Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og pålidelighed af tyrkisk version af Bayer Activities of Daily Living Scale

30. juni 2023 opdateret af: Yeditepe University
Målet med vores undersøgelse er at verificere validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af B-GYA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Demens refererer til en tilstand, hvor personer med hjerneskade har flere kognitive underskud med svækkelse af dagliglivets aktiviteter (ADL). Derfor er vurderingen af ​​ADL et af hovedkriterierne for evaluering af demens. ADL-lidelser observeres ofte af omsorgspersoner, før de identificeres ved psykometriske tests, hvilket tyder på, at ADL-vurdering kan bidrage til tidlig opdagelse af demens.

Evaluering af ADL er blevet mere og mere vigtigt med introduktionen af ​​nye lægemidler til Alzheimers sygdom (AD), samt er et nyttigt værktøj til diagnosticering. Nuværende retningslinjer har anerkendt behovet for terapeutisk intervention i AD for at måle og dokumentere behandlingseffekter på ADL. Det er blevet understreget, at internationalt validerede og godkendte testværktøjer til at evaluere demens er vigtige for multinationale kliniske lægemiddelforsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​antidemenslægemidler. Derfor er det af stor betydning at finde ADL-skalaer, der kan bruges internationalt. Forskellige ADL-skalaer er blevet udviklet, såsom Lawtons instrumentelle ADL (IADL), funktionelle aktiviteter spørgeskema (FAQ), ADCS-ADL og Bayer ADL (B-ADL). Af disse blev W-ADL udviklet på baggrund af et internationalt pilotstudie for at evaluere ADL-mangel hos patienter med forskellig kulturel baggrund.

Helt konkret har forskerne gennem en samarbejdsundersøgelse udført i fire forskellige lande under udviklingen af ​​RDA udarbejdet 141 emner og udvalgt 25 af dem, der kunne bruges internationalt. Målgruppen for skalaen omfattede ældre patienter, der lider af let til moderat demens eller kognitiv svækkelse. Europæiske lande: I Storbritannien, Tyskland og Spanien blev valideringsundersøgelsen af ​​B-ADL udført i tre trin. Målet med vores forskning er at verificere gyldigheden og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af B-ADL.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Turkiye
      • Istanbul, Turkiye, Kalkun
        • Yeditepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 personer og raske personer, som blev diagnosticeret med Alzheimers i henhold til de internationale diagnostiske kriterier fra American National Neurological and Communication Disorders Stroke and Alzheimer Association (NINCDS-ADRDA) og var i milde og moderate stadier (<2) ifølge Clinical Dementia Rating : CDR. 200 fundne personer vil blive inkluderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 60 år og derover
  • At være læsefærdig
  • At have givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Personer diagnosticeret med Alzheimers i henhold til de internationale diagnostiske kriterier fra American National Neurological and Communication Disorders Stroke and Alzheimer's Association (NINCDS-ADRDA) og i milde og moderate stadier (<2) i henhold til Clinical Dementia Rating: CDR vil blive inkluderet i undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • CDR>2
  • Bortset fra adfærdsmæssige eller funktionelle symptomer forbundet med demens, vil personer med medicinske, psykiatriske, neurologiske eller fysiske handicap, som kan påvirke ydeevnen af ​​ADL væsentligt, blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund gruppe
Diagnostisk test: Vurdering
Den standardiserede Mini-Mental Test og Clinical Demens Rating Scale vil blive administreret af lægen til de raske personer med demens, der skal inkluderes i undersøgelsen.
Alzheimers sygdom gruppe
Diagnostisk test: Vurdering
Den standardiserede Mini-Mental Test og Clinical Demens Rating Scale vil blive administreret af lægen til de raske personer med demens, der skal inkluderes i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret Mini Mental Test
Tidsramme: Op til 6 måneder
For første gang har Folstein et al. [12] og fundet at være valide og pålidelige til diagnosticering af mild demens i den tyrkiske befolkning vil blive brugt. SMMT, som måler mental tilstand, er en skala, der evaluerer kognitive funktioner i fem separate afsnit (orientering, registrering, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sprog). Testen kan let anvendes i daglig lægepraksis og er meget velegnet til screening af kognitiv funktion hos ældre. Den samlede score er 30. Skæringspunktet for skalaen blev bestemt til 24.
Op til 6 måneder
Clinical Demens Rating Scale
Tidsramme: Op til 6 måneder
Clinical Dementia Rating Scale er udviklet af Woolf i 2016 med henblik på at have information om deltagerens hukommelse, orientering, dømmekraft og problemløsningsevne, funktionalitet udenfor hjemmet, hjemmeliv, hobbyer og personlige pleje. En evaluering vil blive foretaget ved at stille detaljerede spørgsmål om alle de områder, der er specificeret i denne test, som vil blive anvendt til patienten og dennes pårørende. I henhold til svarene givet i hvert felt vil det blive scoret som 0-0,5-1-2-3 ved at bruge scoretabellen foran i testen. Det er en generel vurdering, der foretages for at bestemme personens demensstadium. 0,5-1 mild, 1-2 moderat, 2-3 fremskredne stadier af demens.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeditepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/514/227/3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner