Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet og pålitelighet av tyrkisk versjon av Bayer Activities of Daily Living Scale

30. juni 2023 oppdatert av: Yeditepe University
Målet med vår studie er å verifisere gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av B-GYA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Demens refererer til en tilstand der individer med hjerneskade har flere kognitive defekter med svekkelse i dagliglivets aktiviteter (ADL). Derfor er vurderingen av ADL et av hovedkriteriene for å evaluere demens. ADL-forstyrrelser observeres ofte av omsorgspersoner før de identifiseres ved psykometrisk testing, og antyder dermed at ADL-vurdering kan bidra til tidlig oppdagelse av demens.

Evaluering av ADL har blitt stadig viktigere med introduksjonen av nye medisiner for Alzheimers sykdom (AD), i tillegg til å være et nyttig verktøy i diagnostisering. Gjeldende retningslinjer har anerkjent behovet for terapeutisk intervensjon i AD for å måle og dokumentere behandlingseffekter på ADL. Det har blitt understreket at internasjonalt validerte og godkjente testverktøy for å evaluere demens er viktige for multinasjonale kliniske legemiddelutprøvinger som evaluerer effekten av antidemensmedisiner. Derfor er det av stor betydning å finne ADL-skalaer som kan brukes internasjonalt. Ulike ADL-skalaer er utviklet, slik som Lawtons instrumentelle ADL (IADL), spørreskjema for funksjonelle aktiviteter (FAQ), ADCS-ADL og Bayer ADL (B-ADL). Av disse ble W-ADL utviklet basert på en internasjonal pilotstudie for å evaluere ADL-mangel hos pasienter med ulik kulturell bakgrunn.

Nærmere bestemt, gjennom en samarbeidsstudie utført i fire forskjellige land under utviklingen av RDA, forberedte forskerne 141 elementer og valgte ut 25 av dem som kunne brukes internasjonalt. Målgruppen for skalaen inkluderte eldre pasienter som lider av mild til moderat demens eller kognitiv svikt. Europeiske land: I Storbritannia, Tyskland og Spania ble valideringsstudien av B-ADL utført i tre trinn. Målet med vår forskning er å verifisere gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av B-ADL.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Turkiye
      • Istanbul, Turkiye, Tyrkia
        • Yeditepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200 individer og friske individer som ble diagnostisert med Alzheimers i henhold til de internasjonale diagnosekriteriene til American National Neurological and Communication Disorders Stroke and Alzheimer Association (NINCDS-ADRDA) og var i milde og moderate stadier (<2) i henhold til Clinical Dementia Rating : CDR. 200 individer funnet vil bli inkludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer over 60 år
  • Å være lesekyndig
  • Etter å ha gitt samtykke til å delta i studien
  • Personer diagnostisert med Alzheimers i henhold til de internasjonale diagnosekriteriene til American National Neurological and Communication Disorders Stroke and Alzheimer's Association (NINCDS-ADRDA) og i milde og moderate stadier (<2) i henhold til Clinical Dementia Rating: CDR vil bli inkludert i studere.

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke ga samtykke til å delta i studien
  • CDR>2
  • Med unntak av atferdsmessige eller funksjonelle symptomer assosiert med demens, vil personer med medisinske, psykiatriske, nevrologiske tilstander eller fysiske funksjonshemminger som kan påvirke ytelsen til ADL i betydelig grad bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn gruppe
Den standardiserte mini-mentale testen og klinisk demensvurderingsskala vil bli administrert av legen til de friske personene med demens som skal inkluderes i studien.
Alzheimers sykdomsgruppe
Den standardiserte mini-mentale testen og klinisk demensvurderingsskala vil bli administrert av legen til de friske personene med demens som skal inkluderes i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisert Mini Mental Test
Tidsramme: Inntil 6 måneder
For første gang har Folstein et al. [12] og funnet å være gyldig og pålitelig i diagnostisering av mild demens i den tyrkiske befolkningen vil bli brukt. SMMT, som måler mental tilstand, er en skala som evaluerer kognitive funksjoner i fem separate seksjoner (orientering, registrering, oppmerksomhet og utregning, gjenkalling og språk). Testen kan enkelt brukes i daglig medisinsk praksis og er svært egnet for screening av kognitiv funksjon hos eldre. Den totale poengsummen er 30. Skalaens grensepunkt ble bestemt til 24.
Inntil 6 måneder
Clinical Dementia Rating Scale
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Clinical Dementia Rating Scale ble utviklet av Woolf i 2016 for å ha informasjon om deltakerens hukommelse, legning, dømmekraft og problemløsningsevne, funksjonalitet utenfor hjemmet, hjemmeliv, hobbyer og personlig omsorg. En evaluering vil bli gjort ved å stille detaljerte spørsmål om alle områdene spesifisert i denne testen, som vil bli brukt på pasienten og deres pårørende. I henhold til svarene som er gitt i hvert felt, vil det bli skåret til 0-0,5-1-2-3 ved å bruke poengtabellen foran i testen. Det er en generell vurdering som gjøres for å bestemme personens demensstadium. 0,5-1 mild, 1-2 moderat, 2-3 avanserte stadier av demens.
Inntil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

6. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

6. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere