Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van Bayer Activities of Daily Living Scale
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dementie verwijst naar een aandoening waarbij personen met hersenbeschadiging meerdere cognitieve tekorten hebben met beperkingen in de activiteiten van het dagelijks leven (ADL). Daarom is de beoordeling van ADL een van de belangrijkste criteria voor het evalueren van dementie. ADL-stoornissen worden vaak geobserveerd door zorgverleners voordat ze worden geïdentificeerd door psychometrische testen, wat suggereert dat ADL-beoordeling kan bijdragen aan de vroege detectie van dementie.
Evaluatie van ADL is steeds belangrijker geworden met de introductie van nieuwe medicijnen voor de ziekte van Alzheimer (AD), en is ook een nuttig hulpmiddel bij de diagnose. De huidige richtlijnen erkennen de noodzaak van therapeutische interventie bij AD om de effecten van de behandeling op ADL te meten en te documenteren. Er is benadrukt dat internationaal gevalideerde en goedgekeurde testinstrumenten om dementie te evalueren belangrijk zijn voor multinationale klinische geneesmiddelenonderzoeken die de werkzaamheid van geneesmiddelen tegen dementie evalueren. Het is daarom van groot belang om ADL-schalen te vinden die internationaal inzetbaar zijn. Er zijn verschillende ADL-schalen ontwikkeld, zoals Lawton's instrumentale ADL (IADL), vragenlijst over functionele activiteiten (FAQ), ADCS-ADL en Bayer ADL (B-ADL). Hiervan is W-ADL ontwikkeld op basis van een internationale pilotstudie om ADL-tekorten te evalueren bij patiënten met verschillende culturele achtergronden.
Concreet hebben de onderzoekers tijdens de ontwikkeling van de RDA via een collaboratieve studie die in vier verschillende landen is uitgevoerd, 141 items voorbereid en 25 daarvan geselecteerd die internationaal kunnen worden gebruikt. De doelgroep van de schaal omvatte oudere patiënten die leden aan milde tot matige dementie of cognitieve stoornissen. Europese landen: In het Verenigd Koninkrijk, Duitsland en Spanje is de validatiestudie van de B-ADL in drie fasen uitgevoerd. Het doel van ons onderzoek is om de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van B-ADL te verifiëren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Turkiye
-
Istanbul, Turkiye, Kalkoen
- Yeditepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van 60 jaar en ouder
- Geletterd zijn
- Toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
- Personen met de diagnose Alzheimer volgens de internationale diagnostische criteria van de American National Neurological and Communication Disorders Stroke and Alzheimer's Association (NINCDS-ADRDA) en in lichte en matige stadia (<2) volgens de Clinical Dementia Rating: CDR zullen worden opgenomen in de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die geen toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
- CDR>2
- Met uitzondering van gedrags- of functionele symptomen die verband houden met dementie, worden personen met medische, psychiatrische, neurologische aandoeningen of lichamelijke handicaps die de prestaties van ADL aanzienlijk kunnen beïnvloeden, uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde groep
|
De gestandaardiseerde mini-mentale test en de klinische beoordelingsschaal voor dementie zullen door de arts worden toegediend aan de gezonde personen met dementie die in het onderzoek moeten worden opgenomen.
|
|
Groep Alzheimer
|
De gestandaardiseerde mini-mentale test en de klinische beoordelingsschaal voor dementie zullen door de arts worden toegediend aan de gezonde personen met dementie die in het onderzoek moeten worden opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gestandaardiseerde mini mentale test
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Voor het eerst hebben Folstein et al. [12] en valide en betrouwbaar bevonden bij de diagnose van milde dementie bij de Turkse bevolking.
SMMT, dat de mentale toestand meet, is een schaal die cognitieve functies evalueert in vijf afzonderlijke secties (oriëntatie, registratie, aandacht en berekening, herinnering en taal).
De test kan eenvoudig worden toegepast in de dagelijkse medische praktijk en is zeer geschikt voor het screenen van cognitief functioneren bij ouderen.
De totaalscore is 30.
Het afkappunt van de schaal werd bepaald als 24.
|
Tot 6 maanden
|
|
Klinische beoordelingsschaal voor dementie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
De Clinical Dementia Rating Scale is in 2016 door Woolf ontwikkeld om informatie te krijgen over het geheugen, de oriëntatie, het beoordelingsvermogen en het probleemoplossend vermogen van de deelnemer, de functionaliteit buitenshuis, het leven thuis, hobby's en persoonlijke verzorging.
Er zal een evaluatie worden gemaakt door gedetailleerde vragen te stellen over alle gebieden die in deze test zijn gespecificeerd, die zullen worden toegepast op de patiënt en zijn familieleden.
Volgens de antwoorden die in elk veld worden gegeven, wordt het gescoord als 0-0,5-1-2-3 met behulp van de scoretabel vooraan in de test.
Het is een algemene beoordeling om het dementiestadium van de persoon te bepalen.
0,5-1 lichte, 1-2 matige, 2-3 gevorderde stadia van dementie.
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/514/227/3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .