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心臓手術後の患者における人工呼吸の持続時間に対する鎮静戦略の影響

2022年7月5日 更新者:Plechysta Yelyzaveta、Anesthesia Research Group UA

プロポフォール、デクスメデトミジン、およびそれらの組み合わせが、心臓手術後の患者の機械的換気持続時間に及ぼす影響の比較

鎮静剤と換気時間の間には直接的な関係があります。

調査の概要

詳細な説明

鎮静と鎮静剤は、機械的長さと直接的な相関関係があります。 知られているように、機械的な長さは入院期間 (LOHS) と死亡率を増加させる可能性があります。 適切な鎮静剤は、人工呼吸器に行く長さを減らすことができます。 研究の目的は、3 つの鎮静戦略とそれらの人工呼吸の持続時間への影響を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

356

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kyiv、ウクライナ、01000
        • Anesthesia department Medical Network Dobrobut

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 冠動脈造影による冠動脈の多血管病変;
  • 心臓弁損傷が確認され、外科的矯正の対象となるもの(大動脈弁の勾配が42mmHg以上の大動脈弁狭窄症Ⅲ、大動脈弁閉鎖不全症Ⅲ、僧帽弁狭窄症Ⅱ-Ⅲ、僧帽弁閉鎖不全症Ⅱ-Ⅲ)
  • 18〜80歳の患者の年齢; • 研究への参加に対する患者の同意。

除外基準:

  • 参加の拒否;

    • プロポフォール、デクスメデトミジンに対する過敏症;
    • 外科的合併症(出血、心筋の不十分な灌流)の場合の人工呼吸の延長;
    • 虚血性脳卒中の発生;
    • 虚血性脳卒中の病歴;
    • 神経変性疾患の病歴;
    • 精神障害の病歴;
    • 過去5年間の神経弛緩薬、抗うつ薬の使用;
    • 過去の心臓手術歴;
    • 慢性肺疾患の患者 (GOLD 3-4)
    • 喘息患者(中等度または重度)、
    • -他の臨床試験への参加;
    • 慢性腎不全(ClCr 50ml/h未満)
    • -手術中に発生した急性腎不全(ClCrが50ml / h未満、または手術後の最初の4時間で利尿率が0.1ml / hに低下し、利尿薬療法に反応しません)
    • 抗凝固療法を使用せずに低凝固の検査徴候がある場合の慢性肝不全(INR> 1.5)
    • 患者が術前に抗凝固薬または抗血小板薬の服用を中止していない場合:手術の 5 日前にワルファリン、手術の 5 ~ 7 日前にクロピドグレル、手術の 3 日前にザレルト / プラダクサ)、
    • 血液疾患の病歴;
    • 既往歴のアルコール乱用(週に3〜4回)。
    • 化学療法後の状態;
    • 妊娠、授乳。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロポフォール
集中治療室での心臓手術後の患者の鎮静。 プロポフォール(催眠剤)をシリンジポンプを用いて1~1.5mg/kg/hで持続点滴
心臓手術後のプロポフォール(鎮静剤)による患者の鎮静
実験的:デクスメデトミジン
集中治療室での心臓手術後の患者の鎮静。 デクスメデトミジン (選択的 α2-アドレナリン受容体 (α2-AR) アゴニスト) の持続注入、0.5 ~ 1.0 の用量でシリンジ ポンプを使用 mcg/kg/時
心臓手術後のデクスメデトミジン(選択的α2-アドレナリン受容体(α2-AR)アゴニスト)による患者の鎮静
実験的:プロポフォールとデクスメデトミジン
集中治療室での心臓手術後の患者の鎮静。 0.5-1.5 mg / kg / hの用量でシリンジポンプを使用したプロポフォールの持続注入およびデクスメデトミジン0.2-0.7 mcg \ kg \ h
プロポフォールとデクスメデトミジン(選択的α2-アドレナリン受容体(α2-AR)アゴニスト)の組み合わせによる患者の鎮静

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械換気の長さ
時間枠:心臓手術後から抜管まで(手術後24時間まで)
人工呼吸器の長さを測定する
心臓手術後から抜管まで(手術後24時間まで)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在期間
時間枠:ICU退院日(5日目まで評価)
ICUで過ごした日数
ICU退院日(5日目まで評価)
入院期間
時間枠:退院日(5日目まで評価)
病院で過ごした日数
退院日(5日目まで評価)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Yelyzaveta Plechysta、chief of the anesthesia department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月5日

最初の投稿 (実際)

2022年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月5日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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