Bayer Activities of Daily Living Scalen turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementia viittaa tilaan, jossa henkilöillä, joilla on aivovaurioita, on useita kognitiivisia puutteita ja heikentynyttä päivittäistä elämää (ADL). Siksi ADL:n arviointi on yksi pääkriteereistä dementian arvioinnissa. Omaishoitajat havaitsevat usein ADL-häiriöitä ennen kuin ne tunnistetaan psykometrisilla testeillä, mikä viittaa siihen, että ADL-arviointi voi edistää dementian varhaista havaitsemista.
ADL:n arvioinnista on tullut yhä tärkeämpää, kun Alzheimerin taudin (AD) hoitoon on otettu käyttöön uusia lääkkeitä, ja se on myös hyödyllinen diagnoosityökalu. Nykyisissä ohjeissa on tunnustettu terapeuttisten interventioiden tarve ADL:n hoitoon liittyvien vaikutusten mittaamiseksi ja dokumentoimiseksi. On korostettu, että kansainvälisesti validoidut ja hyväksytyt testityökalut dementian arvioimiseksi ovat tärkeitä monikansallisissa kliinisissä lääketutkimuksissa, joissa arvioidaan dementialääkkeiden tehoa. Siksi on erittäin tärkeää löytää ADL-asteikot, joita voidaan käyttää kansainvälisesti. Erilaisia ADL-asteikkoja on kehitetty, kuten Lawtonin instrumentaalinen ADL (IADL), toiminnallisten aktiviteettien kyselylomake (FAQ), ADCS-ADL ja Bayer ADL (B-ADL). Näistä W-ADL kehitettiin kansainvälisen pilottitutkimuksen perusteella arvioimaan ADL-vajeita eri kulttuuritaustoista tulevilla potilailla.
Erityisesti RDA:n kehittämisen aikana neljässä eri maassa tehdyssä yhteistutkimuksessa tutkijat valmistivat 141 kohdetta ja valitsivat niistä 25 kansainvälisesti käytettäväksi. Asteikon kohderyhmänä olivat iäkkäät potilaat, jotka kärsivät lievästä tai keskivaikeasta dementiasta tai kognitiivisista häiriöistä. Euroopan maat: Yhdistyneessä kuningaskunnassa, Saksassa ja Espanjassa B-ADL:n validointitutkimus suoritettiin kolmessa vaiheessa. Tutkimuksemme tavoitteena on varmistaa B-ADL:n turkkilaisen version validiteetti ja luotettavuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Turkiye
-
Istanbul, Turkiye, Turkki
- Yeditepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta täyttäneet henkilöt
- Olla lukutaitoinen
- Hän on antanut suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti American National Neurological and Communication Disorders Stroke and Alzheimer's Associationin (NINCDS-ADRDA) kansainvälisten diagnostisten kriteerien mukaisesti sekä lievässä ja keskivaikeassa vaiheessa (<2) kliinisen dementiaarvion mukaan: CDR sisällytetään opiskella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
- CDR>2
- Lukuun ottamatta dementiaan liittyviä käyttäytymis- tai toiminnallisia oireita henkilöt, joilla on lääketieteellisiä, psykiatrisia, neurologisia sairauksia tai fyysisiä vammoja, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa ADL:n suorituskykyyn, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve ryhmä
|
Lääkäri antaa standardoidun henkisen minitestin ja kliinisen dementian arviointiasteikon terveille dementiaa sairastaville henkilöille, jotka otetaan mukaan tutkimukseen.
|
|
Alzheimerin taudin ryhmä
|
Lääkäri antaa standardoidun henkisen minitestin ja kliinisen dementian arviointiasteikon terveille dementiaa sairastaville henkilöille, jotka otetaan mukaan tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoitu mini mielenterveystesti
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Ensimmäistä kertaa Folstein et ai. [12] ja todettu olevan pätevä ja luotettava lievän dementian diagnosoinnissa turkkilaisessa väestössä.
Mielentilaa mittaava SMMT on asteikko, joka arvioi kognitiivisia toimintoja viidessä erillisessä osiossa (orientaatio, rekisteröinti, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kieli).
Testi on helposti sovellettavissa päivittäisessä lääketieteellisessä käytännössä ja se soveltuu erittäin hyvin vanhusten kognitiivisten toimintojen seulomiseen.
Kokonaispistemäärä on 30.
Asteikon rajapisteeksi määritettiin 24.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Kliinisen dementian arviointiasteikko
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Clinical Dementia Rating Scale on Woolfin vuonna 2016 kehittämä tietoa osallistujan muistista, suuntautumisesta, harkinta- ja ongelmanratkaisukyvystä, kodin ulkopuolella toimivuudesta, kotielämästä, harrastuksista ja henkilökohtaisesta hoidosta.
Arviointi tehdään esittämällä yksityiskohtaisia kysymyksiä kaikista tässä testissä määritellyistä alueista, joita sovelletaan potilaaseen ja hänen omaisiinsa.
Jokaisessa kentässä annettujen vastausten mukaan se pisteytetään 0-0,5-1-2-3 kokeen edessä olevan pistetaulukon avulla.
Se on yleinen arvio, joka tehdään henkilön dementiavaiheen määrittämiseksi.
0,5-1 lievä, 1-2 kohtalainen, 2-3 pitkälle edennyt dementia.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/514/227/3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .