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Validade e confiabilidade da versão turca da Bayer Activities of Daily Living Scale

30 de junho de 2023 atualizado por: Yeditepe University
O objetivo do nosso estudo é verificar a validade e confiabilidade da versão turca do B-GYA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A demência refere-se a uma condição na qual indivíduos com dano cerebral apresentam múltiplos déficits cognitivos com prejuízo nas atividades da vida diária (AVD). Portanto, a avaliação das AVD é um dos principais critérios para avaliação da demência. Os distúrbios das AVD são frequentemente observados pelos cuidadores antes de serem identificados por testes psicométricos, sugerindo assim que a avaliação das AVD pode contribuir para a detecção precoce da demência.

A avaliação das AVD tornou-se cada vez mais importante com a introdução de novos medicamentos para a doença de Alzheimer (DA), além de ser uma ferramenta útil no diagnóstico. As diretrizes atuais reconheceram a necessidade de intervenção terapêutica na DA para medir e documentar os efeitos do tratamento nas AVD. Foi enfatizado que ferramentas de teste validadas e aprovadas internacionalmente para avaliar a demência são importantes para ensaios clínicos multinacionais de medicamentos que avaliam a eficácia de medicamentos antidemência. Portanto, é de grande importância encontrar escalas de AVD que possam ser utilizadas internacionalmente. Várias escalas de AVD foram desenvolvidas, como AVD instrumental de Lawton (AIVD), questionário de atividades funcionais (FAQ), ADCS-ADL e Bayer ADL (B-ADL). Destes, o W-ADL foi desenvolvido com base em um estudo piloto internacional para avaliar déficits de AVD em pacientes de diferentes origens culturais.

Especificamente, por meio de um estudo colaborativo realizado em quatro países diferentes durante o desenvolvimento do RDA, os pesquisadores prepararam 141 itens e selecionaram 25 deles que poderiam ser usados ​​internacionalmente. O grupo-alvo da escala incluiu pacientes idosos com demência leve a moderada ou comprometimento cognitivo. Países europeus: No Reino Unido, Alemanha e Espanha, o estudo de validação do B-ADL foi realizado em três etapas. O objetivo de nossa pesquisa é verificar a validade e a confiabilidade da versão turca do B-ADL.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Turkiye
      • Istanbul, Turkiye, Peru
        • Yeditepe University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ebru Akbuğa Koç, Lecturer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

200 indivíduos e indivíduos saudáveis ​​que foram diagnosticados com Alzheimer de acordo com os critérios diagnósticos internacionais da American National Neurological and Communication Disorders Stroke and Alzheimer Association (NINCDS-ADRDA) e estavam em estágios leve e moderado (<2) de acordo com a Classificação Clínica de Demência : CDR. 200 indivíduos encontrados serão incluídos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com 60 anos ou mais
  • Ser alfabetizado
  • Tendo dado consentimento para participar no estudo
  • Indivíduos diagnosticados com Alzheimer de acordo com os critérios de diagnóstico internacional da American National Neurological and Communication Disorders Stroke and Alzheimer's Association (NINCDS-ADRDA) e em estágios leve e moderado (<2) de acordo com a Classificação Clínica de Demência: CDR serão incluídos no estudar.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não consentiram em participar do estudo
  • CDR>2
  • Exceto por sintomas comportamentais ou funcionais associados à demência, indivíduos com condições médicas, psiquiátricas, neurológicas ou deficiências físicas que possam afetar significativamente o desempenho das AVD serão excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Saudável
Teste de diagnostico: Avaliação
O Mini-Teste Padronizado Mental e a Escala de Avaliação Clínica de Demência serão administrados pelo médico aos indivíduos saudáveis ​​com demência a serem incluídos no estudo.
Grupo de doença de Alzheimer
Teste de diagnostico: Avaliação
O Mini-Teste Padronizado Mental e a Escala de Avaliação Clínica de Demência serão administrados pelo médico aos indivíduos saudáveis ​​com demência a serem incluídos no estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Miniteste Mental Padronizado
Prazo: Até 6 meses
Pela primeira vez, Folstein et al. [12] e considerado válido e confiável no diagnóstico de demência leve na população turca. A SMMT, que mede o estado mental, é uma escala que avalia as funções cognitivas em cinco seções separadas (orientação, registro, atenção e cálculo, recordação e linguagem). O teste pode ser facilmente aplicado na prática médica diária e é muito adequado para a triagem da função cognitiva em idosos. A pontuação total é 30. O ponto de corte da escala foi determinado como 24.
Até 6 meses
Escala de Classificação de Demência Clínica
Prazo: Até 6 meses
A Clinical Dementia Rating Scale foi desenvolvida por Woolf em 2016 com o objetivo de obter informações sobre memória, orientação, julgamento e capacidade de resolução de problemas do participante, funcionalidade fora de casa, vida doméstica, hobbies e cuidados pessoais. Será feita uma avaliação por meio de perguntas detalhadas sobre todas as áreas especificadas neste teste, que serão aplicadas ao paciente e seus familiares. De acordo com as respostas dadas em cada campo, será pontuado como 0-0,5-1-2-3 usando a tabela de pontuação na frente do teste. É uma avaliação geral feita para determinar o estágio de demência da pessoa. 0,5-1 leve, 1-2 moderado, 2-3 estágios avançados de demência.
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yeditepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

6 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/514/227/3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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