Arvioi Theanine-formulaation vaikutukset stressiin, burnoutiin, mielialaan ja uneen henkilöillä, jotka raportoivat satunnaisesta kohtalaisesta tai korkeasta stressistä
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Supplement Formulators, Inc.
Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus Theanine-formulaation vaikutusten arvioimiseksi stressiin, loppuunpalamiseen, mielialaan ja uneen henkilöillä, jotka raportoivat satunnaisesta kohtalaisesta tai korkeasta stressistä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida teaniiniformulaation tehokkuutta ja turvallisuutta stressiin, uupumukseen, mielialaan ja uneen miehillä ja naisilla, jotka ovat yleensä terveitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida teaniinivalmisteen vaikutuksia stressiin, uupumukseen, mielialaan ja uneen ihmisillä, jotka ovat yleensä terveitä.
Osallistujia pyydetään täyttämään arvioinnit ja kyselyt sekä hankkimaan oma sylkinäyte.
Ensisijainen tavoite on arvioida muutos vasteessa teaniiniformulaatioon stressiin täytettyjen kyselylomakkeiden perusteella päivänä 1, päivänä 7 ja päivänä 28 suhteessa perusarvoihin. Tätä tavoitetta varten käytettyjä kyselylomakkeita ovat muun muassa masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21), tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus (STAI) ja koettu stressiasteikko (PSS-14).
Toissijaisena tavoitteena on arvioida muutos vasteena theaniiniformulaatioon uupumiseen, mielialaan ja uneen päivänä 1, päivänä 7 ja päivänä 28 suhteessa perusarvoihin. Tätä tavoitetta varten käytettyjä kyselylomakkeiden arviointeja ovat Leeds Sleep Evaluation Questionnaires (LSEQ), Maslach Burnout Inventory General Survey (MBI-GS), Visual Analog Mood Scale (VAMS), Short Form-36 Health Survey (SF-36) ja kortisolitasot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33304
- Life Extension Clinical Research, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avohoito, mies tai nainen, 21-65-vuotiaat
- BMI 18,5-34,9
- Myöntää, että hänellä on ajoittain kohtalaista tai vakavaa stressiä
- Osoittaa DASS-pistemäärän > 19 (tunnistetaan kohtalaisesta, vakavasta tai erittäin vakavasta stressistä)
- Osoittaa PSS-14-pistemäärän > 19 (tunnistetaan kohtalaisen tai suuren koetun stressin)
- sinulla on henkilökohtainen käyttöoikeus älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen, jossa on tarpeeksi muistia lisäsovelluksiin ja luotettava internetpalvelu, ja pystyt käyttämään niitä
- Pystyy tulostamaan ja palauttamaan asiakirjoja sähköpostitse (mieluiten) tai postitse
- Jos sinulla on ollut positiivinen koronavirus SARS-CoV2-testi (COVID-19, oireeton vähintään 14 päivää ja sinulla on negatiivinen COVID-19-antigeenitesti
- Pystyy ottamaan sylkinäytteet vanupuikolla ja säilyttämään ne välittömästi pakastimessa ennen aamiaista, lounasta, illallista ja nukkumaanmenoa neljänä eri päivänä tutkimuksen aikana
- Yleensä terve ja hänellä ei ole vaikeuksia niellä tablettia
- Varaa pakastimeen vähintään 2 sylkitestisarjaa (noin 2 jäätelötölkin kokoinen)
- Hänellä on säännölliset päivätyöajat tai -vuorot, jos hän on työssä (säännöllinen vuoro ei sisällä yövuorotyöntekijöitä ja vuorovuoroisia)
- Paino on ollut yleensä vakaa viimeiset kuusi kuukautta (+/- 6 lbs.)
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Ymmärtää selkeästi menettelyt ja opiskeluvaatimukset
- Halukkaita ja kykeneviä noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien suositusten noudattaminen tavanomaisen ruokavalion ja säännöllisen aktiivisuuden ylläpitämiseksi protokollan mukaisesti
- Pystyy kommunikoimaan, mukaan lukien lukeminen, englanniksi
- Ei ole käyttänyt mitään ravintolisää, joka saattaa sisältää mitä tahansa tutkimustuotteen aktiivista komponenttia, mukaan lukien L-teaniini, vähintään 14 päivää ennen seulontaa/perustasoa ja tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla ei ole älypuhelimen, tabletin tai tietokoneen käyttämiseen tarvittavia perustaitoja
- Ei halua rajoittaa päivittäistä kofeiinin saantia alle 400 mg:aan kofeiinia päivässä (~ 95 mg kofeiinia kupissa tavallista kahvia) ja pidättäytyä nauttimasta kofeiinipitoisia juomia/ruokia klo 14:n jälkeen päivittäin tutkimuksen ajan
- olet polttanut savuketta, sähkösavuketta, sikaria, piippua tai käyttänyt huumeita sekä kannabidiolia (CBD) tai tetrahydrokannabinolia (THC) sisältäviä tuotteita viimeisten 30 päivän aikana ennen seulontaa/perustasoa
- Verenluovutus 30 päivän sisällä ennen seulontaa/perusarvoa
- Sinulla on diagnosoitu dysfagia tai nielemisvaikeudet
- Osallistunut toiseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa/perustilaa
- Raskaana oleminen tai raskaaksi tulemisen suunnitteleminen tutkimukseen osallistumisen aikana; tai imetys
- Aiempi allergia tai herkkyys jollekin tutkimustuotteiden aineosalle, mukaan lukien L-teaniini, mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, steariinihappo, piidioksidi, piidioksidi, kasvistearaatti, kroskarmelloosinatrium tai glyseriini
- Eivät osallistu stressinhallintaohjelmaan eivätkä osallistu tutkimukseen osallistumisen ajan.
- Ei pysty välttämään minkäänlaista intensiivistä harjoittelua tai merkittävää muutosta harjoitusrutiinissasi sylkinäytteenottopäivän aikana
- Tällä hetkellä käytät lisäravinteita, kuten melatoniinia, 5-hydroksitryptofaania, Calamusta, Kalifornian unikkoa, mäkikuismaa, S-adenosyylimetioniinia (SAM-E), kissanminttua, humalaa, kavaa, valeriaanaa, jamaikalaista koiranpuuta, pääkallonpäätä, yerba mansaa, havaijin puuruusua, L. -teaniini, magnesium tai mikä tahansa lisä stressiin, uupumukseen, mielialaan tai uneen. Nämä voivat estää osallistumisen tutkimukseen tutkimuksen tutkijan/alatutkijan harkinnan mukaan
On diagnosoitu, saanut lääketieteellistä hoitoa, ottaa lääkkeitä/lisäravinteita päivittäin seuraaviin sairaustiloihin:
- Stressihäiriö (mukaan lukien posttraumaattinen stressihäiriö [PTSD])
- Unihäiriö (mukaan lukien lääkärin diagnosoima unettomuus)
- Psyykkiset häiriöt (kaksisuuntainen mielialahäiriö, maaninen häiriö, skitsofrenia, apaattinen [perinnöllinen] häiriö), joihin kuuluvat masennuslääkkeet, mukaan lukien selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI:t), trisykliset ja epätyypilliset masennuslääkkeet; bentsodiatsepiinit; fenotiatsiinit, keskushermostoa lamaavat aineet sekä seuraavat lääkkeet: dekstrometorfaani, meperidiini, monoamiinioksidaasin estäjät (MAO:t), pentatsosiini ja tramadoli. Nämä voivat estää osallistumisen tutkimukseen tutkimuksen tutkijan/alatutkijan päätöksestä riippuen.
- Akuutti tai krooninen tulehduksellinen tai autoimmuunisairaus (mukaan lukien nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, selkärankareuma, Sjögrenin oireyhtymä, polymyalgia rheumatica, tulehduksellinen suolistosairaus, psoriaattinen niveltulehdus, fibromyalgia tai krooninen väsymysoireyhtymä)
- Aktiivinen infektio
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus
Aktiivisten tai toistuvien kliinisesti merkittävien tilojen esiintyminen seuraavasti:
- Diabetes (paitsi vakaalla metformiiniannoksella 1 000 mg:aan asti vuorokaudessa vain diabeteksen hoitoon yli 3 kuukauden ajan ennen seulontaa/perustasoa, ei todennäköisesti muuta lääkitystä tai annosta tutkimuksen aikana, ja lääkärin valvonnassa lääkärille 6 kuukauden sisällä ennen seulonta/perustilaa)
- Endokriinisairaus (muu kuin diabetes mellitus)
- Syömishäiriö
- Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, rytmihäiriöt, sydänkohtaus, aivohalvaus tai sydänläppäongelma
- Ruoansulatuskanavan sairaus, mukaan lukien sappirakon ongelmat, sappikivet tai sappiteiden tukos
- Kilpirauhassairaus (paitsi vakaalla lääkeannoksella ≥ 3 kuukautta ennen seulontaa/perustasoa ja ei todennäköisesti muuta lääkettä tai annosta tutkimuksen aikana)
- Hypertensio (paitsi vakaalla lääkeannoksella ≥ 3 kuukautta ennen seulontaa/perustilannetta ja ei todennäköisesti muuta lääkettä tai annosta tutkimuksen aikana)
- Neurologinen tila/sairaus
- Syöpä (mukaan lukien ihosyöpä), jota on hoidettu ≥ 5 vuotta ennen seulontaa/perustasoa tai tutkimuksen tutkijan/alatutkijan harkinnan mukaan
- Maksa-, haima- ja munuaissairaus
- Keuhkosairaus
- Veren hyytymishäiriö tai muu hematologinen sairaus
- Mikä tahansa muu sairaus tai lääkitys, joka voi estää tutkimukseen osallistumisen tutkimuksen tutkijan/alatutkijan harkintaan
- Tällä hetkellä tai olet ottanut 30 päivän aikana ennen seulontaa/perustasoa mitä tahansa hormonikorvaushoitoa (mukaan lukien dehydroepiandrosteroni (DHEA), estrogeeni, progesteroni tai testosteroni), paitsi ehkäisymenetelmänä käytettyjä ja yli 3 kuukauden ajan ilman odotettavissa olevaa muutosta opintojakson aikana
- Jos hänellä on ollut kirurginen toimenpide tai sisäinen lääketieteellinen laite, joka tutkimuksen tutkijan/alatutkijan arvion mukaan estäisi osallistumisen tutkimukseen
- Kuluttaa tällä hetkellä yli 4 tavallista alkoholijuomaa viikossa naisilla ja 7 juomaa viikossa miehillä (normaali alkoholijuoma määritellään yhdeksi pulloksi/tölkkiksi olutta, yhdeksi lasilliseksi viiniä tai yhdeksi unssiksi väkevää viinaa)
- Ei pysty tai halua välttää greippimehun tai tuoreen greipin, Sevillan appelsiinien ja tangelojen nauttimista tutkimusjakson ajan
- Tunnettu tai epäilty päihteiden väärinkäyttö (esim. alkoholi, opiaatit, bentsodiatsepiinit tai amfetamiinit)
- Jos sinulla on jokin muu seikka, joka voi estää tutkimukseen osallistumisen tutkimuksen tutkijan/alatutkijan harkintaan, mukaan lukien muiden ravintolisien käyttö, jotka arvioidaan tapauskohtaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen
Ravintolisä (teaniinivalmiste)
|
Theanine Formulation -tabletti
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo-tabletti
|
Placebo-tabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Arvio masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon (DASS-21) tulosten keskimääräisestä muutoksesta lähtötasosta.
On 21 kohtaa, jotka koostuvat kolmesta asteikosta (masennus, ahdistuneisuus ja stressi), jotka sisältävät 7 kohdetta ja kunkin asteikon pisteet voivat vaihdella 0-56.
Mitä alhaisemmat pisteet kullakin asteikolla on, se tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
28 päivää
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Arvio State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tulosten keskimääräisestä muutoksesta lähtötasosta.
Tämä on 20 kohdan kyselylomake, joka sisältää erilliset tilan ja piirteen ahdistuneisuusmitat.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-63.
Mitä pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
28 päivää
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-14)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Arvio keskimääräisestä muutoksesta havaitun stressiasteikon (PSS-14) tuloksissa lähtötasosta.
Kohteita on 14 ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-56.
Mitä pienempi pistemäärä, se tarkoittaa alhaisempaa stressitasoa.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaire (LSEQ)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Leeds Sleep Evaluation Questionnaires (LSEQ) tulosten keskimääräisen muutoksen arviointi lähtötasosta.
Tämä kyselylomake koostuu kymmenestä itsearviointikysymyksestä, jotka liittyvät neljään peräkkäiseen unen osa-alueeseen (nukkuminen, unen laatu, unesta herääminen ja unen jälkeinen käyttäytyminen).
LSEQ-pistemäärä voi vaihdella välillä 0-100.
Mitä korkeampi globaali LSEQ-pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
28 päivää
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI-GS)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Arvio Maslach Burnout Inventory (MBI-GS) tulosten keskimääräisestä muutoksesta lähtötasosta.
Tämä kysely koostuu 16 väitteestä työhön liittyvistä tunteista.
Se koostuu 3 ala-asteikosta, mukaan lukien emotionaalinen uupumus, depersonalisaatio ja ammatillinen saavutus.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0-96.
Mitä matalampi pistemäärä Emotional Exhaustion ja Depersonalisation -komponenteille edustaa parempaa tulosta ja korkeampi pistemäärä ammattisaavutuksesta edustaa parempaa tulosta.
|
28 päivää
|
|
Visual Analog Mood Scales (VAMS)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Visual Analog Mood Scales (VAMS) -tulosten keskimääräisen muutoksen arviointi lähtötasosta.
Nämä asteikot mittaavat kahdeksaa mielialatilaa, mukaan lukien pelokas, hämmentynyt, surullinen, vihainen, energinen, väsynyt, iloinen ja jännittynyt.
Jokaisen mielialan pisteet vaihtelevat 0-100.
Mitä matalampi pistemäärä kullekin mielialalle edustaa tämän mielialan vähimmäistasoa, ja korkeampi pistemäärä edustaa tämän mielialan suurempaa tasoa.
|
28 päivää
|
|
Lyhyt lomake -36 terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Lyhyen lomakkeen 36 terveystutkimuksen (SF-36) tulosten keskimääräisen muutoksen arviointi lähtötasosta.
Tämä on 36 kohdan kyselylomake, joka kattaa kahdeksan aluetta, mukaan lukien fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, henkilökohtaisista tai emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, energia/väsymys ja yleiset terveyskäsitykset .
Kunkin verkkotunnuksen pisteet voivat vaihdella 0–100.
Mitä korkeammat pisteet kullakin verkkotunnuksella on, se tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
28 päivää
|
|
Kortisolitasot
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Arvio kortisolitasojen tulosten keskimääräisestä muutoksesta lähtötasosta
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Borzelleca JF, Peters D, Hall W. A 13-week dietary toxicity and toxicokinetic study with l-theanine in rats. Food Chem Toxicol. 2006 Jul;44(7):1158-66. doi: 10.1016/j.fct.2006.03.014. Epub 2006 Apr 26.
- Care, I. f. Q. a. E. i. H. (2020). Depression: What is burnout? Retrieved from https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK279286/
- Dallal, G. (2021). www.Randomization.com. Retrieved from http://www.randomization.com
- Drugs, O. o. N. (2005). Guidance for Industry. Estimating the Maximum Safe Starting Dose in Initial Clinical Trials for Therapeutics in Adult Healthy Volunteers. Retrieved from https://www.fda.gov/media/72309/download
- Fernandez-Guasti A, Fiedler JL, Herrera L, Handa RJ. Sex, stress, and mood disorders: at the intersection of adrenal and gonadal hormones. Horm Metab Res. 2012 Jul;44(8):607-18. doi: 10.1055/s-0032-1312592. Epub 2012 May 11.
- Hidese S, Ota M, Wakabayashi C, Noda T, Ozawa H, Okubo T, Kunugi H. Effects of chronic l-theanine administration in patients with major depressive disorder: an open-label study. Acta Neuropsychiatr. 2017 Apr;29(2):72-79. doi: 10.1017/neu.2016.33. Epub 2016 Jul 11.
- Higashiyama, A., Htay, H, Ozeki, M Et Al. (2011). Effects of L-theanine on attention and reaction time response. Journal of Functional Foods, 3, 171-178.
- Kakuda T, Hinoi E, Abe A, Nozawa A, Ogura M, Yoneda Y. Theanine, an ingredient of green tea, inhibits [3H]glutamine transport in neurons and astroglia in rat brain. J Neurosci Res. 2008 Jun;86(8):1846-56. doi: 10.1002/jnr.21637.
- Kim S, Jo K, Hong KB, Han SH, Suh HJ. GABA and l-theanine mixture decreases sleep latency and improves NREM sleep. Pharm Biol. 2019 Dec;57(1):65-73. doi: 10.1080/13880209.2018.1557698.
- Levine A, Zagoory-Sharon O, Feldman R, Lewis JG, Weller A. Measuring cortisol in human psychobiological studies. Physiol Behav. 2007 Jan 30;90(1):43-53. doi: 10.1016/j.physbeh.2006.08.025. Epub 2006 Oct 19.
- Miodownik C, Maayan R, Ratner Y, Lerner V, Pintov L, Mar M, Weizman A, Ritsner MS. Serum levels of brain-derived neurotrophic factor and cortisol to sulfate of dehydroepiandrosterone molar ratio associated with clinical response to L-theanine as augmentation of antipsychotic therapy in schizophrenia and schizoaffective disorder patients. Clin Neuropharmacol. 2011 Jul-Aug;34(4):155-60. doi: 10.1097/WNF.0b013e318220d8c6.
- Ritsner MS, Miodownik C, Ratner Y, Shleifer T, Mar M, Pintov L, Lerner V. L-theanine relieves positive, activation, and anxiety symptoms in patients with schizophrenia and schizoaffective disorder: an 8-week, randomized, double-blind, placebo-controlled, 2-center study. J Clin Psychiatry. 2011 Jan;72(1):34-42. doi: 10.4088/JCP.09m05324gre. Epub 2010 Nov 30.
- Rosner, B. (2006). Hypothesis Testing Two-Sample Inference. In Fundamentals of Biostatistics (6th ed., pp. 331-334): Duxbury Press.
- Scheid L, Ellinger S, Alteheld B, Herholz H, Ellinger J, Henn T, Helfrich HP, Stehle P. Kinetics of L-theanine uptake and metabolism in healthy participants are comparable after ingestion of L-theanine via capsules and green tea. J Nutr. 2012 Dec;142(12):2091-6. doi: 10.3945/jn.112.166371. Epub 2012 Oct 24.
- Silva BKR, Quaresma FRP, Maciel EDS, Figueiredo FWDS, Sarraf JS, Adami F. Correlation Between Stress and Quality of Life Experienced by Caregivers: Perception of a Group of Healthcare Professionals. Open Nurs J. 2017 Sep 27;11:135-141. doi: 10.2174/1874434601711010135. eCollection 2017.
- Tsujita S, Morimoto K. Secretory IgA in saliva can be a useful stress marker. Environ Health Prev Med. 1999 Apr;4(1):1-8. doi: 10.1007/BF02931243.
- WHO (2019) Burn out an occupation phenomenon. International Classification of Diseases. Retrieved from https://www.who.int/news/item/28-05-2019-burn-out-an-occupational-phenomenon-international-classification-of-diseases
- Williams JL, Everett JM, D'Cunha NM, Sergi D, Georgousopoulou EN, Keegan RJ, McKune AJ, Mellor DD, Anstice N, Naumovski N. The Effects of Green Tea Amino Acid L-Theanine Consumption on the Ability to Manage Stress and Anxiety Levels: a Systematic Review. Plant Foods Hum Nutr. 2020 Mar;75(1):12-23. doi: 10.1007/s11130-019-00771-5.
- Yaribeygi H, Panahi Y, Sahraei H, Johnston TP, Sahebkar A. The impact of stress on body function: A review. EXCLI J. 2017 Jul 21;16:1057-1072. doi: 10.17179/excli2017-480. eCollection 2017.
- Ahn RS, Lee YJ, Choi JY, Kwon HB, Chun SI. Salivary cortisol and DHEA levels in the Korean population: age-related differences, diurnal rhythm, and correlations with serum levels. Yonsei Med J. 2007 Jun 30;48(3):379-88. doi: 10.3349/ymj.2007.48.3.379.
- Hidese S, Ogawa S, Ota M, Ishida I, Yasukawa Z, Ozeki M, Kunugi H. Effects of L-Theanine Administration on Stress-Related Symptoms and Cognitive Functions in Healthy Adults: A Randomized Controlled Trial. Nutrients. 2019 Oct 3;11(10):2362. doi: 10.3390/nu11102362.
- Kim EJ, Dimsdale JE. The effect of psychosocial stress on sleep: a review of polysomnographic evidence. Behav Sleep Med. 2007;5(4):256-78. doi: 10.1080/15402000701557383.
- Kimura K, Ozeki M, Juneja LR, Ohira H. L-Theanine reduces psychological and physiological stress responses. Biol Psychol. 2007 Jan;74(1):39-45. doi: 10.1016/j.biopsycho.2006.06.006. Epub 2006 Aug 22.
- Lopes Sakamoto F, Metzker Pereira Ribeiro R, Amador Bueno A, Oliveira Santos H. Psychotropic effects of L-theanine and its clinical properties: From the management of anxiety and stress to a potential use in schizophrenia. Pharmacol Res. 2019 Sep;147:104395. doi: 10.1016/j.phrs.2019.104395. Epub 2019 Aug 11.
- Nathan PJ, Lu K, Gray M, Oliver C. The neuropharmacology of L-theanine(N-ethyl-L-glutamine): a possible neuroprotective and cognitive enhancing agent. J Herb Pharmacother. 2006;6(2):21-30.
- Perez-Valdecantos D, Caballero-Garcia A, Del Castillo-Sanz T, Bello HJ, Roche E, Cordova A. Stress Salivary Biomarkers Variation during the Work Day in Emergencies in Healthcare Professionals. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 9;18(8):3937. doi: 10.3390/ijerph18083937.
- Rogers PJ, Smith JE, Heatherley SV, Pleydell-Pearce CW. Time for tea: mood, blood pressure and cognitive performance effects of caffeine and theanine administered alone and together. Psychopharmacology (Berl). 2008 Jan;195(4):569-77. doi: 10.1007/s00213-007-0938-1. Epub 2007 Sep 23.
- Sanford LD, Suchecki D, Meerlo P. Stress, arousal, and sleep. Curr Top Behav Neurosci. 2015;25:379-410. doi: 10.1007/7854_2014_314.
- Unno K, Tanida N, Ishii N, Yamamoto H, Iguchi K, Hoshino M, Takeda A, Ozawa H, Ohkubo T, Juneja LR, Yamada H. Anti-stress effect of theanine on students during pharmacy practice: positive correlation among salivary alpha-amylase activity, trait anxiety and subjective stress. Pharmacol Biochem Behav. 2013 Oct;111:128-35. doi: 10.1016/j.pbb.2013.09.004. Epub 2013 Sep 16.
- Weitzman ED, Fukushima D, Nogeire C, Roffwarg H, Gallagher TF, Hellman L. Twenty-four hour pattern of the episodic secretion of cortisol in normal subjects. J Clin Endocrinol Metab. 1971 Jul;33(1):14-22. doi: 10.1210/jcem-33-1-14. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol CL111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .