Trafność i wiarygodność tureckiej wersji skali codziennych czynności firmy Bayer
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Demencja odnosi się do stanu, w którym osoby z uszkodzeniem mózgu mają wiele deficytów poznawczych z upośledzeniem czynności życia codziennego (ADL). Dlatego ocena ADL jest jednym z głównych kryteriów oceny otępienia. Zaburzenia ADL są często obserwowane przez opiekunów, zanim zostaną zidentyfikowane za pomocą testów psychometrycznych, co sugeruje, że ocena ADL może przyczynić się do wczesnego wykrycia demencji.
Ocena ADL nabrała coraz większego znaczenia wraz z wprowadzeniem nowych leków na chorobę Alzheimera (AD), a także stała się pomocnym narzędziem w diagnostyce. Aktualne wytyczne uznają potrzebę interwencji terapeutycznej w AD w celu zmierzenia i udokumentowania wpływu leczenia na ADL. Podkreślono, że międzynarodowo zwalidowane i zatwierdzone narzędzia testowe do oceny demencji są ważne dla międzynarodowych badań klinicznych leków, które oceniają skuteczność leków przeciw demencji. Dlatego bardzo ważne jest znalezienie skal ADL, które mogą być używane na arenie międzynarodowej. Opracowano różne skale ADL, takie jak instrumentalny ADL Lawtona (IADL), kwestionariusz czynności funkcjonalnych (FAQ), ADCS-ADL i Bayer ADL (B-ADL). Spośród nich W-ADL został opracowany na podstawie międzynarodowego badania pilotażowego w celu oceny deficytów ADL u pacjentów z różnych środowisk kulturowych.
Konkretnie, poprzez wspólne badanie przeprowadzone w czterech różnych krajach podczas opracowywania RDA, naukowcy przygotowali 141 pozycji i wybrali 25 z nich, które można było wykorzystać na arenie międzynarodowej. Grupą docelową skali byli pacjenci w podeszłym wieku cierpiący na łagodną do umiarkowanej demencję lub upośledzenie funkcji poznawczych. Kraje europejskie: W Wielkiej Brytanii, Niemczech i Hiszpanii badanie walidacyjne B-ADL przeprowadzono w trzech etapach. Celem naszych badań jest weryfikacja ważności i rzetelności tureckiej wersji B-ADL.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Turkiye
-
Istanbul, Turkiye, Indyk
- Yeditepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 60 lat i więcej
- Bycie piśmiennym
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
- Osoby, u których zdiagnozowano chorobę Alzheimera zgodnie z międzynarodowymi kryteriami diagnostycznymi Amerykańskiego Narodowego Stowarzyszenia Udaru Udaru i Alzheimera (NINCDS-ADRDA) oraz w łagodnym i umiarkowanym stadium (<2), zgodnie z oceną kliniczną demencji: CDR zostaną uwzględnione w badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
- CDR>2
- Z wyjątkiem behawioralnych lub funkcjonalnych objawów związanych z demencją, osoby ze schorzeniami medycznymi, psychiatrycznymi, neurologicznymi lub niepełnosprawnością fizyczną, które mogą znacząco wpływać na wykonywanie ADL, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowa Grupa
|
Zdrowym osobom z demencją, które mają zostać włączone do badania, lekarz przeprowadzi standaryzowany mini-test umysłowy i kliniczną skalę oceny otępienia.
|
|
Grupa choroby Alzheimera
|
Zdrowym osobom z demencją, które mają zostać włączone do badania, lekarz przeprowadzi standaryzowany mini-test umysłowy i kliniczną skalę oceny otępienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzowany Mini Test Psychiczny
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Po raz pierwszy Folstein i in. [12], które okazały się trafne i wiarygodne w diagnostyce łagodnej demencji w populacji tureckiej, zostaną wykorzystane.
SMMT, która mierzy stan psychiczny, to skala oceniająca funkcje poznawcze w pięciu oddzielnych sekcjach (orientacja, rejestracja, uwaga i kalkulacja, przypominanie i język).
Test można łatwo zastosować w codziennej praktyce lekarskiej i doskonale nadaje się do przesiewowego badania funkcji poznawczych u osób starszych.
Łączny wynik to 30.
Punkt odcięcia skali określono na 24.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Skala oceny klinicznej demencji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Kliniczna Skala Oceny Demencji została opracowana przez Woolf w 2016 roku w celu uzyskania informacji na temat pamięci, orientacji, zdolności osądu i rozwiązywania problemów uczestnika, funkcjonalności poza domem, życia domowego, hobby i opieki osobistej.
Ocena zostanie przeprowadzona poprzez zadanie szczegółowych pytań dotyczących wszystkich obszarów określonych w tym teście, które zostaną zastosowane do pacjenta i jego bliskich.
Zgodnie z odpowiedziami podanymi w każdym polu, zostanie on oceniony jako 0-0,5-1-2-3 przy użyciu tabeli wyników na początku testu.
Jest to ogólna ocena dokonywana w celu określenia stadium demencji danej osoby.
0,5-1 łagodne, 1-2 umiarkowane, 2-3 zaawansowane stadia demencji.
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/514/227/3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .