土耳其语版拜耳日常生活活动量表的效度和信度
2023年6月30日 更新者:Yeditepe University
我们研究的目的是验证土耳其语版 B-GYA 的有效性和可靠性。
研究概览
详细说明
痴呆症是指患有脑损伤的个体有多种认知缺陷,日常生活活动 (ADL) 受损。 因此,ADL的评估是评估痴呆症的主要标准之一。 ADL 障碍通常在通过心理测试发现之前被护理人员观察到,因此表明 ADL 评估有助于早期发现痴呆症。
随着阿尔茨海默氏病 (AD) 新药的推出,ADL 的评估变得越来越重要,同时它也是一种有用的诊断工具。 目前的指南已经认识到需要对 AD 进行治疗干预,以测量和记录治疗对 ADL 的影响。 已经强调,国际验证和批准的评估痴呆症的测试工具对于评估抗痴呆药物疗效的跨国临床药物试验很重要。 因此,寻找国际通用的ADL量表具有重要意义。 已经开发了各种 ADL 量表,例如劳顿工具性 ADL (IADL)、功能活动问卷 (FAQ)、ADCS-ADL 和拜耳 ADL (B-ADL)。 其中,W-ADL 是根据一项国际试点研究开发的,旨在评估来自不同文化背景的患者的 ADL 缺陷。
具体来说,通过在 RDA 的开发过程中在四个不同国家进行的合作研究,研究人员准备了 141 个项目,并从中选择了 25 个可以在国际上使用的项目。 该量表的目标群体包括患有轻度至中度痴呆症或认知障碍的老年患者。 欧洲国家:在英国、德国和西班牙,B-ADL的验证研究分三个阶段进行。 我们研究的目的是验证土耳其语版 B-ADL 的有效性和可靠性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Turkiye
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Istanbul、Turkiye、火鸡
- Yeditepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
200名根据美国国家神经和沟通障碍中风和阿尔茨海默病协会(NINCDS-ADRDA)的国际诊断标准被诊断患有阿尔茨海默氏症并且根据临床痴呆评分处于轻度和中度阶段(<2)的健康人: 话单。
找到的 200 个人将被包括在内
描述
纳入标准:
- 60 岁及以上人士
- 识字
- 同意参加研究
- 根据美国国家神经和沟通障碍中风和阿尔茨海默病协会(NINCDS-ADRDA)的国际诊断标准诊断为阿尔茨海默病的个体,根据临床痴呆评级:CDR 处于轻度和中度阶段(<2)学习。
排除标准:
- 那些不同意参加研究的人
- CDR>2
- 除了与痴呆症相关的行为或功能症状外,患有可能显着影响 ADL 表现的医学、精神病学、神经学疾病或身体残疾的个人将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康集团
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标准化简易心理测试和临床痴呆评定量表将由医生对纳入研究的患有痴呆症的健康个体进行管理。
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阿尔茨海默病组
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标准化简易心理测试和临床痴呆评定量表将由医生对纳入研究的患有痴呆症的健康个体进行管理。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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标准化迷你心理测验
大体时间:长达 6 个月
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第一次,Folstein 等人。 [12] 并发现在诊断土耳其人群的轻度痴呆症时有效且可靠。
测量精神状态的 SMMT 是一种评估认知功能的量表,分为五个独立的部分(定向、注册、注意力和计算、回忆和语言)。
该测试易于应用于日常医疗实践,非常适用于老年人认知功能的筛查。
总分30分。
量表的分界点确定为 24。
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长达 6 个月
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临床痴呆评定量表
大体时间:长达 6 个月
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临床痴呆量表由伍尔夫于 2016 年开发,旨在了解参与者的记忆力、定向力、判断力和解决问题的能力、家庭外的功能、家庭生活、爱好和个人护理等信息。
将通过询问有关此测试中指定的所有区域的详细问题来进行评估,这些问题将应用于患者及其亲属。
根据每个领域给出的答案,使用测试前面的评分表将其评分为0-0.5-1-2-3。
这是为确定人的痴呆阶段而进行的一般评估。
0.5-1 轻度、1-2 中度、2-3 晚期痴呆。
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月26日
初级完成 (实际的)
2022年10月6日
研究完成 (实际的)
2023年1月6日
研究注册日期
首次提交
2022年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月4日
首次发布 (实际的)
2022年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月30日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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