Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv strategie sedace na dobu trvání mechanické ventilace u pacienta po kardiochirurgické operaci

5. července 2022 aktualizováno: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

Porovnání vlivu propofolu, dexmedetomidinu a jejich kombinace na dobu trvání mechanické ventilace u pacienta po kardiochirurgickém výkonu

Mezi sedativní látkou a délkou ventilace existuje přímý vztah.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sedace a sedativum mají přímou korelaci s mechanickou délkou. Jak je známo, mechanická délka by mohla zvýšit délku hospitalizace (LOHS) a úmrtnost. Správné sedativum může zkrátit délku mechanické ventilace. Cílem výzkumu bylo porovnat 3 sedativní strategie a jejich vliv na dobu trvání umělé ventilace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

356

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ukrajina
      • Kyiv, Ukrajina, 01000
        • Anesthesia department Medical Network Dobrobut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Multivaskulární léze koronárních tepen podle koronární angiografie;
  • Bylo potvrzeno poškození srdeční chlopně, které podléhá chirurgické korekci (aortální stenóza III. stupně s gradientem na aortální chlopni více než 42 mmHg, aortální insuficience III, stenóza mitrální chlopně II-III, mitrální regurgitace II-III)
  • Věk pacientů od 18-80 let; • Souhlas pacienta s účastí ve studii;

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti;

    • Hypersenzitivita na propofol, dexmedetomidin;
    • Prodloužená mechanická ventilace v případě chirurgických komplikací (krvácení, nedostatečná perfuze myokardu);
    • Vyskytla se ischemická mrtvice;
    • Historie ischemické cévní mozkové příhody;
    • Anamnéza neurodegenerativních onemocnění;
    • Historie duševních poruch;
    • Užívání neuroleptik, antidepresiv za posledních 5 let;
    • Historie kardiochirurgie v minulosti;
    • Pacienti s chronickým plicním onemocněním (GOLD 3-4)
    • Pacienti s astmatem (středně těžkým nebo těžkým),
    • Účast na jakémkoli jiném klinickém hodnocení;
    • Chronické selhání ledvin (ClCr méně než 50 ml/h)
    • Akutní selhání ledvin, ke kterému došlo během operace (ClCr méně než 50 ml/h, nebo pokles rychlosti diurézy na 0,1 ml/h během prvních 4 hodin po operaci a nereaguje na diuretickou léčbu)
    • Chronická jaterní insuficience, pokud jsou laboratorní známky hypokoagulace bez použití antikoagulační léčby (INR> 1,5)
    • Pokud pacient v předoperačním období nevysadil antikoagulancia nebo antiagregancia: warfarin 5 dní před operací, klopidogrel 5-7 dní před operací, xarelto / pradaxa 3 dny před operací),
    • Historie hematologického onemocnění;
    • Zneužívání alkoholu v anamnéze (3-4x týdně).
    • Stav po chemoterapii;
    • Těhotenství, kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: propofol
Sedace pacienta po operaci srdce na jednotce intenzivní péče. Kontinuální infuze propofolu (hypnotikum) pomocí injekční pumpy v dávce 1-1,5 mg/kg/h
Lék: Propofol
sedace pacienta propofolem (sedativum) po operaci srdce
Experimentální: Dexmedetomidin
Sedace pacienta po operaci srdce na jednotce intenzivní péče. kontinuální infuze dexmedetomidinu (selektivní agonista α2-adrenergního receptoru (α2-AR)) pomocí injekční pumpy v dávce 0,5–1,0 mcg/kg/h
Lék: Dexmedetomidin
sedace pacienta dexmedetomidinem (selektivní agonista α2-adrenergních receptorů (α2-AR)) po operaci srdce
Experimentální: propofol a dexmedetomidin
Sedace pacienta po operaci srdce na jednotce intenzivní péče. Kontinuální infuze propofolu pomocí injekční pumpy v dávce 0,5-1,5 mg/kg/h a dexmedetomidinu 0,2-0,7 mcg\kg\h
Lék: Propofol a dexmedetomidin
Sedace pacientů kombinací léků: propofol a dexmedetomidin (selektivní agonista α2-adrenergních receptorů (α2-AR))

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka mechanické ventilace
Časové okno: po operaci srdce do extubace (do prvních 24 hodin po operaci)
změřte délku mechanické ventilace
po operaci srdce do extubace (do prvních 24 hodin po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: v den propuštění z JIP (posuzováno do 5. dne)
počet dní strávených na JIP
v den propuštění z JIP (posuzováno do 5. dne)
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: v den propuštění z nemocnice (posuzováno do 5. dne)
počet dní strávených v nemocnici
v den propuštění z nemocnice (posuzováno do 5. dne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anesthesia Research Group UA

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yelyzaveta Plechysta, chief of the anesthesia department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0120U100656

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit