Валидность и надежность турецкой версии шкалы ежедневной активности Bayer
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Деменция относится к состоянию, при котором люди с повреждением головного мозга имеют множественный когнитивный дефицит с нарушением повседневной деятельности (ADL). Поэтому оценка АДЛ является одним из основных критериев оценки деменции. Нарушения ADL часто наблюдают лица, осуществляющие уход, до того, как они будут идентифицированы с помощью психометрического тестирования, что позволяет предположить, что оценка ADL может способствовать раннему выявлению деменции.
Оценка ADL становится все более важной с появлением новых препаратов для лечения болезни Альцгеймера (AD), а также является полезным инструментом в диагностике. Текущие рекомендации признают необходимость терапевтического вмешательства при БА для измерения и документирования эффектов лечения на АДЛ. Было подчеркнуто, что проверенные на международном уровне и одобренные инструменты тестирования для оценки деменции важны для многонациональных клинических испытаний лекарственных средств, которые оценивают эффективность лекарств против деменции. Поэтому очень важно найти шкалы ADL, которые можно было бы использовать на международном уровне. Были разработаны различные шкалы ADL, такие как инструментальная ADL Лоутона (IADL), опросник функциональной активности (FAQ), ADCS-ADL и Bayer ADL (B-ADL). Из них W-ADL был разработан на основе международного пилотного исследования для оценки дефицита ADL у пациентов из разных культур.
В частности, в рамках совместного исследования, проведенного в четырех разных странах во время разработки RDA, исследователи подготовили 141 элемент и выбрали 25 из них, которые можно было бы использовать на международном уровне. Целевой группой шкалы были пациенты пожилого возраста, страдающие деменцией легкой и средней степени тяжести или когнитивными нарушениями. Европейские страны: В Великобритании, Германии и Испании валидационное исследование B-ADL проводилось в три этапа. Цель нашего исследования — проверить достоверность и надежность турецкой версии B-ADL.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Turkiye
-
Istanbul, Turkiye, Турция
- Yeditepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 60 лет и старше
- Быть грамотным
- Дав согласие на участие в исследовании
- Лица, у которых диагностирована болезнь Альцгеймера в соответствии с международными диагностическими критериями Американской национальной ассоциации неврологических и коммуникативных расстройств инсульта и болезни Альцгеймера (NINCDS-ADRDA), а также в легкой и средней стадиях (<2) в соответствии с рейтингом клинической деменции: CDR будут включены в изучать.
Критерий исключения:
- Те, кто не давал согласия на участие в исследовании
- CDR>2
- За исключением поведенческих или функциональных симптомов, связанных с деменцией, из исследования будут исключены лица с медицинскими, психическими, неврологическими заболеваниями или физическими недостатками, которые могут существенно повлиять на выполнение ADL.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровая группа
|
Стандартизированный мини-психологический тест и клиническая рейтинговая шкала деменции будут проводиться врачом здоровым людям с деменцией, которые будут включены в исследование.
|
|
Группа болезни Альцгеймера
|
Стандартизированный мини-психологический тест и клиническая рейтинговая шкала деменции будут проводиться врачом здоровым людям с деменцией, которые будут включены в исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированный мини-психологический тест
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Впервые Folstein et al. [12] и признаны достоверными и надежными при диагностике легкой деменции у турецкого населения.
SMMT, который измеряет психическое состояние, представляет собой шкалу, которая оценивает когнитивные функции в пяти отдельных разделах (ориентация, регистрация, внимание и счет, припоминание и язык).
Тест может быть легко применен в повседневной медицинской практике и очень подходит для скрининга когнитивных функций у пожилых людей.
Общий балл 30.
Точка отсечки шкалы была определена как 24.
|
До 6 месяцев
|
|
Клиническая шкала оценки деменции
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Шкала оценки клинической деменции была разработана Вульфом в 2016 году для получения информации о памяти участника, его ориентации, способности суждения и решения проблем, функциональности вне дома, домашней жизни, хобби и уходе за собой.
Оценка будет проведена путем задавания подробных вопросов обо всех областях, указанных в этом тесте, которые будут применяться к пациенту и его родственникам.
В соответствии с ответами, данными в каждом поле, он будет оцениваться как 0-0,5-1-2-3 с использованием таблицы результатов перед тестом.
Это общая оценка, проводимая для определения стадии деменции человека.
0,5-1 легкая, 1-2 средняя, 2-3 запущенная стадии деменции.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/514/227/3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .