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Validità e affidabilità della versione turca della scala delle attività della vita quotidiana di Bayer

30 giugno 2023 aggiornato da: Yeditepe University
Lo scopo del nostro studio è verificare la validità e l'affidabilità della versione turca di B-GYA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La demenza si riferisce a una condizione in cui gli individui con danno cerebrale hanno molteplici deficit cognitivi con compromissione delle attività della vita quotidiana (ADL). Pertanto, la valutazione delle ADL è uno dei criteri principali per valutare la demenza. I disturbi delle ADL sono spesso osservati dai caregiver prima di essere identificati dai test psicometrici, suggerendo così che la valutazione delle ADL può contribuire alla diagnosi precoce della demenza.

La valutazione dell'ADL è diventata sempre più importante con l'introduzione di nuovi farmaci per la malattia di Alzheimer (AD), oltre ad essere uno strumento utile nella diagnosi. Le attuali linee guida hanno riconosciuto la necessità di un intervento terapeutico nell'AD per misurare e documentare gli effetti del trattamento sull'ADL. È stato sottolineato che gli strumenti di test convalidati e approvati a livello internazionale per valutare la demenza sono importanti per gli studi clinici multinazionali sui farmaci che valutano l'efficacia dei farmaci anti-demenza. Pertanto, è di grande importanza trovare bilance ADL che possano essere utilizzate a livello internazionale. Sono state sviluppate varie scale ADL, come l'ADL strumentale di Lawton (IADL), il questionario sulle attività funzionali (FAQ), ADCS-ADL e Bayer ADL (B-ADL). Di questi, W-ADL è stato sviluppato sulla base di uno studio pilota internazionale per valutare i deficit di ADL in pazienti di diversa estrazione culturale.

In particolare, attraverso uno studio collaborativo condotto in quattro diversi paesi durante lo sviluppo della RDA, i ricercatori hanno preparato 141 articoli e ne hanno selezionati 25 che potrebbero essere utilizzati a livello internazionale. Il gruppo target della scala comprendeva pazienti anziani affetti da demenza da lieve a moderata o deterioramento cognitivo. Paesi europei: nel Regno Unito, in Germania e in Spagna, lo studio di convalida del B-ADL è stato condotto in tre fasi. Lo scopo della nostra ricerca è verificare la validità e l'affidabilità della versione turca di B-ADL.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Turkiye
      • Istanbul, Turkiye, Tacchino
        • Yeditepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

200 individui e individui sani a cui è stata diagnosticata l'Alzheimer secondo i criteri diagnostici internazionali dell'American National Neurological and Communication Disorders Stroke and Alzheimer Association (NINCDS-ADRDA) ed erano in stadi lievi e moderati (<2) secondo il Clinical Dementia Rating : CDR. Verranno incluse 200 persone trovate

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età pari o superiore a 60 anni
  • Essere alfabetizzati
  • Aver dato il consenso a partecipare allo studio
  • Individui con diagnosi di Alzheimer secondo i criteri diagnostici internazionali dell'American National Neurological and Communication Disorders Stroke and Alzheimer's Association (NINCDS-ADRDA) e in stadi lievi e moderati (<2) secondo il Clinical Dementia Rating: CDR saranno inclusi nel studio.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non hanno dato il consenso a partecipare allo studio
  • RD>2
  • Fatta eccezione per i sintomi comportamentali o funzionali associati alla demenza, le persone con condizioni mediche, psichiatriche, neurologiche o disabilità fisiche che possono influenzare significativamente le prestazioni dell'ADL saranno escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sano
Test diagnostico: Valutazione
Il test mini-mentale standardizzato e la scala di valutazione della demenza clinica saranno somministrati dal medico agli individui sani con demenza da includere nello studio.
Gruppo morbo di Alzheimer
Test diagnostico: Valutazione
Il test mini-mentale standardizzato e la scala di valutazione della demenza clinica saranno somministrati dal medico agli individui sani con demenza da includere nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini test mentale standardizzato
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Per la prima volta, Folstein et al. [12] e ritenuto valido e affidabile nella diagnosi di demenza lieve nella popolazione turca. SMMT, che misura lo stato mentale, è una scala che valuta le funzioni cognitive in cinque sezioni separate (orientamento, registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio). Il test può essere facilmente applicato nella pratica medica quotidiana ed è molto adatto per lo screening della funzione cognitiva negli anziani. Il punteggio totale è 30. Il punto limite della scala è stato determinato in 24.
Fino a 6 mesi
Scala di valutazione della demenza clinica
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
La Clinical Dementia Rating Scale è stata sviluppata da Woolf nel 2016 per avere informazioni sulla memoria, l'orientamento, il giudizio e la capacità di risoluzione dei problemi del partecipante, la funzionalità fuori casa, la vita domestica, gli hobby e la cura della persona. Verrà effettuata una valutazione ponendo domande dettagliate su tutte le aree specificate in questo test, che verranno applicate al paziente e ai suoi familiari. In base alle risposte fornite in ciascun campo, verrà assegnato un punteggio di 0-0,5-1-2-3 utilizzando la tabella dei punteggi all'inizio del test. È una valutazione generale fatta per determinare lo stadio di demenza della persona. 0,5-1 stadi lievi, 1-2 moderati, 2-3 avanzati di demenza.
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeditepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

6 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/514/227/3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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