Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стратегии седации на продолжительность ИВЛ у пациентов после кардиохирургических вмешательств

5 июля 2022 г. обновлено: Plechysta Yelyzaveta, Anesthesia Research Group UA

Сравнение влияния пропофола, дексмедетомидина и их комбинации на продолжительность ИВЛ у больных после кардиохирургических вмешательств

Существует прямая зависимость между седативным средством и продолжительностью ИВЛ.

Обзор исследования

Подробное описание

Седативный эффект и седативное средство имеют прямую зависимость от механической длины. Как известно, механическая длина может увеличить продолжительность пребывания в больнице (LOHS) и уровень смертности. Правильное седативное средство может уменьшить продолжительность искусственной вентиляции легких. Цель исследования сравнить 3 стратегии седации и их влияние на продолжительность ИВЛ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

356

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kyiv, Украина, 01000
        • Anesthesia department Medical Network Dobrobut

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Многососудистые поражения коронарных артерий по данным коронароангиографии;
  • Подтверждено поражение клапанов сердца, которое подлежит хирургической коррекции (аортальный стеноз III степени с градиентом на аортальном клапане более 42 мм рт.ст., аортальная недостаточность III, стеноз митрального клапана II-III, митральная регургитация II-III)
  • Возраст больных от 18-80 лет; • согласие пациента на участие в исследовании;

Критерий исключения:

  • Отказ от участия;

    • Повышенная чувствительность к пропофолу, дексмедетомидину;
    • Длительная ИВЛ при хирургических осложнениях (кровотечение, неадекватная перфузия миокарда);
    • Произошедший ишемический инсульт;
    • История ишемического инсульта;
    • История нейродегенеративных заболеваний;
    • история психических расстройств;
    • Применение нейролептиков, антидепрессантов в течение последних 5 лет;
    • История кардиохирургии в прошлом;
    • Пациенты с хроническим заболеванием легких (GOLD 3-4)
    • Больные бронхиальной астмой (средней или тяжелой степени),
    • Участие в любом другом клиническом исследовании;
    • Хроническая почечная недостаточность (ClCr менее 50 мл/ч)
    • Острая почечная недостаточность, возникшая во время операции (ClCr менее 50 мл/ч или снижение скорости диуреза до 0,1 мл/ч в первые 4 ч после операции и не поддающаяся терапии диуретиками)
    • Хроническая печеночная недостаточность при наличии лабораторных признаков гипокоагуляции без применения антикоагулянтной терапии (МНО > 1,5)
    • Если пациент не прекратил прием антикоагулянтов или антиагрегантов в предоперационном периоде: варфарин за 5 дней до операции, клопидогрел за 5-7 дней до операции, ксарелто/прадакса за 3 дня до операции),
    • Гематологические заболевания в анамнезе;
    • Злоупотребление алкоголем в анамнезе (3-4 раза в неделю).
    • Состояние после химиотерапии;
    • Беременность, лактация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пропофол
Седация пациента после операции на сердце в отделении интенсивной терапии. Непрерывная инфузия пропофола (снотворного) с помощью шприцевого насоса в дозе 1-1,5 мг/кг/ч
седация пациента пропофолом (седативным средством) после операции на сердце
Экспериментальный: Дексмедетомидин
Седация пациента после операции на сердце в отделении интенсивной терапии. непрерывная инфузия дексмедетомидина (селективный агонист α2-адренорецепторов (α2-АР)) с помощью шприцевого насоса в дозе 0,5-1,0 мкг/кг/ч
седация пациента дексмедетомидином (селективным агонистом α2-адренергических рецепторов (α2-АР)) после операций на сердце
Экспериментальный: пропофол и дексмедетомидин
Седация пациента после операции на сердце в отделении интенсивной терапии. Непрерывная инфузия пропофола с помощью шприцевого насоса в дозе 0,5-1,5 мг/кг/ч и дексмедетомидина 0,2-0,7 мкг\кг\ч
Седация пациентов комбинацией препаратов: пропофол и дексмедетомидин (селективный агонист α2-адренергических рецепторов (α2-АР))

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
длина механической вентиляции
Временное ограничение: после операции на сердце до экстубации (до первых 24 часов после операции)
измерьте длину механической вентиляции
после операции на сердце до экстубации (до первых 24 часов после операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в день выписки из отделения интенсивной терапии (по оценке до 5-го дня)
количество дней, проведенных в отделении интенсивной терапии
в день выписки из отделения интенсивной терапии (по оценке до 5-го дня)
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: в день выписки из стационара (оценивается до 5-го дня)
количество дней, проведенных в больнице
в день выписки из стационара (оценивается до 5-го дня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Yelyzaveta Plechysta, chief of the anesthesia department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться