時折中程度または高レベルのストレスを報告する個人のストレス、燃え尽き症候群、気分、および睡眠に対するテアニン製剤の効果を評価する

包含基準:

1. 歩行可能、男性または女性、21 ～ 65 歳
2. BMI 18.5～34.9
3. 中等度または重度のストレスの期間が時折あることを認める
4. DASS スコア > 19 を示す (中程度、重度、または極度に重度のストレスがあるとの識別)
5. PSS-14 スコア > 19 を示す (中程度または高いストレスを感じているとの識別)
6. 追加のアプリケーションに対応するのに十分なメモリを備えたスマートフォン、タブレット、またはコンピューターに個人的にアクセスして操作できること、および信頼できるインターネット サービスを利用できること
7. 文書を印刷して、電子メール (推奨) または郵送で返却できること
8. コロナウイルスSARS-CoV2（COVID-19）の検査で陽性の履歴があり、最低14日間無症状であり、COVID-19抗原検査が陰性である場合
9. 唾液標本を綿棒で採取し、研究中の4日間の朝食、昼食、夕食、就寝前にすぐに冷凍庫に保管することができます
10. 一般的に健康で、錠剤を飲み込むのに問題がない
11. 最低 2 つの唾液検査キット (アイスクリームのカートン約 2 個分) を保持するのに十分な冷凍庫スペースを確保してください。
12. 雇用されている場合は、通常の昼間の勤務時間またはシフトがあります（通常のシフトには、夜勤労働者およびローテーションシフトの労働者は含まれません）
13. 過去 6 か月間、体重は概ね安定しています (+/- 6 ポンド)。
14. -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる
15. 手順と研究要件を明確に理解している
16. -プロトコルに従って、通常の食事と定期的な活動を維持するための推奨事項に従うことを含む、すべての研究手順を喜んで順守できる
17. 読むことを含め、英語でコミュニケーションがとれること
18. -L-テアニンを含む研究製品の有効成分を含む可能性のある栄養補助食品を摂取していない スクリーニング/ベースラインの最低14日前および研究期間中

除外基準:

1. スマートフォン、タブレット、パソコンの操作に必要な基本的なスキルを持っていない
2. -1日のカフェイン摂取量を1日あたり400mg未満のカフェイン（レギュラーコーヒー1杯に約95mgのカフェイン）に制限することを望まず、研究期間中、毎日午後2時以降にカフェイン入りの飲料/食品の摂取を控える
3. -スクリーニング/ベースラインの過去30日間に、たばこ、電子たばこ、葉巻、パイプを吸ったり、レクリエーショナルドラッグやカンナビジオール（CBD）またはテトラヒドロカンナビノール（THC）を含む製品を使用したりした
4. -スクリーニング/ベースライン前の30日以内に献血した
5. 嚥下障害または嚥下困難と診断されている
6. -スクリーニング/ベースライン前の30日以内に別の研究に参加した
7. 研究参加中に妊娠している、または妊娠を計画している;または授乳
8. -L-テアニン、微結晶性セルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ステアリン酸、シリカ、二酸化ケイ素、野菜ステアレート、クロスカルメロースナトリウムまたはグリセリンを含む研究製品の成分に対するアレルギーまたは感受性の病歴
9. -ストレス管理プログラムに参加しておらず、研究参加期間中は参加しません。
10. 唾液検体を採取する日中に激しい運動をしたり、運動習慣を大幅に変更したりすることを避けられない
11. 現在、メラトニン、5-ヒドロキシトリプトファン、カラマス、カリフォルニアポピー、セントジョンズワート、S-アデノシルメチオニン（SAM-E）、イヌハッカ、ホップ、カバ、バレリアン、ジャマイカ ハナミズキ、スカルキャップ、イエルバ マンサ、ハワイアン ベイビー ウッドローズ、L などのサプリメントを摂取しています。 -テアニン、マグネシウム、またはストレス、燃え尽き症候群、気分、または睡眠のためのその他のサプリメント. これらは、治験責任医師/副治験責任医師の判断により、治験への参加を妨げる場合があります

12. 以下の病状について診断を受け、治療を受け、毎日薬/サプリメントを服用している:

    • ストレス障害（心的外傷後ストレス障害（PTSD）を含む）
    • 睡眠障害（医師の診断による不眠症を含む）
    • 選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）、三環系および非定型抗うつ薬を含む抗うつ薬を含む精神障害（双極性障害、躁病、統合失調症、無関心[遺伝]障害）;ベンゾジアゼピン;フェノチアジン、中枢神経系（CNS）抑制剤、および次の薬：デキストロメトルファン、メペリジン、モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）、ペンタゾシン、トラマドール。 これらは、治験責任医師/副治験責任医師の判断に応じて、治験への参加を妨げる場合があります。
    • 急性または慢性の炎症性疾患または自己免疫疾患（関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、強直性脊椎炎、シェーグレン症候群、リウマチ性多発筋痛症、炎症性腸疾患、乾癬性関節炎、線維筋痛症、または慢性疲労症候群を含む）
    • アクティブな感染
    • 活動性歯周病

13. -次のような活動的または再発する臨床的に重要な状態の存在：

    • -糖尿病（スクリーニング/ベースラインの前に3か月以上糖尿病を管理するための1日あたり最大1000 mgのメトホルミンの安定した用量を除き、研究中に投薬または用量を変更する可能性は低く、医師の管理下で見たスクリーニング/ベースライン前の6か月以内の医師）
    • 内分泌疾患（糖尿病以外）
    • 摂食障害
    • 心臓および血管疾患、不整脈、心臓発作、脳卒中、または心臓弁の問題を含む心血管疾患
    • 胆嚢の問題、胆石、または胆道閉塞を含む胃腸疾患
    • -甲状腺疾患（スクリーニング/ベースラインの3か月以上前の安定した投薬量を除き、研究中に投薬または投薬量を変更する可能性は低い）
    • -高血圧（スクリーニング/ベースライン前の3か月以上の安定した投薬量を除き、研究中に投薬または投薬量を変更する可能性は低い）
    • 神経学的状態/疾患
    • -スクリーニング/ベースラインの5年以上前に治療されたがん（皮膚がんを含む）または治験責任医師/副治験責任医師の裁量による
    • 肝臓、膵臓、腎臓の病気
    • 肺疾患
    • 血液凝固障害またはその他の血液疾患
    • -研究調査官/副調査官の判断で研究への参加を妨げる可能性のあるその他の状態または投薬
14. -現在、スクリーニング/ベースラインの前の30日以内にホルモン補充療法（デヒドロエピアンドロステロン（DHEA）、エストロゲン、プロゲステロン、またはテストステロンを含む）を服用している、または服用したことがある 避妊の方法として利用され、3か月以上服用されているものを除く研究期間中、変化が予想されない
15. -外科的処置を受けたことがある、または治験責任医師/副治験責任医師の判断で、治験への参加を妨げる内部医療機器を持っている
16. 現在、女性は週に 4 杯以上、男性は週に 7 杯以上の標準的なアルコール飲料を消費しています (標準的なアルコール飲料とは、ビール 1 本/缶、ワイン 1 杯、またはハード リカー 1 オンスと定義されています)。
17. 研究期間中、グレープフルーツジュースまたは新鮮なグレープフルーツ、セビリアオレンジ、タンジェロの摂取を避けることができない、または避けたくない
18. 既知または疑われる薬物乱用の病歴（例：アルコール、アヘン剤、ベンゾジアゼピン、またはアンフェタミン）
19. -研究調査員/サブ調査員の判断で研究への参加を妨げる可能性のあるその他の状況がある場合、ケースバイケースで評価される他の栄養補助食品の使用を含む