JYB1904（一种抗免疫球蛋白E抗体）在健康中国人中的研究

纳入标准：

1. 能够理解本研究并自愿提供书面知情同意书，并遵守要求；
2. 年龄18-50岁的健康中国人，男女不限；
3. 男性体重≥50.0公斤，女性体重≥45.0公斤；且均≤90公斤，体重指数（BMI）在18.0-28.0范围内 公斤/米^2；
4. 正常或异常但无临床意义的体格检查、生命体征、临床实验室检查及其他（胸片、腹部超声、12导联心电图等）报告。

排除标准：

1. 筛选前 6 个月内的手术史或研究期间的任何手术计划；
2. 筛查前3个月内献血或失血≥400mL或接受过血液/血液制品治疗；
3. 对研究药物的活性成分或辅料有速发型或迟发型超敏反应史、超敏状态或其他过敏性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等），或对蛋白制品过敏；
4. 筛选前3个月内吸烟≥10支/天或不能承诺在研究期间戒烟；
5. 筛选前 6 个月内男性/女性饮酒者>25 克/15 克酒精/天或不能承诺在研究期间戒酒，或呼气酒精测试呈阳性；
6. 筛选前 12 个月内有药物滥用史，或尿液药物测试呈阳性；
7. 筛选前5年内接受过化疗、放疗、免疫抑制治疗或大剂量皮质类固醇治疗；
8. 经研究者证实心血管系统、呼吸系统、消化系统、内分泌系统有临床意义的异常（如 糖尿病）、神经/精神系统、血液/淋巴系统（例如 免疫系统缺陷）或骨骼/肌肉骨骼系统；
9. 筛查前1个月内服用过任何处方药/非处方药、中药、维生素或保健品；
10. 筛选前 1 年内接受奥马珠单抗或其他影响 IgE 水平的药物；
11. 筛选前 1 个月内的疫苗接种史，或研究期间的任何疫苗接种计划；
12. 有静脉采血或皮下注射困难，或有血液/注射器针头恐惧症；
13. 在筛选前 3 个月或 5 个药物半衰期内的先前药物临床试验中的最后一次访问；
14. 妊娠或哺乳，或妊娠试验阳性，或研究期间不能使用经研究者确认的非药物避孕药，或精子/卵子捐赠者；
15. HBsAg、抗丙型肝炎病毒（HCV）抗体、HIV抗原/抗体联合检测或梅毒螺旋体特异性抗体检测（TP-ELISA）阳性；
16. 筛选时总血清 IgE >100 IU/mL；
17. 筛选期间发生急性疾病或接受任何药物治疗；
18. 给药前48小时内和研究期间有烟酒、剧烈运动或其他可能影响药物吸收、分布、代谢或排泄的情况；
19. 研究者确认的其他不适合本研究的情况（虚弱状态、依从性差等）。