Giltighet och tillförlitlighet för den turkiska versionen av Bayer Activities of Daily Living Scale
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Demens hänvisar till ett tillstånd där individer med hjärnskador har flera kognitiva brister med nedsatt dagliga aktiviteter (ADL). Därför är bedömningen av ADL ett av huvudkriterierna för att utvärdera demens. ADL-störningar observeras ofta av vårdgivare innan de identifieras genom psykometriska tester, vilket tyder på att ADL-bedömning kan bidra till tidig upptäckt av demens.
Utvärdering av ADL har blivit allt viktigare i och med introduktionen av nya läkemedel mot Alzheimers sjukdom (AD), samt är ett användbart verktyg för diagnos. Nuvarande riktlinjer har erkänt behovet av terapeutisk intervention vid AD för att mäta och dokumentera behandlingseffekter på ADL. Det har framhållits att internationellt validerade och godkända testverktyg för att utvärdera demens är viktiga för multinationella kliniska läkemedelsprövningar som utvärderar effektiviteten av läkemedel mot demens. Därför är det av stor vikt att hitta ADL-skalor som kan användas internationellt. Olika ADL-skalor har utvecklats, såsom Lawtons instrumentella ADL (IADL), funktionella aktiviteter frågeformulär (FAQ), ADCS-ADL och Bayer ADL (B-ADL). Av dessa utvecklades W-ADL baserat på en internationell pilotstudie för att utvärdera ADL-brist hos patienter med olika kulturell bakgrund.
Specifikt, genom en samarbetsstudie genomförd i fyra olika länder under utvecklingen av RDA, förberedde forskarna 141 objekt och valde ut 25 av dem som kunde användas internationellt. Målgruppen för skalan inkluderade äldre patienter som lider av mild till måttlig demens eller kognitiv funktionsnedsättning. Europeiska länder: I Storbritannien, Tyskland och Spanien genomfördes valideringsstudien av B-ADL i tre steg. Syftet med vår forskning är att verifiera giltigheten och tillförlitligheten hos den turkiska versionen av B-ADL.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Turkiye
-
Istanbul, Turkiye, Kalkon
- Yeditepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som är 60 år och äldre
- Att vara läskunnig
- Efter att ha gett samtycke till att delta i studien
- Individer som diagnostiserats med Alzheimers enligt de internationella diagnoskriterierna från American National Neurological and Communication Disorders Stroke and Alzheimer's Association (NINCDS-ADRDA) och i milda och måttliga stadier (<2) enligt Clinical Dementia Rating: CDR kommer att inkluderas i studie.
Exklusions kriterier:
- De som inte gett sitt samtycke till att delta i studien
- CDR>2
- Förutom beteendemässiga eller funktionella symtom förknippade med demens, kommer individer med medicinska, psykiatriska, neurologiska eller fysiska funktionsnedsättningar som avsevärt kan påverka prestandan av ADL att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Frisk grupp
|
Det standardiserade mini-mentala testet och Clinical Demens Rating Scale kommer att administreras av läkaren till de friska individer med demens som ska inkluderas i studien.
|
|
Alzheimers sjukdom grupp
|
Det standardiserade mini-mentala testet och Clinical Demens Rating Scale kommer att administreras av läkaren till de friska individer med demens som ska inkluderas i studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardiserat Mini Mental Test
Tidsram: Upp till 6 månader
|
För första gången har Folstein et al. [12] och som befunnits vara giltiga och tillförlitliga vid diagnos av mild demens i den turkiska befolkningen kommer att användas.
SMMT, som mäter mentalt tillstånd, är en skala som utvärderar kognitiva funktioner i fem separata avsnitt (orientering, registrering, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse och språk).
Testet kan enkelt appliceras i daglig medicinsk praxis och är mycket lämpligt för screening av kognitiv funktion hos äldre.
Totalpoängen är 30.
Skalans gränsvärde bestämdes till 24.
|
Upp till 6 månader
|
|
Clinical Demens Rating Scale
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Clinical Dementia Rating Scale utvecklades av Woolf 2016 för att ha information om deltagarens minne, orientering, omdöme och problemlösningsförmåga, funktionalitet utanför hemmet, hemliv, fritidsintressen och personlig omvårdnad.
En utvärdering kommer att göras genom att ställa detaljerade frågor om alla de områden som anges i detta test, vilka kommer att tillämpas på patienten och dennes anhöriga.
Enligt svaren som ges i varje fält kommer det att poängsättas som 0-0,5-1-2-3 genom att använda poängtabellen i framkant av testet.
Det är en allmän bedömning som görs för att fastställa personens demensstadium.
0,5-1 mild, 1-2 måttlig, 2-3 avancerade stadier av demens.
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/514/227/3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .