採血や皮下注射が困難な方、または血液・注射針恐怖症の方。
13. -スクリーニング前の3か月または5回の薬物半減期期間内の以前の薬物臨床試験での最後の訪問;
14. 妊娠中または授乳中、または妊娠検査が陽性である、または研究中に研究者によって確認された非薬物避妊薬を使用できない、または精子/卵子提供者;
15. -HBsAg、抗C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、HIV抗原/抗体複合検査、またはトレポネーマパリダム特異的抗体検査（TP-ELISA）が陽性;
16. スクリーニング時の総血清 IgE > 100 IU/mL;
17. スクリーニング期間中に急性疾患が発生したり、投薬を受けた場合;
18. 薬物投与の48時間前および研究中に、薬物の吸収、分布、代謝または排泄に影響を与える可能性のあるタバコまたはアルコール、または激しい運動、またはその他の状態を摂取する;
19. その他、治験責任医師が確認した治験に適さない条件（病状が弱い、服薬遵守が悪い等）。