评估茶氨酸制剂对报告偶尔有中度或高度压力的个体的压力、倦怠、情绪和睡眠的影响

纳入标准：

1. 门诊，男性或女性，21-65岁
2. BMI 为 18.5-34.9
3. 承认偶尔有中度或重度压力
4. 表示 DASS 分数 > 19（识别为具有中度、严重或极度压力）
5. 表示 PSS-14 分数 > 19（识别为具有中度或高度感知压力）
6. 可以个人访问并能够操作具有足够内存以容纳其他应用程序的智能手机、平板电脑或计算机，并具有可靠的互联网服务
7. 能够通过电子邮件（首选）或邮件打印和返回文件
8. 如果有冠状病毒 SARS-CoV2（COVID-19，至少 14 天无症状且 COVID-19 抗原检测呈阴性
9. 在研究期间的四个不同日期的早餐、午餐、晚餐和就寝时间之前，能够用拭子采集唾液样本并立即将它们储存在冰箱中
10. 一般健康，吞咽片剂没有困难
11. 有足够的冷冻空间来容纳至少 2 个唾液测试套件（大约 2 个冰淇淋纸盒的大小）
12. 如果受雇，有固定的白天工作时间或轮班（正常轮班不包括夜班工人和轮班工人）
13. 过去六个月体重基本稳定（+/- 6 磅）
14. 愿意并能够给予书面知情同意
15. 清楚地了解程序和学习要求
16. 愿意并能够遵守所有研究程序，包括按照协议遵循建议以维持他们通常的饮食和规律的活动
17. 能够用英语进行交流，包括阅读
18. 在筛选/基线前至少 14 天和研究期间未服用任何可能含有研究产品活性成分（包括 L-茶氨酸）的任何营养补充剂

排除标准：

1. 不具备操作智能手机、平板电脑或计算机所需的基本技能
2. 不愿将每日咖啡因摄入量限制在每天少于 400 毫克咖啡因（一杯普通咖啡中约含 95 毫克咖啡因），并且在研究期间每天下午 2 点后避免摄入任何含咖啡因的饮料/食物
3. 在筛选/基线之前的过去 30 天内吸过任何香烟、电子香烟、雪茄、烟斗或使用娱乐性药物以及任何含有大麻二酚 (CBD) 或四氢大麻酚 (THC) 的产品
4. 在筛选/基线前 30 天内献过血
5. 被诊断患有吞咽困难或吞咽困难
6. 在筛选/基线前 30 天内参加过另一项研究
7. 在参与研究期间怀孕或计划怀孕；或母乳喂养
8. 对研究产品的任何成分过敏或敏感的历史，包括 L-茶氨酸、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、硬脂酸、二氧化硅、二氧化硅、植物硬脂酸盐、交联羧甲基纤维素钠或甘油
9. 没有参加压力管理计划，也不会在参与研究期间参加。
10. 在唾液标本采集当天无法避免任何形式的剧烈运动或运动习惯发生重大变化
11. 目前服用的补充剂包括褪黑激素、5-羟色氨酸、菖蒲、加州罂粟、圣约翰草、S-腺苷甲硫氨酸 (SAM-E)、猫薄荷、啤酒花、卡瓦、缬草、牙买加山茱萸、黄芩、巴拉圭茶、夏威夷小木蔷薇、L - 茶氨酸、镁或任何其他缓解压力、倦怠、情绪或睡眠的补充剂。 根据研究调查员/副调查员的判断，这些可能会妨碍参与研究

12. 已被诊断、接受治疗、每天服用药物/补充剂以治疗以下疾病：

    • 应激障碍（包括创伤后应激障碍 [PTSD]）
    • 睡眠障碍（包括医生诊断的失眠）
    • 精神障碍（双相情感障碍、躁狂症、精神分裂症、情感淡漠 [遗传] 障碍），包括抗抑郁药，包括选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRIs)、三环类和非典型抗抑郁药；苯二氮卓类药物；吩噻嗪、中枢神经系统 (CNS) 抑制剂以及以下药物：右美沙芬、哌替啶、单胺氧化酶抑制剂 (MAOI)、喷他佐辛和曲马多。 根据研究调查员/副调查员的判断，这些可能会妨碍参与研究。
    • 急性或慢性炎症或自身免疫性疾病（包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、干燥综合征、风湿性多肌痛、炎症性肠病、银屑病关节炎、纤维肌痛或慢性疲劳综合征）
    • 主动感染
    • 活动性牙周病

13. 存在以下活动性或复发性临床显着病症：

    • 糖尿病（除了稳定剂量的二甲双胍每天高达 1000 毫克，仅用于在筛选/基线前控制糖尿病 > 3 个月，在研究期间不太可能改变药物或剂量，并且在医生的护理下看到筛选/基线前 6 个月内的医生）
    • 内分泌疾病（糖尿病除外）
    • 饮食失调
    • 心血管疾病，包括心脏和血管疾病、心律失常、心脏病发作、中风或心脏瓣膜问题
    • 胃肠道疾病，包括胆囊问题、胆结石或胆道阻塞
    • 甲状腺疾病（除非在筛选/基线前服用稳定剂量的药物≥ 3 个月，并且在研究期间不太可能改变药物或剂量）
    • 高血压（除非在筛选/基线前服用稳定剂量的药物≥ 3 个月，并且在研究期间不太可能改变药物或剂量）
    • 神经系统状况/疾病
    • 筛选/基线前 ≥ 5 年或由研究调查员/副调查员酌情决定治疗的癌症（包括皮肤癌）
    • 肝脏、胰腺和肾脏疾病
    • 肺病
    • 凝血障碍或其他血液系统疾病
    • 任何其他可能妨碍研究参与研究调查员/副调查员判断的情况或药物
14. 目前正在或在筛选/基线前 30 天内服用任何激素替代疗法（包括脱氢表雄酮 (DHEA)、雌激素、黄体酮或睾酮），但用作节育方法且已服用 > 3 个月的激素替代疗法除外在研究期间没有预期的变化
15. 接受过外科手术或有内部医疗设备，根据研究调查员/副调查员的判断，这将排除参与研究
16. 目前女性每周饮用超过 4 杯标准酒精饮料，男性每周饮用超过 7 杯（标准酒精饮料定义为一瓶/罐啤酒、一杯葡萄酒或一盎司烈性酒）
17. 在研究期间无法或不愿意避免食用葡萄柚汁或新鲜葡萄柚、塞维利亚橙子和橘柚
18. 已知或疑似药物滥用史（例如酒精、阿片类药物、苯二氮卓类药物或苯丙胺类药物）
19. 有任何其他情况可能妨碍研究参与研究者/副研究者的判断，包括使用其他营养补充剂，这将根据具体情况进行评估