Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost turecké verze Bayer Activities of Daily Living Scale

30. června 2023 aktualizováno: Yeditepe University
Cílem naší studie je ověřit validitu a spolehlivost turecké verze B-GYA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Demence se týká stavu, kdy jedinci s poškozením mozku mají mnohočetné kognitivní deficity s narušením činností každodenního života (ADL). Proto je hodnocení ADL jedním z hlavních kritérií pro hodnocení demence. Poruchy ADL jsou často pozorovány pečovateli předtím, než jsou identifikovány psychometrickým testováním, což naznačuje, že hodnocení ADL může přispět k časnému odhalení demence.

Hodnocení ADL nabývá na důležitosti se zavedením nových léků na Alzheimerovu chorobu (AD) a je také užitečným nástrojem v diagnostice. Současné pokyny uznávají potřebu terapeutické intervence u AD k měření a dokumentaci účinků léčby na ADL. Bylo zdůrazněno, že mezinárodně ověřené a schválené testovací nástroje pro hodnocení demence jsou důležité pro mezinárodní klinické studie léků, které hodnotí účinnost léků proti demenci. Proto je velmi důležité najít škály ADL, které lze používat mezinárodně. Byly vyvinuty různé škály ADL, jako je Lawtonův instrumentální ADL (IADL), dotazník funkčních aktivit (FAQ), ADCS-ADL a Bayer ADL (B-ADL). Z nich byl W-ADL vyvinut na základě mezinárodní pilotní studie k hodnocení deficitů ADL u pacientů z různých kulturních prostředí.

Konkrétně prostřednictvím kolaborativní studie provedené ve čtyřech různých zemích během vývoje RDA vědci připravili 141 položek a vybrali 25 z nich, které by mohly být použity mezinárodně. Cílovou skupinou škály byli starší pacienti trpící lehkou až středně těžkou demencí nebo kognitivní poruchou. Evropské země: Ve Spojeném království, Německu a Španělsku byla validační studie B-ADL provedena ve třech fázích. Cílem našeho výzkumu je ověřit validitu a spolehlivost turecké verze B-ADL.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Turkiye
      • Istanbul, Turkiye, Krocan
        • Yeditepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

200 jedinců a zdravých jedinců, u kterých byla diagnostikována Alzheimerova choroba podle mezinárodních diagnostických kritérií American National Neurological and Communication Disorders Stroke and Alzheimer Association (NINCDS-ADRDA) a byli v mírném a středně těžkém stádiu (<2) podle klinického hodnocení demence : CDR. Bude zahrnuto 200 nalezených jedinců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 60 a více let
  • Být gramotný
  • Po udělení souhlasu s účastí ve studii
  • Jedinci s diagnózou Alzheimerovy choroby podle mezinárodních diagnostických kritérií American National Neurological and Communication Disorders Stroke and Alzheimer's Association (NINCDS-ADRDA) a v mírných a středně těžkých stadiích (<2) podle klinického hodnocení demence: CDR bude zahrnuto do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nedali souhlas s účastí ve studii
  • CDR>2
  • S výjimkou behaviorálních nebo funkčních symptomů spojených s demencí budou ze studie vyloučeni jedinci se zdravotním, psychiatrickým, neurologickým nebo tělesným postižením, které mohou významně ovlivnit výkonnost ADL.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá skupina
Diagnostický test: Posouzení
Zdravým jedincům s demencí, kteří mají být zahrnuti do studie, bude lékařem poskytnut Standardizovaný mini-mentální test a stupnice hodnocení klinické demence.
Skupina Alzheimerovy choroby
Diagnostický test: Posouzení
Zdravým jedincům s demencí, kteří mají být zahrnuti do studie, bude lékařem poskytnut Standardizovaný mini-mentální test a stupnice hodnocení klinické demence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizovaný mini mentální test
Časové okno: Až 6 měsíců
Folstein a spol. [12] a shledané jako validní a spolehlivé v diagnostice mírné demence v turecké populaci. SMMT, která měří duševní stav, je škála, která hodnotí kognitivní funkce v pěti samostatných sekcích (orientace, registrace, pozornost a výpočet, vybavování a jazyk). Test lze snadno aplikovat v každodenní lékařské praxi a je velmi vhodný pro screening kognitivních funkcí u seniorů. Celkové skóre je 30. Hraniční bod stupnice byl stanoven na 24.
Až 6 měsíců
Hodnotící stupnice klinické demence
Časové okno: Až 6 měsíců
Hodnotící škála klinické demence byla vyvinuta Woolfovou v roce 2016, aby měla informace o paměti, orientaci, úsudku a schopnosti řešit problémy, funkčnosti mimo domov, domácím životě, zálibách a osobní péči účastníka. Vyhodnocení bude provedeno položením podrobných otázek o všech oblastech specifikovaných v tomto testu, které budou aplikovány na pacienta a jeho příbuzné. Podle odpovědí uvedených v každém poli bude bodováno jako 0-0,5-1-2-3 pomocí tabulky skóre v přední části testu. Je to obecné hodnocení, které se provádí za účelem určení stadia demence u osoby. 0,5-1 mírná, 1-2 středně těžká, 2-3 pokročilá stádia demence.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeditepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/514/227/3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit