Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validité et fiabilité de la version turque de l'échelle Bayer des activités de la vie quotidienne

30 juin 2023 mis à jour par: Yeditepe University
Le but de notre étude est de vérifier la validité et la fiabilité de la version turque de B-GYA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La démence fait référence à une condition dans laquelle les personnes atteintes de lésions cérébrales ont de multiples déficits cognitifs avec une altération des activités de la vie quotidienne (AVQ). Par conséquent, l'évaluation des AVQ est l'un des principaux critères d'évaluation de la démence. Les troubles des AVQ sont souvent observés par les soignants avant d'être identifiés par des tests psychométriques, suggérant ainsi que l'évaluation des AVQ peut contribuer à la détection précoce de la démence.

L'évaluation des AVQ est devenue de plus en plus importante avec l'introduction de nouveaux médicaments pour la maladie d'Alzheimer (MA), tout en étant un outil de diagnostic utile. Les lignes directrices actuelles ont reconnu la nécessité d'une intervention thérapeutique dans la MA pour mesurer et documenter les effets du traitement sur les AVQ. Il a été souligné que les outils de test internationalement validés et approuvés pour évaluer la démence sont importants pour les essais cliniques multinationaux de médicaments qui évaluent l'efficacité des médicaments anti-démence. Par conséquent, il est très important de trouver des échelles ADL utilisables à l'échelle internationale. Diverses échelles ADL ont été développées, telles que l'ADL instrumentale de Lawton (IADL), le questionnaire sur les activités fonctionnelles (FAQ), l'ADCS-ADL et l'ADL Bayer (B-ADL). Parmi ceux-ci, W-ADL a été développé sur la base d'une étude pilote internationale pour évaluer les déficits des AVQ chez des patients de différents milieux culturels.

Plus précisément, grâce à une étude collaborative menée dans quatre pays différents lors de l'élaboration de la RDA, les chercheurs ont préparé 141 éléments et en ont sélectionné 25 qui pourraient être utilisés à l'échelle internationale. Le groupe cible de l'échelle comprenait des patients âgés souffrant de démence légère à modérée ou de troubles cognitifs. Pays européens : Au Royaume-Uni, en Allemagne et en Espagne, l'étude de validation du B-ADL a été réalisée en trois étapes. Le but de notre recherche est de vérifier la validité et la fiabilité de la version turque de B-ADL.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Turkiye
      • Istanbul, Turkiye, Turquie
        • Yeditepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

200 personnes et personnes en bonne santé qui ont été diagnostiquées avec la maladie d'Alzheimer selon les critères de diagnostic internationaux de l'American National Neurological and Communication Disorders Stroke and Alzheimer Association (NINCDS-ADRDA) et qui étaient à des stades légers et modérés (<2) selon le Clinical Dementia Rating : CDR. 200 individus trouvés seront inclus

La description

Critère d'intégration:

  • Individus de 60 ans et plus
  • Être alphabétisé
  • Avoir donné son consentement pour participer à l'étude
  • Les personnes diagnostiquées avec la maladie d'Alzheimer selon les critères de diagnostic internationaux de l'American National Neurological and Communication Disorders Stroke and Alzheimer's Association (NINCDS-ADRDA) et aux stades légers et modérés (<2) selon le Clinical Dementia Rating : le CDR sera inclus dans le étude.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui n'ont pas donné leur consentement pour participer à l'étude
  • CDR>2
  • À l'exception des symptômes comportementaux ou fonctionnels associés à la démence, les personnes souffrant de troubles médicaux, psychiatriques, neurologiques ou de handicaps physiques pouvant affecter de manière significative la performance des AVQ seront exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe sain
Le mini-test mental standardisé et l'échelle d'évaluation clinique de la démence seront administrés par le médecin aux personnes en bonne santé atteintes de démence à inclure dans l'étude.
Groupe de la maladie d'Alzheimer
Le mini-test mental standardisé et l'échelle d'évaluation clinique de la démence seront administrés par le médecin aux personnes en bonne santé atteintes de démence à inclure dans l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini test mental standardisé
Délai: Jusqu'à 6 mois
Pour la première fois, Folstein et al. [12] et jugées valides et fiables dans le diagnostic de la démence légère dans la population turque seront utilisées. Le SMMT, qui mesure l'état mental, est une échelle qui évalue les fonctions cognitives en cinq sections distinctes (orientation, enregistrement, attention et calcul, rappel et langage). Le test peut être facilement appliqué dans la pratique médicale quotidienne et convient parfaitement au dépistage de la fonction cognitive chez les personnes âgées. La note totale est de 30. Le point limite de l'échelle a été fixé à 24.
Jusqu'à 6 mois
Échelle d'évaluation clinique de la démence
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'échelle d'évaluation clinique de la démence a été développée par Woolf en 2016 afin d'avoir des informations sur la mémoire, l'orientation, le jugement et la capacité de résolution de problèmes du participant, la fonctionnalité en dehors de la maison, la vie à la maison, les loisirs et les soins personnels. Une évaluation sera faite en posant des questions détaillées sur tous les domaines spécifiés dans ce test, qui seront appliqués au patient et à ses proches. Selon les réponses données dans chaque champ, il sera noté 0-0,5-1-2-3 en utilisant le tableau des scores au recto du test. Il s'agit d'une évaluation générale effectuée pour déterminer le stade de démence de la personne. 0,5-1 léger, 1-2 modéré, 2-3 stades avancés de démence.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

6 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2022

Première publication (Réel)

8 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner