Оцените влияние состава теанина на стресс, эмоциональное выгорание, настроение и сон у людей, которые сообщают об эпизодическом умеренном или высоком уровне стресса.

Критерии включения:

1. Амбулаторный, мужчина или женщина, 21-65 лет
2. ИМТ 18,5-34,9
3. Признается, что время от времени у него бывают периоды умеренного или сильного стресса.
4. Указание балла DASS> 19 (определение как наличие умеренного, тяжелого или чрезвычайно тяжелого стресса)
5. Указание на балл PSS-14> 19 (определение как наличие умеренного или высокого воспринимаемого стресса)
6. Иметь личный доступ и иметь возможность управлять смартфоном, планшетом или компьютером с достаточным объемом памяти для размещения дополнительных приложений и иметь надежный интернет-сервис.
7. Возможность распечатывать и возвращать документы по электронной почте (предпочтительно) или по почте
8. Если у вас в анамнезе положительный результат теста на коронавирус SARS-CoV2 (COVID-19, отсутствие симптомов в течение как минимум 14 дней и отрицательный результат теста на антиген COVID-19)
9. Возможность брать образцы слюны мазком и сразу же хранить их в морозильной камере перед завтраком, обедом, ужином и сном в четыре разных дня во время исследования.
10. В целом здоров и не испытывает затруднений при проглатывании таблетки
11. Иметь достаточно места в морозильной камере, чтобы вместить как минимум 2 набора для анализа слюны (примерно размером 2 коробки мороженого)
12. Работает в обычное дневное время или посменно, если работает (обычная смена не включает ночных смен и работающих посменно)
13. В целом в течение последних шести месяцев вес был стабильным (+/- 6 фунтов).
14. Желание и возможность дать письменное информированное согласие
15. Четко понимает процедуры и требования к обучению
16. Желание и способность соблюдать все процедуры исследования, в том числе следовать рекомендациям по поддержанию их обычной диеты и регулярной активности в соответствии с протоколом
17. Умение общаться, в том числе читать, на английском языке
18. Не принимал никаких пищевых добавок, которые могут содержать какой-либо активный компонент исследуемого продукта, включая L-теанин, как минимум за 14 дней до скрининга/исходного уровня и в течение всего периода исследования.

Критерий исключения:

1. Отсутствие базовых навыков, необходимых для работы со смартфоном, планшетом или компьютером
2. Нежелание ограничивать ежедневное потребление кофеина менее чем 400 мг кофеина в день (~ 95 мг кофеина в чашке обычного кофе) и воздерживаться от употребления любых напитков/продуктов с кофеином после 14:00 ежедневно на время исследования.
3. Курение любой сигареты, электронной сигареты, сигары, трубки или использование рекреационных наркотиков, а также любого продукта, содержащего каннабидиол (КБД) или тетрагидроканнабинол (ТГК) в течение последних 30 дней до скрининга/исходного уровня
4. Сдача крови в течение 30 дней до скрининга/исходного уровня
5. Если у вас диагностирована дисфагия или затрудненное глотание
6. Участие в другом исследовании в течение 30 дней до скрининга/исходного уровня
7. Беременность или планирование беременности во время участия в исследовании; или грудное вскармливание
8. История аллергии или чувствительности к любому компоненту исследуемых продуктов, включая L-теанин, микрокристаллическую целлюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу, стеариновую кислоту, диоксид кремния, диоксид кремния, растительный стеарат, кроскармеллозу натрия или глицерин.
9. Не участвуют в программе управления стрессом и не будут участвовать в течение всего периода участия в исследовании.
10. Невозможно избежать любой формы интенсивных упражнений или значительных изменений в вашем распорядке дня в день сбора образцов слюны.
11. В настоящее время принимает добавки, включая мелатонин, 5-гидрокситриптофан, аир, калифорнийский мак, зверобой продырявленный, S-аденозилметионин (SAM-E), кошачью мяту, хмель, кава, валериану, ямайский кизил, тюбетейку, йербу мансу, гавайскую деревянную розу, L - теанин, магний или любые другие добавки от стресса, выгорания, настроения или сна. Это может препятствовать участию в исследовании в зависимости от суждения исследователя/вспомогательного исследователя.

12. После постановки диагноза, получения лечения, ежедневного приема лекарств/добавок при следующих заболеваниях:

    • Стрессовое расстройство (включая посттравматическое стрессовое расстройство [ПТСР])
    • Нарушение сна (включая бессонницу, диагностированную врачом)
    • Психическое расстройство (биполярное расстройство, маниакальное расстройство, шизофрения, апатическое [наследственное] расстройство), которое включает антидепрессанты, в том числе селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклические и атипичные антидепрессанты; бензодиазепины; фенотиазины, депрессанты центральной нервной системы (ЦНС), а также следующие препараты: декстрометорфан, меперидин, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), пентазоцин и трамадол. Это может препятствовать участию в исследовании в зависимости от суждения исследователя/вспомогательного исследователя.
    • Острые или хронические воспалительные или аутоиммунные заболевания (включая ревматоидный артрит, системную красную волчанку, анкилозирующий спондилоартрит, синдром Шегрена, ревматическую полимиалгию, воспалительное заболевание кишечника, псориатический артрит, фибромиалгию или синдром хронической усталости)
    • Активная инфекция
    • Активное пародонтоз

13. Наличие следующих активных или повторяющихся клинически значимых состояний:

    • Сахарный диабет (за исключением стабильной дозы метформина до 1000 мг в день только для лечения сахарного диабета в течение > 3 месяцев до скрининга/исходного уровня, маловероятно изменение препарата или дозы во время исследования, и под наблюдением врача после осмотра врачом в течение 6 месяцев до скрининга/исходного уровня)
    • Эндокринные заболевания (кроме сахарного диабета)
    • Расстройство пищевого поведения
    • Сердечно-сосудистые заболевания, включая заболевания сердца и кровеносных сосудов, аритмию, сердечный приступ, инсульт или проблемы с сердечным клапаном
    • Желудочно-кишечные заболевания, включая проблемы с желчным пузырем, камни в желчном пузыре или обструкцию желчевыводящих путей
    • Заболевание щитовидной железы (за исключением стабильной дозы препарата в течение ≥ 3 месяцев до скрининга/исходного уровня и маловероятно изменение лекарства или дозы во время исследования)
    • Артериальная гипертензия (за исключением стабильной дозы лекарства в течение ≥ 3 месяцев до скрининга/исходного уровня и маловероятно изменение лекарства или дозы во время исследования)
    • Неврологическое состояние/заболевание
    • Рак (включая рак кожи), который лечился ≥ 5 лет до скрининга/исходного уровня или по усмотрению исследователя/суб-исследователя
    • Заболевания печени, поджелудочной железы и почек
    • Легочное заболевание
    • Нарушение свертывания крови или другое гематологическое заболевание
    • Любое другое состояние или лекарство, которые могут помешать участию в исследовании, по мнению исследователя/вспомогательного исследователя.
14. В настоящее время принимаете или принимали в течение 30 дней до скрининга/исходного уровня какую-либо заместительную гормональную терапию (включая дегидроэпиандростерон (ДГЭА), эстроген, прогестерон или тестостерон), за исключением тех, которые используются в качестве метода контроля над рождаемостью и которые принимались более 3 месяцев. без ожидаемых изменений в течение периода исследования
15. Наличие хирургической процедуры или наличие внутреннего медицинского устройства, которое, по мнению исследователя/суб-исследователя, исключает участие в исследовании.
16. В настоящее время потребляет более 4 стандартных алкогольных порций в неделю для женщин и 7 порций в неделю для мужчин (стандартный алкогольный напиток определяется как одна бутылка/банка пива, один бокал вина или одна унция крепких напитков)
17. Неспособность или нежелание избегать употребления грейпфрутового сока или свежих грейпфрутов, севильских апельсинов и танжело в течение периода исследования.
18. История известного или предполагаемого злоупотребления психоактивными веществами (например, алкоголем, опиатами, бензодиазепинами или амфетаминами)
19. Наличие любых других обстоятельств, которые могут помешать участию в исследовании, по мнению исследователя/суб-исследователя, включая использование других пищевых добавок, которые будут оцениваться в каждом конкретном случае.