Ocena wpływu preparatu teaniny na stres, wypalenie, nastrój i sen u osób, które zgłaszają okazjonalny umiarkowany lub wysoki poziom stresu
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Supplement Formulators, Inc.
Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę wpływu preparatu teaniny na stres, wypalenie, nastrój i sen u osób, które zgłaszają okazjonalny umiarkowany lub wysoki poziom stresu
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa preparatu teaniny na stres, wypalenie, nastrój i sen u mężczyzn i kobiet, którzy są ogólnie zdrowi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę wpływu preparatu teaniny na stres, wypalenie, nastrój i sen u ogólnie zdrowych osób.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet i kwestionariuszy oraz pobranie własnej próbki śliny.
Głównym celem jest ocena zmiany w odpowiedzi na preparat teaniny na stres z wypełnionych kwestionariuszy w Dniu 1, Dniu 7 i Dniu 28 w stosunku do wartości wyjściowych. Kwestionariusze wykorzystane w tym celu obejmują Skalę Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21), Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (STAI) oraz Skalę Odczuwanego Stresu (PSS-14).
Celem drugorzędnym jest ocena zmiany w odpowiedzi na preparat teaniny na wypalenie, nastrój i sen w dniu 1, dniu 7 i dniu 28 w stosunku do wartości wyjściowych. Kwestionariusze oceny wykorzystywane do tego celu obejmują kwestionariusze oceny snu Leeds (LSEQ), ogólną ankietę Maslach Burnout Inventory (MBI-GS), wizualną analogową skalę nastroju (VAMS), krótką ankietę zdrowotną 36 (SF-36) i poziomy kortyzolu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33304
- Life Extension Clinical Research, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ambulatoryjny, mężczyzna lub kobieta, wiek 21-65 lat
- BMI 18,5-34,9
- Przyznaje się do sporadycznych okresów umiarkowanego lub silnego stresu
- Wskazanie wyniku DASS > 19 (identyfikacja jako osoby cierpiącej na umiarkowany, silny lub bardzo silny stres)
- Wskazanie wyniku PSS-14 > 19 (identyfikacja jako osoby odczuwającej umiarkowany lub wysoki poziom odczuwanego stresu)
- Mieć osobisty dostęp i możliwość obsługi smartfona, tabletu lub komputera z wystarczającą ilością pamięci, aby pomieścić dodatkowe aplikacje i mieć niezawodną usługę internetową
- Możliwość drukowania i odsyłania dokumentów pocztą elektroniczną (preferowane) lub pocztą
- Jeśli masz pozytywny wynik testu na obecność koronawirusa SARS-CoV2 (COVID-19, brak objawów przez co najmniej 14 dni i masz ujemny wynik testu na antygen COVID-19
- Potrafi pobrać próbki śliny za pomocą wacika i przechowywać je natychmiast w zamrażarce przed śniadaniem, obiadem, kolacją i snem przez cztery różne dni podczas badania
- Ogólnie zdrowy i bez trudności w połykaniu tabletki
- Mieć wystarczającą ilość miejsca w zamrażarce, aby pomieścić co najmniej 2 zestawy do badania śliny (w przybliżeniu wielkości 2 kartonów lodów)
- Ma regularne godziny pracy w ciągu dnia lub zmiany, jeśli jest zatrudniony (regularna zmiana nie obejmuje pracowników zmiany nocnej i osób pracujących na zmiany rotacyjne)
- Ogólnie waga była stabilna przez ostatnie sześć miesięcy (+/- 6 funtów).
- Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Wyraźnie rozumie procedury i wymagania dotyczące badania
- Chęć i zdolność do przestrzegania wszystkich procedur badawczych, w tym przestrzegania zaleceń dotyczących utrzymania zwykłej diety i regularnej aktywności, zgodnie z protokołem
- Potrafi komunikować się, w tym czytać, w języku angielskim
- Nie przyjmował żadnych suplementów diety, które mogą zawierać którykolwiek składnik aktywny badanego produktu, w tym L-teaninę, przez co najmniej 14 dni przed badaniem przesiewowym/linią wyjściową i przez cały okres badania
Kryteria wyłączenia:
- Brak podstawowych umiejętności potrzebnych do obsługi smartfona, tabletu lub komputera
- Niechęć do ograniczenia dziennego spożycia kofeiny do mniej niż 400 mg kofeiny dziennie (~ 95 mg kofeiny w filiżance zwykłej kawy) i powstrzymanie się od spożywania jakichkolwiek napojów/pokarmów zawierających kofeinę po godzinie 14:00 dziennie przez cały czas trwania badania
- Palenie jakiegokolwiek papierosa, papierosa elektronicznego, cygara, fajki lub zażywanie narkotyków rekreacyjnych, jak również produktów zawierających kannabidiol (CBD) lub tetrahydrokannabinol (THC) w ciągu ostatnich 30 dni przed badaniem przesiewowym/linią wyjściową
- Oddanie krwi w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym/linią wyjściową
- Zdiagnozowano dysfagię lub trudności w połykaniu
- Uczestnictwo w innym badaniu w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym/linią wyjściową
- Bycie w ciąży lub planowanie zajścia w ciążę podczas udziału w badaniu; lub karmienie piersią
- Historia alergii lub wrażliwości na którykolwiek składnik badanych produktów, w tym L-teaninę, celulozę mikrokrystaliczną, hydroksypropylometylocelulozę, kwas stearynowy, krzemionkę, dwutlenek krzemu, stearynian roślinny, sól sodową kroskarmelozy lub glicerynę
- Nie uczestniczą w programie radzenia sobie ze stresem i nie będą przez czas trwania udziału w badaniu.
- Niemożność uniknięcia jakiejkolwiek formy intensywnych ćwiczeń lub znaczącej zmiany rutyny ćwiczeń w dniu pobrania próbki śliny
- Obecnie przyjmuje suplementy, w tym melatoninę, 5-hydroksytryptofan, tatarak, mak kalifornijski, ziele dziurawca, S-adenozylometioninę (SAM-E), kocimiętkę, chmiel, kava, waleriana, dereń jamajski, jarmułka, yerba mansa, hawajska róża leśna, L. -teanina, magnez lub jakikolwiek inny suplement na stres, wypalenie, nastrój lub sen. Mogą one wykluczać udział w badaniu w zależności od oceny badacza/badacza pomocniczego
Po zdiagnozowaniu, otrzymaniu leczenia, codziennym przyjmowaniu leków/suplementów na następujące schorzenia:
- Zaburzenie stresowe (w tym zespół stresu pourazowego [PTSD])
- Zaburzenia snu (w tym bezsenność zdiagnozowana przez lekarza)
- zaburzenia psychiczne (choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie maniakalne, schizofrenia, zaburzenie apatyczne [dziedziczne]), które obejmuje leki przeciwdepresyjne, w tym selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), trójpierścieniowe i atypowe leki przeciwdepresyjne; benzodiazepiny; fenotiazyny, leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), a także następujące leki: dekstrometorfan, meperydyna, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), pentazocyna i tramadol. Mogą one wykluczać udział w badaniu w zależności od oceny badacza/badacza pomocniczego.
- Ostra lub przewlekła choroba zapalna lub autoimmunologiczna (w tym reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zespół Sjögrena, polimialgia reumatyczna, choroba zapalna jelit, łuszczycowe zapalenie stawów, fibromialgia lub zespół chronicznego zmęczenia)
- Aktywna infekcja
- Aktywna choroba przyzębia
Obecność następujących aktywnych lub nawracających istotnych klinicznie stanów:
- Cukrzyca (z wyjątkiem stabilnej dawki metforminy do 1000 mg na dobę wyłącznie w leczeniu cukrzycy przez > 3 miesiące przed badaniem przesiewowym/wyjściowym, zmiana leku lub dawki w trakcie badania jest mało prawdopodobna i pod opieką lekarza po konsultacji lekarza w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym/linią wyjściową)
- Choroby endokrynologiczne (inne niż cukrzyca)
- Zaburzenia jedzenia
- Choroby sercowo-naczyniowe, w tym choroby serca i naczyń krwionośnych, arytmia, zawał serca, udar lub problem z zastawkami serca
- Choroby żołądkowo-jelitowe, w tym problemy z pęcherzykiem żółciowym, kamienie żółciowe lub niedrożność dróg żółciowych
- Choroba tarczycy (z wyjątkiem stałej dawki leku przez ≥ 3 miesiące przed badaniem przesiewowym/wyjściowym i mało prawdopodobna zmiana leku lub dawki podczas badania)
- Nadciśnienie (z wyjątkiem stałej dawki leku przez ≥ 3 miesiące przed badaniem przesiewowym/wyjściowym i jest mało prawdopodobne, aby zmienić lek lub dawkę podczas badania)
- Stan/choroba neurologiczna
- Rak (w tym rak skóry), który był leczony ≥ 5 lat przed badaniem przesiewowym/wyjściowym lub według uznania badacza/badacza podrzędnego
- Choroby wątroby, trzustki i nerek
- Choroba płuc
- Zaburzenia krzepnięcia krwi lub inne choroby hematologiczne
- Wszelkie inne schorzenia lub leki, które według oceny badacza/badacza podrzędnego mogą wykluczać udział w badaniu
- Obecnie przyjmuje lub stosowała w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym/wyjściowym jakąkolwiek hormonalną terapię zastępczą (w tym dehydroepiandrosteron (DHEA), estrogen, progesteron lub testosteron), z wyjątkiem tych stosowanych jako metoda antykoncepcji i które były przyjmowane przez > 3 miesiące bez przewidywanych zmian w okresie studiów
- Przebyty zabieg chirurgiczny lub wewnętrzny wyrób medyczny, który w ocenie badacza/podbadacza wykluczałby udział w badaniu
- Obecnie spożywa ponad 4 standardowe drinki alkoholowe tygodniowo dla kobiet i 7 drinków tygodniowo dla mężczyzn (standardowy napój alkoholowy definiuje się jako jedną butelkę/puszkę piwa, jeden kieliszek wina lub jedną uncję mocnego trunku)
- Nie mogą lub nie chcą unikać spożywania soku grejpfrutowego lub świeżego grejpfruta, pomarańczy z Sewilli i tangelo przez cały okres studiów
- Historia znanego lub podejrzewanego nadużywania substancji (np. alkoholu, opiatów, benzodiazepin lub amfetamin)
- Posiadanie jakichkolwiek innych okoliczności, które mogą wykluczyć udział w badaniu według oceny badacza/badacza pomocniczego, w tym stosowanie innych suplementów diety, które będą oceniane indywidualnie dla każdego przypadku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywny
Suplement diety (formuła teaniny)
|
Tabletka preparatu teaniny
|
|
Komparator placebo: Placebo
Tabletka placebo
|
Tabletka placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21)
Ramy czasowe: 28 dni
|
Ocena średniej zmiany wyników Skali Depresji, Lęku i Stresu-21 (DASS-21) od wartości wyjściowej.
Istnieje 21 pozycji składających się z trzech skal (Depresja, Lęk i Stres) zawiera 7 pozycji, a wyniki z każdej skali mogą mieścić się w zakresie od 0-56.
Im niższe wyniki w każdej skali, tym lepszy wynik.
|
28 dni
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: 28 dni
|
Ocena średniej zmiany wyników Inwentarza Stanu-Cechy Lęku (STAI) od stanu wyjściowego.
Jest to kwestionariusz składający się z 20 pozycji, który obejmuje oddzielne pomiary lęku jako stanu i jako cechy.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 63.
Im niższy wynik, tym lepszy wynik.
|
28 dni
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-14)
Ramy czasowe: 28 dni
|
Ocena średniej zmiany wyników Skali Odczuwanego Stresu (PSS-14) od stanu wyjściowego.
Istnieje 14 pozycji, a łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 56.
Im niższy wynik, tym niższy poziom stresu.
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny snu Leeds (LSEQ)
Ramy czasowe: 28 dni
|
Ocena średniej zmiany wyników Kwestionariuszy Oceny Snu Leeds (LSEQ) od wartości wyjściowych.
Kwestionariusz ten składa się z dziesięciu pytań samooceny dotyczących czterech następujących po sobie aspektów snu (zasypianie, jakość snu, wybudzanie ze snu i zachowanie po zaśnięciu).
Całkowity wynik LSEQ może wynosić od 0 do 100.
Im wyższy całkowity globalny wynik LSEQ, tym lepszy wynik.
|
28 dni
|
|
Inwentarz Wypalenia Maslacha (MBI-GS)
Ramy czasowe: 28 dni
|
Ocena średniej zmiany wyników Maslach Burnout Inventory (MBI-GS) od wartości wyjściowej.
Ankieta składa się z 16 stwierdzeń dotyczących odczuć związanych z pracą.
Składa się z 3 podskal, w tym wyczerpania emocjonalnego, depersonalizacji i osiągnięć zawodowych.
Łączny wynik może wynosić od 0 do 96.
Im niższy wynik dla komponentów Wyczerpanie emocjonalne i Depersonalizacja, tym lepszy wynik, a wyższy wynik dla Osiągnięć Zawodowych oznacza lepszy wynik.
|
28 dni
|
|
Wizualne analogowe skale nastroju (VAMS)
Ramy czasowe: 28 dni
|
Ocena średniej zmiany wyników Visual Analog Mood Scales (VAMS) od wartości wyjściowych.
Skale te mierzą osiem stanów nastroju, w tym przestraszony, zdezorientowany, smutny, zły, energiczny, zmęczony, szczęśliwy i spięty.
Każdy wynik dla każdego nastroju wynosi od 0 do 100.
Niższy wynik dla każdego nastroju reprezentuje minimalny poziom tego nastroju, a wyższy wynik reprezentuje wyższy poziom tego nastroju.
|
28 dni
|
|
Krótka ankieta zdrowotna -36 (SF-36)
Ramy czasowe: 28 dni
|
Ocena średniej zmiany wyników kwestionariusza Short Form-36 Health Survey (SF-36) od wartości wyjściowych.
Jest to kwestionariusz składający się z 36 pozycji, który obejmuje osiem domen, w tym funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia roli z powodu problemów osobistych lub emocjonalnych, samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, energia/zmęczenie i ogólne postrzeganie zdrowia .
Wyniki z każdej domeny mogą wynosić od 0 do 100.
Im wyższy wynik dla każdej domeny, tym lepszy wynik.
|
28 dni
|
|
Poziomy kortyzolu
Ramy czasowe: 28 dni
|
Ocena średniej zmiany wyników stężeń kortyzolu od wartości wyjściowych
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Borzelleca JF, Peters D, Hall W. A 13-week dietary toxicity and toxicokinetic study with l-theanine in rats. Food Chem Toxicol. 2006 Jul;44(7):1158-66. doi: 10.1016/j.fct.2006.03.014. Epub 2006 Apr 26.
- Care, I. f. Q. a. E. i. H. (2020). Depression: What is burnout? Retrieved from https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK279286/
- Dallal, G. (2021). www.Randomization.com. Retrieved from http://www.randomization.com
- Drugs, O. o. N. (2005). Guidance for Industry. Estimating the Maximum Safe Starting Dose in Initial Clinical Trials for Therapeutics in Adult Healthy Volunteers. Retrieved from https://www.fda.gov/media/72309/download
- Fernandez-Guasti A, Fiedler JL, Herrera L, Handa RJ. Sex, stress, and mood disorders: at the intersection of adrenal and gonadal hormones. Horm Metab Res. 2012 Jul;44(8):607-18. doi: 10.1055/s-0032-1312592. Epub 2012 May 11.
- Hidese S, Ota M, Wakabayashi C, Noda T, Ozawa H, Okubo T, Kunugi H. Effects of chronic l-theanine administration in patients with major depressive disorder: an open-label study. Acta Neuropsychiatr. 2017 Apr;29(2):72-79. doi: 10.1017/neu.2016.33. Epub 2016 Jul 11.
- Higashiyama, A., Htay, H, Ozeki, M Et Al. (2011). Effects of L-theanine on attention and reaction time response. Journal of Functional Foods, 3, 171-178.
- Kakuda T, Hinoi E, Abe A, Nozawa A, Ogura M, Yoneda Y. Theanine, an ingredient of green tea, inhibits [3H]glutamine transport in neurons and astroglia in rat brain. J Neurosci Res. 2008 Jun;86(8):1846-56. doi: 10.1002/jnr.21637.
- Kim S, Jo K, Hong KB, Han SH, Suh HJ. GABA and l-theanine mixture decreases sleep latency and improves NREM sleep. Pharm Biol. 2019 Dec;57(1):65-73. doi: 10.1080/13880209.2018.1557698.
- Levine A, Zagoory-Sharon O, Feldman R, Lewis JG, Weller A. Measuring cortisol in human psychobiological studies. Physiol Behav. 2007 Jan 30;90(1):43-53. doi: 10.1016/j.physbeh.2006.08.025. Epub 2006 Oct 19.
- Miodownik C, Maayan R, Ratner Y, Lerner V, Pintov L, Mar M, Weizman A, Ritsner MS. Serum levels of brain-derived neurotrophic factor and cortisol to sulfate of dehydroepiandrosterone molar ratio associated with clinical response to L-theanine as augmentation of antipsychotic therapy in schizophrenia and schizoaffective disorder patients. Clin Neuropharmacol. 2011 Jul-Aug;34(4):155-60. doi: 10.1097/WNF.0b013e318220d8c6.
- Ritsner MS, Miodownik C, Ratner Y, Shleifer T, Mar M, Pintov L, Lerner V. L-theanine relieves positive, activation, and anxiety symptoms in patients with schizophrenia and schizoaffective disorder: an 8-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, 2-center study. J Clin Psychiatry. 2011 Jan;72(1):34-42. doi: 10.4088/JCP.09m05324gre. Epub 2010 Nov 30.
- Rosner, B. (2006). Hypothesis Testing Two-Sample Inference. In Fundamentals of Biostatistics (6th ed., pp. 331-334): Duxbury Press.
- Scheid L, Ellinger S, Alteheld B, Herholz H, Ellinger J, Henn T, Helfrich HP, Stehle P. Kinetics of L-theanine uptake and metabolism in healthy participants are comparable after ingestion of L-theanine via capsules and green tea. J Nutr. 2012 Dec;142(12):2091-6. doi: 10.3945/jn.112.166371. Epub 2012 Oct 24.
- Silva BKR, Quaresma FRP, Maciel EDS, Figueiredo FWDS, Sarraf JS, Adami F. Correlation Between Stress and Quality of Life Experienced by Caregivers: Perception of a Group of Healthcare Professionals. Open Nurs J. 2017 Sep 27;11:135-141. doi: 10.2174/1874434601711010135. eCollection 2017.
- Tsujita S, Morimoto K. Secretory IgA in saliva can be a useful stress marker. Environ Health Prev Med. 1999 Apr;4(1):1-8. doi: 10.1007/BF02931243.
- WHO (2019) Burn out an occupation phenomenon. International Classification of Diseases. Retrieved from https://www.who.int/news/item/28-05-2019-burn-out-an-occupational-phenomenon-international-classification-of-diseases
- Williams JL, Everett JM, D'Cunha NM, Sergi D, Georgousopoulou EN, Keegan RJ, McKune AJ, Mellor DD, Anstice N, Naumovski N. The Effects of Green Tea Amino Acid L-Theanine Consumption on the Ability to Manage Stress and Anxiety Levels: a Systematic Review. Plant Foods Hum Nutr. 2020 Mar;75(1):12-23. doi: 10.1007/s11130-019-00771-5.
- Yaribeygi H, Panahi Y, Sahraei H, Johnston TP, Sahebkar A. The impact of stress on body function: A review. EXCLI J. 2017 Jul 21;16:1057-1072. doi: 10.17179/excli2017-480. eCollection 2017.
- Ahn RS, Lee YJ, Choi JY, Kwon HB, Chun SI. Salivary cortisol and DHEA levels in the Korean population: age-related differences, diurnal rhythm, and correlations with serum levels. Yonsei Med J. 2007 Jun 30;48(3):379-88. doi: 10.3349/ymj.2007.48.3.379.
- Hidese S, Ogawa S, Ota M, Ishida I, Yasukawa Z, Ozeki M, Kunugi H. Effects of L-Theanine Administration on Stress-Related Symptoms and Cognitive Functions in Healthy Adults: A Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2019 Oct 3;11(10):2362. doi: 10.3390/nu11102362.
- Kim EJ, Dimsdale JE. The effect of psychosocial stress on sleep: a review of polysomnographic evidence. Behav Sleep Med. 2007;5(4):256-78. doi: 10.1080/15402000701557383.
- Kimura K, Ozeki M, Juneja LR, Ohira H. L-Theanine reduces psychological and physiological stress responses. Biol Psychol. 2007 Jan;74(1):39-45. doi: 10.1016/j.biopsycho.2006.06.006. Epub 2006 Aug 22.
- Lopes Sakamoto F, Metzker Pereira Ribeiro R, Amador Bueno A, Oliveira Santos H. Psychotropic effects of L-theanine and its clinical properties: From the management of anxiety and stress to a potential use in schizophrenia. Pharmacol Res. 2019 Sep;147:104395. doi: 10.1016/j.phrs.2019.104395. Epub 2019 Aug 11.
- Nathan PJ, Lu K, Gray M, Oliver C. The neuropharmacology of L-theanine(N-ethyl-L-glutamine): a possible neuroprotective and cognitive enhancing agent. J Herb Pharmacother. 2006;6(2):21-30.
- Perez-Valdecantos D, Caballero-Garcia A, Del Castillo-Sanz T, Bello HJ, Roche E, Cordova A. Stress Salivary Biomarkers Variation during the Work Day in Emergencies in Healthcare Professionals. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 9;18(8):3937. doi: 10.3390/ijerph18083937.
- Rogers PJ, Smith JE, Heatherley SV, Pleydell-Pearce CW. Time for tea: mood, blood pressure and cognitive performance effects of caffeine and theanine administered alone and together. Psychopharmacology (Berl). 2008 Jan;195(4):569-77. doi: 10.1007/s00213-007-0938-1. Epub 2007 Sep 23.
- Sanford LD, Suchecki D, Meerlo P. Stress, arousal, and sleep. Curr Top Behav Neurosci. 2015;25:379-410. doi: 10.1007/7854_2014_314.
- Unno K, Tanida N, Ishii N, Yamamoto H, Iguchi K, Hoshino M, Takeda A, Ozawa H, Ohkubo T, Juneja LR, Yamada H. Anti-stress effect of theanine on students during pharmacy practice: positive correlation among salivary alpha-amylase activity, trait anxiety and subjective stress. Pharmacol Biochem Behav. 2013 Oct;111:128-35. doi: 10.1016/j.pbb.2013.09.004. Epub 2013 Sep 16.
- Weitzman ED, Fukushima D, Nogeire C, Roffwarg H, Gallagher TF, Hellman L. Twenty-four hour pattern of the episodic secretion of cortisol in normal subjects. J Clin Endocrinol Metab. 1971 Jul;33(1):14-22. doi: 10.1210/jcem-33-1-14. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol CL111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .