トルコ版バイエル日常生活動作尺度の妥当性と信頼性
調査の概要
詳細な説明
認知症とは、脳に損傷を受けた個人が、日常生活動作 (ADL) の障害を伴う複数の認知障害を持っている状態を指します。 したがって、ADL の評価は、認知症を評価するための主要な基準の 1 つです。 ADL 障害は、精神測定検査で特定される前に介護者によって観察されることが多いため、ADL 評価が認知症の早期発見に貢献できることが示唆されます。
ADL の評価は、アルツハイマー病 (AD) の新薬の導入とともにますます重要になってきており、診断に役立つツールでもあります。 現在のガイドラインでは、ADL に対する治療効果を測定および記録するために、AD に対する治療的介入の必要性が認識されています。 認知症を評価するための国際的に検証および承認された試験ツールは、抗認知症薬の有効性を評価する多国間臨床試験にとって重要であることが強調されてきました。 したがって、国際的に使用できる ADL スケールを見つけることは非常に重要です。 ロートンの器械的 ADL (IADL)、機能活動アンケート (FAQ)、ADCS-ADL、バイエル ADL (B-ADL) など、さまざまな ADL スケールが開発されています。 これらのうち、W-ADL は、さまざまな文化的背景を持つ患者の ADL 赤字を評価するための国際的なパイロット研究に基づいて開発されました。
具体的には、RDA の開発中に 4 か国で実施された共同研究を通じて、研究者は 141 項目を準備し、その中から国際的に使用できる 25 項目を選択しました。 スケールの対象グループには、軽度から中等度の認知症または認知障害を患っている高齢患者が含まれていました。 欧州諸国：英国、ドイツ、スペインでは、B-ADL の検証研究が 3 段階で実施されました。 私たちの研究の目的は、トルコ語版の B-ADL の有効性と信頼性を検証することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Turkiye
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Istanbul、Turkiye、七面鳥
- Yeditepe University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 60歳以上の方
- 読み書きができる
- 研究への参加に同意したこと
- 米国国立神経学的およびコミュニケーション障害脳卒中およびアルツハイマー病協会（NINCDS-ADRDA）の国際診断基準に従ってアルツハイマー病と診断され、臨床認知症評価に従って軽度および中等度の段階（<2）であると診断された個人：CDRは、勉強。
除外基準:
- 研究への参加に同意しなかった者
- CDR>2
- 認知症に関連する行動的または機能的症状を除いて、医学的、精神的、神経学的状態、またはADLのパフォーマンスに重大な影響を与える可能性のある身体障害のある個人は、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康グループ
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標準化されたミニメンタルテストおよび臨床認知症評価尺度は、研究に含まれる認知症の健康な個人に医師によって投与されます。
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アルツハイマー病群
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標準化されたミニメンタルテストおよび臨床認知症評価尺度は、研究に含まれる認知症の健康な個人に医師によって投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化されたミニメンタルテスト
時間枠：6ヶ月まで
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初めて、Folstein等。 [12] トルコ人集団の軽度認知症の診断に有効で信頼できることが判明した。
精神状態を測定する SMMT は、認知機能を 5 つのセクション (見当識、登録、注意と計算、記憶と言語) で評価する尺度です。
この検査は、日常の医療行為に簡単に適用でき、高齢者の認知機能のスクリーニングに非常に適しています。
合計点は30点です。
スケールのカットオフポイントは 24 と決定されました。
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6ヶ月まで
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臨床認知症評価尺度
時間枠：6ヶ月まで
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臨床認知症評価尺度は、参加者の記憶力、方向性、判断力、問題解決能力、家の外での機能、家庭生活、趣味、パーソナルケアに関する情報を得るために、2016 年に Woolf によって開発されました。
評価は、このテストで指定されたすべての領域について詳細な質問をすることによって行われ、患者とその家族に適用されます。
各フィールドの解答に応じて、テストの前にあるスコア表を使用して、0-0.5-1-2-3 のように採点されます。
これは、その人の認知症の段階を判断するために行われる一般的な評価です。
軽度0.5～1段階、中等度1～2段階、進行段階2～3段階の認知症。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。